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無菌無熱原取樣袋效期

來源: 發(fā)布時間:2023-10-25

無菌檢測可驗證無菌藥品和醫(yī)療器械中是否存在污染性活微生物。根據(jù)各國藥典的要求,無菌藥品在銷售之前,每一批產(chǎn)品必須經(jīng)過檢測并證明無菌。因此,無菌檢測是常規(guī)產(chǎn)品放行檢測的一部分。

無菌取樣袋(可穿刺)


產(chǎn)品用途:

用于無菌檢測樣品的采集、運送及測試,無需轉(zhuǎn)移,可直接穿刺用于集菌儀的檢測。

產(chǎn)品材質(zhì):

瓶蓋:酚醛樹脂
膠塞:丁基橡膠 袋口:pp
袋身:PET/NY/PE三層復合

 

產(chǎn)品優(yōu)勢:

帶膠塞螺紋蓋, 可直接用于無菌檢測穿刺實驗 **度設計:采用**度的三層復合膜, 確保在擠壓和跌落后產(chǎn)品不泄露, 能耐受100°C沸水
雙層包裝設計:由內(nèi)外兩層塑料袋包裝, 經(jīng)過鉆60輻射滅菌, 方便進入各級別潔凈區(qū)

底部自立設計:底部為立體設計,使用和測試時更加便捷

噴碼設計:袋身印有產(chǎn)品批號和失效日期, 方便質(zhì)控和使用

訂貨信息:

貨號 容量 包裝

S115S 250毫升 1雙層包裝,160個/箱

S125S 500毫升 1雙層包裝,120個/箱 選擇無菌耗材的理由?無菌無熱原取樣袋效期

無菌無熱原取樣袋效期,取樣

使用無菌取樣工具的理由?

減少污染:無菌取樣工具是專門設計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險,從而影響結(jié)果的準確性。

提高準確性:通過使用無菌取樣工具,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結(jié)果的準確性。

使用方便和輕便:無菌取樣設備被設計為易于使用,少量培訓即可操作。

成本效益無菌取樣工具可以比其他采樣方法更具成本效益,例如使用無菌取樣袋或無菌取樣勺。比起傳統(tǒng)的取樣工具, 繁瑣的清潔步驟和驗證, 加上人工成本等等費用, 綜合使用成本會更低了。

無菌無熱原方形取樣瓶

產(chǎn)品特點:

·       十萬/萬級凈化車間內(nèi)生產(chǎn)

·       符合美國藥典 Class VI進口醫(yī)用級PET原料、 透明度好

·       輻照滅菌、 y輻射等級10-6無菌保證水平(SAL),無菌、 無酶、 無熱原(內(nèi)***)

·       瓶體帶刻度, 瓶身和瓶蓋材料不含動物源性組分(ADCF)

·       防漏設計, 低溫和負壓環(huán)境密封完好

訂貨信息:

S493 50ml 帶刻度 72個/包、 360個/箱

S423 125ml 帶刻度 25個/包、100個/箱

S453 250ml 帶刻度 30個/包、60個/箱

S433 500ml 帶刻度 24個/包、48個/箱

S463 1000ml 帶刻度 12個/包、 48個/箱 無菌取樣勺體積微生物檢測耗材專業(yè)生產(chǎn)供應商。

無菌無熱原取樣袋效期,取樣

使用無菌取樣工具的理由?

減少污染:無菌取樣工具是專門設計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險,從而影響結(jié)果的準確性。

提高準確性:通過使用無菌取樣工具,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結(jié)果的準確性。

使用方便和輕便:無菌取樣設備被設計為易于使用,*需少量培訓即可操作。

成本效益無菌取樣,工具可以比其他采樣方法更具成本效益,例如使用無菌取樣袋或無菌取樣勺。比起傳統(tǒng)的取樣工具 繁瑣的清潔步驟和驗證, 加上人工成本等等費用, 綜合使用成本會更低了。

無菌取樣袋

1. 無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用;

2. 耐高溫設計,能耐受100°C沸水。

3. 獨特設計大取樣口,方便取;

4. 表面附書寫區(qū),方便記錄各項采樣信息

5. 所有產(chǎn)品均經(jīng)過嚴格的滅菌處理,每批次提供無菌檢測報告。

訂貨信息:

S111M 250mL 1個/雙層內(nèi)包,160/

S112M 250mL 5個/雙層內(nèi)包,280個/箱

S113M 250mL 10個/單層包裝,280個/箱

S121M 500mL 1個/雙層內(nèi)包,120/

S122M 500mL 5個/雙層內(nèi)包、240個/箱

S123M 500毫升 10個/單層包裝,240/

樣品的容器應能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染。容器應避免與樣品發(fā)生反應、吸附或引起污染。超凈TOC小瓶:>10萬級凈化車間內(nèi)生產(chǎn),比常規(guī)樣品瓶增加多道低TOC試劑水清洗步驟,因此有機物殘留很低,潔凈度超高。并且每個批次都進行多輪抽樣檢測,確??傆袡C碳(TOC)低于10ppb。兼容:TOC樣品瓶適用于絕大多數(shù)國內(nèi)外品牌的TOC分析儀,包括GESievers,島津等。訂購信息:貨號產(chǎn)品名稱規(guī)格包裝J1402TOC進樣瓶40mL72個/盒(適用島津)J1404TOC進樣瓶40mL72個/盒(適用GESievers)供應一次性無菌取樣耗材。

無菌無熱原取樣袋效期,取樣

無菌物料的取樣應充分考慮取樣對于物料的影響,取樣過程應嚴格遵循無菌操作的要求進行,取樣人員應進行嚴格的培訓,取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品**少檢驗數(shù)量的要求計算。

取樣輔助工具包括:包裝開啟工具、除塵設備、重新封口包裝的材料。必要時,取樣前應清潔待取樣的包裝。

各種移液管、小杯、燒杯、長勺、漏斗等可用于取低粘度的液體,應盡可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液體可用適宜的惰性材料制成的取樣器具。粉末狀與粒狀固體可用刮鏟、勺、取樣釬等取樣。無菌物料的取樣必須在無菌條件下進行。

所有工具和設備應由惰性材料制成且能保持潔凈。使用后應充分清洗,干燥,并存放在清潔的環(huán)境里,必要時,使用前用水或適當?shù)娜軇┝芟?、干燥。所有工具和設備都必須有書面規(guī)定的清潔規(guī)程和記錄。應證明取樣工具的清潔操作規(guī)程是充分有效的。


無菌取樣耗材專業(yè)生產(chǎn)廠家!耐高溫無菌取樣袋哪里有賣的

如何選擇專業(yè)的無菌取樣耗材?無菌無熱原取樣袋效期

可在A/B區(qū)佩戴的防護目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設計,可耐受至少35次以上的高壓滅菌。


無菌無熱原取樣袋效期

產(chǎn)品特點:

  • 亞洲鼻梁設計,讓眼罩與面部更加貼合,鼻梁壓迫感低,佩戴舒適。
  • 寬視野硅膠鏡框,柔軟貼面,鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡
  • 高彈性硅膠頭帶,可以根據(jù)不同頭型自由調(diào)節(jié)長度
  • 后拉式扣件,配戴更方便
  • 間接通風閥門設計,避免水氣聚集
  • 1mm高清雙面防霧PC鏡片,可在多次高溫高壓滅菌周期內(nèi)保持防霧功能。
  • 雙層潔凈包裝,提供COA報告