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上海國產(chǎn)自動純蒸汽干度測試方法

來源: 發(fā)布時間:2023-06-21

在新版GMP實施指南關(guān)于純蒸汽的主要檢測指標(biāo):1、微生物限度同注射用水;2、電導(dǎo)率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細菌內(nèi)***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。

此外在HTM2010EN285中有相關(guān)要求和檢測方法:不凝性氣體(≤3.5%)、過熱值(≤25°C)、干度值(一般物品滅菌≥0.9,金屬載體滅菌時≥0.95)。

純蒸汽冷凝水取樣器:

純風(fēng)冷設(shè)計,無需添加冷卻水,取樣恒速

便攜設(shè)計

可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣3.5小時以上

一鍵滅菌

內(nèi)置滅菌程序,滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹

經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物

磁吸防塵擋板

可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入

磁吸取樣托盤

可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器

UltraSC Max SmartSC PRO

貨號

S2UM

S2CP

速度

240毫升/分鐘

140毫升/分鐘

續(xù)航時間

5小時

3.5小時(可擴展至10小時)

體積

379*205*520

230*150*477

重量

16.5公斤

9.5公斤

風(fēng)冷型純蒸汽取樣器效率。上海國產(chǎn)自動純蒸汽干度測試方法


純蒸汽

無菌取樣袋

1. 無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用;

2. 耐高溫設(shè)計,能耐受100°C沸水。

3. 獨特設(shè)計大取樣口,方便取;

4. 表面附書寫區(qū),方便記錄各項采樣信息

5. 所有產(chǎn)品均經(jīng)過嚴(yán)格的滅菌處理,每批次提供無菌檢測報告。

產(chǎn)品用途

本產(chǎn)品用于實驗室純化水,注射用水以及純蒸汽冷凝水的采集和運送。

訂貨信息:

貨號 容量 刻度 包裝

250mL無菌取樣袋

S111M 250mL 1個/雙層內(nèi)包,160/

S112M 250mL 5個/雙層內(nèi)包,280/

S113M 250mL 10個/單層包裝,280/

500mL無菌取樣袋

S121M 500mL 1個/雙層內(nèi)包,120/

S122M 500mL 5個/雙層內(nèi)包、240/

S123M 500mL 10個/單層包裝,240/ 上海HTM2010純蒸汽不凝性氣體檢測原理風(fēng)冷型純蒸汽取樣器生產(chǎn)廠家。


上海國產(chǎn)自動純蒸汽干度測試方法,純蒸汽

蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果,從而影響**終產(chǎn)品的質(zhì)量,根據(jù)EN285和HTM2010可知:不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度三項會嚴(yán)重影響蒸汽的滅菌表達,因此需對此三項定期驗證,持續(xù)關(guān)注,以確保蒸汽發(fā)生器的性能及滅菌工藝效果。MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計,自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度,實時顯示檢測結(jié)果,規(guī)避手動操作過程中的安全風(fēng)險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算。采用可移動設(shè)計,既可滿足多點位移動檢測,又可適用關(guān)鍵點位持續(xù)數(shù)據(jù)分析。產(chǎn)品優(yōu)勢:自動化檢測:省去人工整理數(shù)據(jù)的麻煩,降低人工記錄及計算出錯的風(fēng)險數(shù)據(jù)精確:真實反饋蒸汽實時質(zhì)量趨勢分析:關(guān)鍵使用位置持續(xù)監(jiān)測,提前預(yù)判風(fēng)險,防止造成更大損失安全性高:快接式安裝,檢測過程無蒸汽泄出,保護檢測人員安全訂購信息:貨號:M101重量:30kg尺寸(長寬高):510*342*645mmUltraSC純蒸汽取樣器特點:純風(fēng)冷設(shè)計·純蒸汽取樣速度大于190ml/min·無需添加冷卻水,減少操作工序,取樣速度恒定便攜式設(shè)計·自帶拉桿和滾輪,方便不同點轉(zhuǎn)移取樣?!じ呷萘夸囯姵兀L續(xù)航5小時以上。·尺寸(長寬高):38*20*53cm

在HTM 2010及EN 285標(biāo)準(zhǔn)中,對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求:

不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml (相當(dāng)于3.5% 體積分?jǐn)?shù));

干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少,對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.95 ;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.9

過熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過 25 °C

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到 EN 285和HTM 2010 標(biāo)準(zhǔn)的要求。

MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀

全自動設(shè)計

無需搭建裝置,連接進氣軟管即可

快速檢測

10分鐘即可完成三項指標(biāo)的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算

便攜式設(shè)計

采用可移動設(shè)計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)單點測試

數(shù)據(jù)完整性

具有權(quán)限管理、審計追蹤功能

數(shù)據(jù)打印

內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)

訂購信息:

貨號:M101

重量:30kg

尺寸(長寬高):510*342*645mm 風(fēng)冷型純蒸汽取樣器廠家。

上海國產(chǎn)自動純蒸汽干度測試方法,純蒸汽

MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀

全自動設(shè)計

無需搭建裝置,連接進氣軟管即可

快速檢測

10分鐘即可完成三項指標(biāo)的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算

預(yù)警功能

依據(jù)EN285,自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警

便攜式設(shè)計

采用可移動設(shè)計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)在線測試

手套友好型觸屏

符合人體工學(xué)的大屏幕,即使佩戴手套,操作也能直觀流暢

數(shù)據(jù)完整性

具有權(quán)限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)

數(shù)據(jù)打印

內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù) 純蒸汽不凝性氣體、干度及過熱度檢測要求。上海國產(chǎn)自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀生產(chǎn)廠家


全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀的品牌選型。上海國產(chǎn)自動純蒸汽干度測試方法

在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中,對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求:不凝性氣體:每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當(dāng)于3.5%,體積分?jǐn)?shù));干燥度:對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.9;過熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過25°C。MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設(shè)計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標(biāo)的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算便攜式設(shè)計采用可移動設(shè)計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)單點測試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。UltraSC純蒸汽冷凝水取樣:純風(fēng)冷設(shè)計,無需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設(shè)計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航上海國產(chǎn)自動純蒸汽干度測試方法

上海榮熠生物科技有限公司致力于儀器儀表,是一家生產(chǎn)型的公司。公司自成立以來,以質(zhì)量為發(fā)展,讓匠心彌散在每個細節(jié),公司旗下純蒸汽取樣器,純蒸汽質(zhì)量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶深受客戶的喜愛。公司將不斷增強企業(yè)重點競爭力,努力學(xué)習(xí)行業(yè)知識,遵守行業(yè)規(guī)范,植根于儀器儀表行業(yè)的發(fā)展。在社會各界的鼎力支持下,持續(xù)創(chuàng)新,不斷鑄造高質(zhì)量服務(wù)體驗,為客戶成功提供堅實有力的支持。