純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。
MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設(shè)計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成不凝性氣體、干度及過熱度三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算便攜式設(shè)計采用可移動設(shè)計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)單點測試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)
訂購信息:
貨號:M101
重量:30kg尺寸(長寬高):510*342*645mm
純蒸汽冷凝水取樣:純風冷設(shè)計,無需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設(shè)計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航. 純蒸汽三項物理指標的檢測探討。HTM2010純蒸汽質(zhì)量檢測儀什么價格
手動檢測蒸汽三項的缺點:
不安全
純蒸汽檢測過程中管路均為高溫,有安全隱患
費時費力
每個點需要兩人花費1~2小時,不包括整理數(shù)據(jù)及報告時間
不可靠
測量結(jié)果的準確性依賴于檢測人員的技術(shù)水平
MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀
全自動設(shè)計
無需搭建裝置,連接進氣軟管即可
快速檢測
10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算
預警功能
依據(jù)EN285,自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警
便攜式設(shè)計
采用可移動設(shè)計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)在線測試
手套友好型觸屏
符合人體工學的大屏幕,即使佩戴手套,操作也能直觀流暢
數(shù)據(jù)完整性
具有權(quán)限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)
數(shù)據(jù)打印
內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導出PDF格式數(shù)據(jù) 上海進口全自動純蒸汽干度測試方法純蒸汽品質(zhì)檢測儀選型指南。
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。
SmartSCPRO純蒸汽取樣器:純風冷設(shè)計,取樣速度150ml/min無需添加冷卻水,取樣恒速。
便攜設(shè)計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣3.5小時以上
一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒
一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物
磁吸防塵:擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入
磁吸取樣托盤磁吸式取樣托盤,可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器
MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設(shè)計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算預警功能依據(jù)EN285,自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警便攜式設(shè)計采用可移動設(shè)計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)在線測試手套友好型觸屏符合人體工學的大屏幕,即使佩戴手套,操作也能直觀流暢數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導出PDF格式數(shù)據(jù)
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到 EN 285和HTM 2010 標準的要求。
MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀
全自動設(shè)計
無需搭建裝置,連接進氣軟管即可
快速檢測
10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算
便攜式設(shè)計
采用可移動設(shè)計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)單點測試
數(shù)據(jù)完整性
具有權(quán)限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)
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內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導出PDF格式數(shù)據(jù)
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貨號:M101
重量:30kg
尺寸(長寬高):510*342*645mm 純蒸汽物理指標檢測廠家。
在HTM 2010及EN 285標準中,對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求:
不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml (相當于3.5% 體積分數(shù));
干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少,對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.95 ;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.9
過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過 25 °C
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到 EN 285和HTM 2010 標準的要求。
MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀
全自動設(shè)計
無需搭建裝置,連接進氣軟管即可
快速檢測
5分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算
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采用可移動設(shè)計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)單點測試
數(shù)據(jù)完整性
具有權(quán)限管理、審計追蹤功能
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貨號:M101
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尺寸(長寬高):510*342*645mm 國內(nèi)外純蒸汽檢測標準。HTM2010純蒸汽質(zhì)量檢測儀什么價格
純蒸汽不凝性氣體、干度及過熱度的檢測要求。HTM2010純蒸汽質(zhì)量檢測儀什么價格
在新版 GMP實施指南--廠房設(shè)施與設(shè)備關(guān)于純蒸汽的主要檢測指標:
1、微生物限度同注射用水;
2、電導率同注射用水;
3、TOC同注射用水;
4、細菌內(nèi)***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。
此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測方法,我們可以做為一個參考:不凝性氣體(≤3.5%)、過熱值(≤25°C)、干度值(一般物品滅菌≥0.9,金屬載體滅菌時≥0.95)。EN285標準已經(jīng)成為一個國際通用的標準,是通過FDA、歐盟認證的必要條件之一。
在ISPE《水和蒸汽系統(tǒng)》2001版中,提出了對純蒸汽進行純度取樣和蒸汽質(zhì)量測試,但沒有給出純蒸汽的質(zhì)量標準。在《制藥用水和蒸汽系統(tǒng)的調(diào)試和確認》2007版中提出純蒸汽的質(zhì)量應該符合EN285標準,而我們的GMP,現(xiàn)在雖然沒有強制性的要求純蒸汽的質(zhì)量符合EN285標準,但這是GMP的發(fā)展的必然趨勢。 HTM2010純蒸汽質(zhì)量檢測儀什么價格