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進(jìn)口鏡片可更換防護(hù)防護(hù)眼罩可滅菌次數(shù)

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-10-30

B級潔凈區(qū)是指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域。

進(jìn)入B區(qū)的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發(fā)的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時(shí)戴防護(hù)目鏡,強(qiáng)調(diào)了應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套,穿經(jīng)滅菌或消毒過的腳套(詳見新版GMP附錄1第24條)。

A級潔凈區(qū)主要是指:高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū),放置膠塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配線或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36--0.54M/S,(指導(dǎo)值)。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并需要驗(yàn)證,在密閉的隔離操作區(qū)或手套箱內(nèi),可使用單向流或較低的風(fēng)速。

進(jìn)入A級潔凈區(qū)的人員應(yīng)應(yīng)當(dāng)用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋,頭罩應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)衣領(lǐng)內(nèi),應(yīng)當(dāng)戴口罩以防散發(fā)飛沫,必要時(shí)戴防護(hù)目鏡,應(yīng)當(dāng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套,穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套,褲腿應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)腳套內(nèi),袖口應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)手套內(nèi)。工作服應(yīng)為滅菌的連體工作服,不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發(fā)的微粒。


潔凈區(qū)用可滅菌、防霧護(hù)目鏡。進(jìn)口鏡片可更換防護(hù)防護(hù)眼罩可滅菌次數(shù)

進(jìn)口鏡片可更換防護(hù)防護(hù)眼罩可滅菌次數(shù),眼罩

產(chǎn)品簡介:

該防護(hù)眼罩為上海榮熠自由品牌產(chǎn)品(唯楷,WK),上市10年,深受用戶歡迎。該產(chǎn)品所用的材料符合潔凈室潔凈要求,可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌,防霧設(shè)計(jì),可佩戴近視眼鏡,佩戴舒適。


產(chǎn)品優(yōu)勢:

? 可高溫高壓蒸汽滅菌消毒:121°C 30分鐘;

?表面光滑,無微粒脫落,不會污染環(huán)境;

?高超的工藝結(jié)合面部特征,適合長時(shí)間佩戴;

?180°寬視野,適合操作;

?員工的近視眼鏡無需摘除,可直接佩戴;

? 防霧設(shè)計(jì),不影響操作;

?鏡片可更換,有效降低成本;

?頭箍可調(diào)節(jié),兩側(cè)卡扣可根據(jù)頭圍自主調(diào)節(jié);

? 可耐受30次以上的反復(fù)滅菌

? 重量:130g


訂購信息:

進(jìn)口耐高溫防護(hù)眼罩保養(yǎng)可滅菌護(hù)目鏡生產(chǎn)廠家。

貨號 名稱 規(guī)格
WK1001S 可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩 1片
WK1001-1 可蒸汽滅菌防護(hù)鏡片 副/袋,5袋/盒
進(jìn)口鏡片可更換防護(hù)防護(hù)眼罩可滅菌次數(shù),眼罩
無菌區(qū)行為規(guī)范的SOP的建立,由于無菌生產(chǎn)工藝過程人員操作是主要微生物污染來源之一,建立良好的現(xiàn)場規(guī)范操作,是無菌保證的前提,包括個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣及著裝過程無菌操作習(xí)慣。

日常過程監(jiān)控點(diǎn),如無菌衣穿著的SOP,接觸法取樣的方法,污染控制和無菌操作技術(shù)等。用接觸碟法取樣進(jìn)行更衣確認(rèn)程序的表面監(jiān)控采樣位置包括,雙手手指印,頭部,口罩,肩部,前臂,手腕,眼罩。在設(shè)計(jì)這些取樣點(diǎn)的位置時(shí)應(yīng)充分考慮實(shí)際生產(chǎn)過程中整個(gè)人員著裝被微生物污染的可能性大小,以及著裝的殘存微生物對于產(chǎn)品的污染風(fēng)險(xiǎn)的高低。

所有取樣點(diǎn)都在身體的正面(迎風(fēng)面),因?yàn)椴僮鲉T在潔區(qū)內(nèi)工作時(shí)大部分時(shí)間都是往前走的,所以身體正面和上半身被空氣中微生物污染的概率更高,需要重點(diǎn)監(jiān)控。要重視雙手的取樣,因?yàn)樯a(chǎn)操作時(shí)大部分的動(dòng)作都通過雙手完成;引起污染的概率更高,尤其是手腕處。

可在A/B區(qū)佩戴的防護(hù)目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設(shè)計(jì),可耐受至少35次以上的高壓滅菌。

產(chǎn)品特點(diǎn):

  • 亞洲鼻梁設(shè)計(jì),讓眼罩與面部更加貼合,鼻梁壓迫感低,佩戴舒適。
  • 寬視野硅膠鏡框,柔軟貼面,鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡
  • 高彈性硅膠頭帶,可以根據(jù)不同頭型自由調(diào)節(jié)長度
  • 后拉式扣件,配戴更方便
  • 間接通風(fēng)閥門設(shè)計(jì),避免水氣聚集
  • 1mm高清雙面防霧PC鏡片,可在多次高溫高壓滅菌周期內(nèi)保持防霧功能。
  • 雙層潔凈包裝,提供COA報(bào)告
可高壓滅菌全視野護(hù)目鏡。

進(jìn)口鏡片可更換防護(hù)防護(hù)眼罩可滅菌次數(shù),眼罩

可在A/B區(qū)佩戴的防護(hù)目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設(shè)計(jì),可耐受至少35次以上的高壓滅菌。

產(chǎn)品特點(diǎn):

  • 亞洲鼻梁設(shè)計(jì),讓眼罩與面部更加貼合,鼻梁壓迫感低,佩戴舒適。
  • 寬視野硅膠鏡框,柔軟貼面,鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡
  • 高彈性硅膠頭帶,可以根據(jù)不同頭型自由調(diào)節(jié)長度

訂購信息:

產(chǎn)品

重量

貨號

可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩

(帶排氣閥)

104克

WK1002S

可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩

不帶排氣閥

93克

WK1003S

蒸汽滅菌防護(hù)眼罩鏡片

/

WK1002S-1


產(chǎn)品材質(zhì):

組成

材料

鏡片

聚碳酸脂(PC)

鏡框

硅膠(硅膠

頭帶

硅膠(硅膠 護(hù)目鏡的滅菌次數(shù)是多少次?進(jìn)口鏡片可更換防護(hù)防護(hù)眼罩可滅菌次數(shù)


可滅菌防護(hù)眼罩重量?進(jìn)口鏡片可更換防護(hù)防護(hù)眼罩可滅菌次數(shù)

產(chǎn)品材質(zhì):

護(hù)目鏡材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅膠,鏡片材質(zhì)為聚碳酸酯,經(jīng)久耐用,適用于制藥和醫(yī)療器械工業(yè)潔凈室無菌操作使用。

產(chǎn)品優(yōu)勢:

? 可高溫高壓蒸汽滅菌消毒:121°C 30分鐘;

?表面光滑,無微粒脫落,不會污染環(huán)境;

?高超的工藝結(jié)合面部特征,適合長時(shí)間佩戴;

?180°寬視野,適合操作;

?員工的近視眼鏡無需摘除,可直接佩戴;

? 防霧設(shè)計(jì),不影響操作;

?鏡片可更換,有效降低成本;

?頭箍可調(diào)節(jié),兩側(cè)卡扣可根據(jù)頭圍自主調(diào)節(jié);

? 可耐受30次以上的反復(fù)滅菌

? 重量:130g 進(jìn)口鏡片可更換防護(hù)防護(hù)眼罩可滅菌次數(shù)

標(biāo)簽: 干度 純蒸汽 取樣勺