A/B級隔離環(huán)境下的軋蓋要戴護目鏡嗎？

需要帶，因為人體的眼睛周圍會釋放顆粒及微生物。

必須戴護目鏡，而且護目鏡必須經(jīng)過輻射滅菌處理。

可在A/B區(qū)佩戴的防護目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設(shè)計，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。

產(chǎn)品特點：

·         亞洲鼻梁設(shè)計，讓眼罩與面部更加貼合，鼻梁壓迫感低，佩戴舒適。

·         寬視野硅膠鏡框，柔軟貼面，鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡

·         高彈性硅膠頭帶，可以根據(jù)不同頭型自由調(diào)節(jié)長度

·         后拉式扣件，配戴更方便

·         間接通風(fēng)閥門設(shè)計，避免水氣聚集

·         1mm高清雙面防霧PC鏡片，可在多次高溫高壓滅菌周期內(nèi)保持防霧功能。

·         雙層潔凈包裝，提供COA報告

·         訂購信息：

可高溫滅菌防護眼睛。無菌防護眼罩

B級潔凈區(qū)是指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域。

進入B區(qū)的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發(fā)的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時戴防護目鏡，強調(diào)了應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物（如滑石粉）散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)滅菌或消毒過的腳套（詳見新版GMP附錄1第24條）。

A級潔凈區(qū)主要是指：高風(fēng)險操作區(qū)，如灌裝區(qū)，放置膠塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配線或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36--0.54M/S，(指導(dǎo)值)。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并需要驗證，在密閉的隔離操作區(qū)或手套箱內(nèi)，可使用單向流或較低的風(fēng)速。

進入A級潔凈區(qū)的人員應(yīng)應(yīng)當(dāng)用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋，頭罩應(yīng)當(dāng)塞進衣領(lǐng)內(nèi)，應(yīng)當(dāng)戴口罩以防散發(fā)飛沫，必要時戴防護目鏡，應(yīng)當(dāng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套，褲腿應(yīng)當(dāng)塞進腳套內(nèi)，袖口應(yīng)當(dāng)塞進手套內(nèi)。工作服應(yīng)為滅菌的連體工作服，不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發(fā)的微粒。

無菌潔凈制藥車間眼罩廠家現(xiàn)貨B級區(qū)操作人員可以戴自己的近視鏡進去嗎？

生物制藥工廠的潔凈車間里，工人除了穿無塵服之外，還必須要帶護目鏡嗎？

這個需要首先確定下潔凈等級，因為生物制藥領(lǐng)域的潔凈室根據(jù)GMP規(guī)范的要求按照ABCD等級進行管理。各潔凈區(qū)的著裝要求規(guī)定如下：

D 級區(qū)：應(yīng)將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋。應(yīng)穿合適的工作服和鞋子或鞋套。應(yīng)采取適當(dāng)措施，以避免帶入潔凈區(qū)外的污染物。

C 級區(qū)：應(yīng)將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋，應(yīng)戴口罩。應(yīng)穿手腕處可收緊的連體服或衣褲分開的工作服，并穿適當(dāng)?shù)男踊蛐?。工作服?yīng)不脫落纖維或微粒。

A/B 級區(qū)：應(yīng)用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋，頭罩應(yīng)塞進衣領(lǐng)內(nèi)，應(yīng)戴口罩以防散發(fā)飛沫，必要時戴防護目鏡。應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物（如滑石粉）散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套，褲腿應(yīng)塞進腳套內(nèi)，袖口應(yīng)塞進手套內(nèi)，工作服應(yīng)為滅菌的連體工作服，不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發(fā)的微粒。

根據(jù)以上要求從潔凈室管理要求上來說ABC級的時候都建議戴上護目鏡，因為除了眼部會有分泌物外，同時也容易有眉毛的脫落。當(dāng)然有部分潔凈室環(huán)境等級不一定達(dá)到這么高，但是出于人員安全的考慮也會要求佩戴護目鏡。

人員是大污染源，即使穿著規(guī)范，人員仍是潔凈室大的污染源：

• 人員引起的污染占潔凈室污染的80%;
• 生產(chǎn)工具和設(shè)備：15%;
• 潔凈室本身和過濾器缺陷：5%;
• 即使穿著規(guī)范，潔凈室中的人員坐或自立時，仍可產(chǎn)生100000/分鐘的粒子;

對于著裝中護目鏡的要求

• 要求滅菌，而不是消毒
• 在無菌區(qū)域幾乎所有時間都需要配戴護目鏡，不能戴在頭部，配戴時不能有角度。
• 對護目鏡進行除霧
• 允許在護目鏡下配戴近視/遠(yuǎn)視鏡

可在A/B區(qū)佩戴的防護目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設(shè)計，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。

產(chǎn)品特點：

·         亞洲鼻梁設(shè)計，讓眼罩與面部更加貼合，鼻梁壓迫感低，佩戴舒適。

·         寬視野硅膠鏡框，柔軟貼面，鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡

·         高彈性硅膠頭帶，可以根據(jù)不同頭型自由調(diào)節(jié)長度

·         后拉式扣件，配戴更方便

·         間接通風(fēng)閥門設(shè)計，避免水氣聚集

·         1mm高清雙面防霧PC鏡片，可在多次高溫高壓滅菌周期內(nèi)保持防霧功能。

·         雙層潔凈包裝，提供COA報告 蒸汽滅菌防護眼罩滅菌注意事項。

使用說明：

1、近視眼睛無需特意摘除，可同時使用。

2、長時間使用后，鏡片會變老化，建議更換。

3、硅膠帶可根據(jù)頭圍調(diào)節(jié)長短。

4、建議佩戴上沿帶有壓條的口罩，可有效防霧。

滅菌注意：

1、眼罩在滅菌鍋內(nèi)擺放時，勿將其他物品壓在上面，否則容易導(dǎo)致眼罩外框變形，影響使用。

2、蒸氣滅菌溫度切勿超過125度，滅菌時間不可超過30分鐘，否則眼鏡片的使用壽命會降低。

訂購信息： 潔凈區(qū)用防霧護目鏡。國產(chǎn)潔凈區(qū)用眼罩保養(yǎng)

耐高溫蒸汽滅菌防護眼罩清潔注意事項。無菌防護眼罩

產(chǎn)品特點：

• 亞洲鼻梁設(shè)計，讓眼罩與面部更加貼合，鼻梁壓迫感低，佩戴舒適。
• 寬視野硅膠鏡框，柔軟貼面，鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡
• 高彈性硅膠頭帶，可以根據(jù)不同頭型自由調(diào)節(jié)長度
• 后拉式扣件，配戴更方便
• 間接通風(fēng)閥門設(shè)計，避免水氣聚集
• 1mm高清雙面防霧PC鏡片，可在多次高溫高壓滅菌周期內(nèi)保持防霧功能。
• 雙層潔凈包裝，提供COA報告

滅菌方式：

蒸汽滅菌：121°C 15-30min。 輻照滅菌：伽馬射線25kgy。

清潔保養(yǎng)：                                                   

以純水或注射用水沖洗，后用柔軟干布擦干或自然晾干。切勿使用乙醇、異丙醇、酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學(xué)溶劑清洗。