在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中,對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求:不凝性氣體:每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當(dāng)于3.5%,體積分?jǐn)?shù));干燥度:對金屬載體進(jìn)行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進(jìn)行滅菌時,干燥值不低于0.9;過熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過25°C。MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設(shè)計無需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標(biāo)的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算便攜式設(shè)計采用可移動設(shè)計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)單點測試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù).純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。SmartSCPRO純蒸汽冷凝水取樣:純風(fēng)冷設(shè)計,無需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設(shè)計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物純蒸汽品質(zhì)測試儀性能參數(shù)。HTM2010純蒸汽不凝氣
UltraSC MAX純蒸汽取樣器特點:
純風(fēng)冷恒速取樣
· 純蒸汽取樣速度大于240ml/min
· 無需添加冷卻水, 減少操作工序,取樣速度恒定
便攜式設(shè)計
· 自帶拉桿和滾輪, 方便不同點轉(zhuǎn)移取樣 。
· 高容量鋰電池, 超長續(xù)航5小時以上 。
· 尺寸(長寬高) :38 * 20 * 53cm
一鍵滅菌
儀器自帶滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。
一鍵空吹
經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。
磁吸防塵擋板
磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進(jìn)入。
磁吸取樣托盤
磁吸式取樣托盤,可稱重10kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器。形狀 \* 合并格式
UltraSC純蒸汽取樣器設(shè)備參數(shù):
設(shè)備貨號 |
V2 版 |
規(guī)格尺寸(長*寬*高厘米) |
38*20*53 |
設(shè)備凈重 |
16.5公斤 |
冷凝管道材質(zhì) |
AISI 316L |
蒸汽軟管材質(zhì) |
聚四氟乙烯 |
設(shè)備運行環(huán)境溫度 |
5-70°C |
充電器要求電壓 |
220V |
充電續(xù)航時間 |
5 小時 |
電源 |
內(nèi)置 |
上海什么是純蒸汽不凝性氣體超標(biāo)純蒸汽品質(zhì)測試儀選型。
新版GMP 對純蒸汽冷凝水的主要檢測指標(biāo)包括:微生物限度、電導(dǎo)率、細(xì)菌內(nèi)和總有機碳。
根據(jù)HTM2010和EN285對檢測標(biāo)準(zhǔn)補充,另有不凝結(jié)氣體、過熱度和干度值的指標(biāo)要求作為參考。EN285作為被采用推行的國際標(biāo)準(zhǔn)和通過美國FDA認(rèn)證的必要條件,對國內(nèi)GMP發(fā)展據(jù)有很大的推行和指向作用。美國ISPE基準(zhǔn)指南:水和蒸汽(2019年9月第三版)中明確表示:純蒸汽是由蒸汽發(fā)生器產(chǎn)生的,當(dāng)冷凝之后,蒸汽冷凝水將滿足注射用水要求(即USP,Ph.Eur[4,5]),不包含微生物含量。純蒸汽主要用于滅菌,用于滅菌柜的滅菌蒸汽也應(yīng)該符合EN285[4 1]對不凝性氣體、過熱度和干度值的要求。
蒸汽測試要求的發(fā)展趨勢也在《制藥用水和蒸汽系統(tǒng)的調(diào)試和確認(rèn)》2007版中有所體現(xiàn),因此國內(nèi)藥廠,尤其以無菌藥廠為主,已經(jīng)在陸陸續(xù)續(xù)開展純蒸汽測試的相關(guān)工作。
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。UltraSC純蒸汽冷凝水取樣:純風(fēng)冷設(shè)計,240ml/min,無需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設(shè)計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中,對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求:不凝性氣體:每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml(相當(dāng)于3.5%體積分?jǐn)?shù));干燥度:對金屬載體進(jìn)行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進(jìn)行滅菌時,干燥值不低于0.9過熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過25°CMSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設(shè)計無需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標(biāo)的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算便攜式設(shè)計采用可移動設(shè)計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)單點測試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀品牌。
UltraSC Max純蒸汽取樣器:
純風(fēng)冷設(shè)計,取樣速度240ml/min無需添加冷卻水,取樣恒速。
便攜設(shè)計
可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣5小時以上
一鍵滅菌
內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒
一鍵空吹
經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物,空氣濾芯更換方便。
磁吸防塵擋板
磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進(jìn)入
磁吸取樣托盤
磁吸式取樣托盤,可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器 純蒸汽品質(zhì)測試儀性能要求。進(jìn)口全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀銷售廠家
純風(fēng)冷純蒸汽取樣器。HTM2010純蒸汽不凝氣
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。UltraSC純蒸汽冷凝水取樣:純風(fēng)冷設(shè)計,無需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設(shè)計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中,對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求:不凝性氣體:每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當(dāng)于3.5%,體積分?jǐn)?shù));干燥度:對金屬載體進(jìn)行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進(jìn)行滅菌時,干燥值不低于0.9;過熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過25°C。MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設(shè)計無需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標(biāo)的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算便攜式設(shè)計采用可移動設(shè)計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)單點測試手套友好型觸屏符合人體工學(xué)的大屏幕設(shè)計,即使佩戴手套,操作也能直觀流暢數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)HTM2010純蒸汽不凝氣
上海榮熠生物科技有限公司主營品牌有Ronyee,榮熠,發(fā)展規(guī)模團隊不斷壯大,該公司生產(chǎn)型的公司。公司致力于為客戶提供安全、質(zhì)量有保證的良好產(chǎn)品及服務(wù),是一家有限責(zé)任公司(自然)企業(yè)。公司擁有專業(yè)的技術(shù)團隊,具有純蒸汽取樣器,純蒸汽質(zhì)量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶等多項業(yè)務(wù)。榮熠生物將以真誠的服務(wù)、創(chuàng)新的理念、***的產(chǎn)品,為彼此贏得全新的未來!