1. 純蒸汽取樣器工作過程中，對潔凈區(qū)層流影響？

l 正常取樣時間是在非生產(chǎn)時間取樣（取樣和生產(chǎn)不會同步進行），取樣點一般也是非生產(chǎn)區(qū)域。所以取樣過程產(chǎn)生的空氣流動不會對生產(chǎn)造成影響。

l 如果取樣和生產(chǎn)是在同一區(qū)域，同步進行。機器本身進出風口面積小，可以通過調(diào)整機器擺放位置來減少風速的影響。具體可通過相關指標（如流形、風速、溫度等）的檢測來評估風險。

2. 純蒸汽取樣器進潔凈區(qū)污染問題如何處理？

l 條件允許的用戶，可以在潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)各準備一臺取樣器，以此避免在傳遞過程中造成的交叉污染。

l 表面消毒：可以通過消毒液擦拭消毒。

l 干凈空氣吹掃：可將設備放到傳遞窗，打開風淋系統(tǒng)，再將設備取樣功能開啟，通過干凈的風吹掃整個內(nèi)部空間，完成除塵（該過程模擬整個取樣過程，這個過程若無法將浮塵去除，默認取樣過程不會污染環(huán)境。）

全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀選型指南。國產(chǎn)自動純蒸汽干度超標

根據(jù)干度值的數(shù)值，可以判斷純蒸汽中的水分含量是否符合要求，并采取相應的處理措施，如增加蒸汽的干燥設備或調(diào)整蒸汽的供應溫度等。***，不凝結(jié)氣體的含量是指純蒸汽中的非凝結(jié)性氣體的含量。非凝結(jié)性氣體的存在會降低純蒸汽的傳熱效果和工作效率，同時也會影響到產(chǎn)品的質(zhì)量。因此，在純蒸汽的質(zhì)量檢測中，需要通過氣體分析儀對純蒸汽中的氣體成分進行實時測量，并計算出不凝結(jié)氣體的含量。根據(jù)不凝結(jié)氣體的含量，可以判斷純蒸汽中的非凝結(jié)性氣體含量是否符合要求，并采取相應的處理措施，如增加凝結(jié)器設備或調(diào)整蒸汽的凝結(jié)溫度等。綜上所述，過熱度、干度值和不凝結(jié)氣體的含量是純蒸汽質(zhì)量檢測中的三個重要指標。

純蒸汽質(zhì)量指標

參照EN285規(guī)定，純蒸汽質(zhì)量指標包含三個參數(shù)：干度、不凝氣體含量、過熱度。

在新版GMP實施指南關于純蒸汽的主要檢測指標：1、微生物限度同注射用水;2、電導率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細菌內(nèi)***0.25EU/ml（若用于注射制劑）。此外在HTM2010和EN285中有相關要求和檢測方法：不凝性氣體（≤3.5%）、過熱值（≤25°C）、干度值（一般物品滅菌≥0.9，金屬載體滅菌時≥0.95）。MSQ19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀：用于純蒸汽的不凝性氣體、干燥度及過熱度值的檢測。全自動設計無需搭建裝置，連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算預警功能依據(jù)EN285設計，自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值，超限報警便攜式設計可移動設計，即可滿足多點移動監(jiān)測，又可實現(xiàn)在線測試數(shù)據(jù)完整性具有權限管理、審計追蹤功能數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導出PDF格式數(shù)據(jù)。訂購信息：貨號：M101重量：30kg尺寸（長寬高）：510*342*645mm純蒸汽冷凝水取樣：智能SCPRO純蒸汽取樣器無需添加冷卻水，連續(xù)取樣時，速度恒定SmartSCPRO純蒸汽取樣器設備參數(shù)：設備貨號S2CP設備凈重9.5公斤取樣速度140毫升/分鐘充電續(xù)航時間3.5小時以上

傳統(tǒng)的純蒸汽取樣器通常采用人工水冷的方式操作，需要通過加水換水不斷冷卻的方式，操作過程較為繁瑣，設備笨重。而風冷型全自動智能純蒸汽取樣器則可以通過預設程序自動完成取樣操作，提高了取樣的效率和方便性。

采用先進技術，用于純蒸汽冷凝水取樣，設備操作簡單，快接到管路，設備小巧輕便，取樣簡單易于操作，長時間取樣或者換點轉(zhuǎn)移都非常方便，節(jié)省時間。無需外接冷卻水，省時省力，使用過程安全。本設備主要用于純蒸汽的冷凝取樣，通過空氣換熱將不銹鋼導管中的蒸汽進行降溫，使其凝結(jié)成水，通過檢驗冷凝水的水質(zhì)成分，確認純蒸汽是否符合檢測標準。本產(chǎn)品適用于生物、制藥等領域純蒸汽滅菌系統(tǒng)的蒸汽取樣。

一體化檢測

MSQ-23S一體化提供純蒸汽的質(zhì)量參數(shù)，內(nèi)置EN285計算公式，避免手動操作繁瑣的計算過程。

無需外接冷卻水、可選配充電包

MSQ-23S采用風冷冷卻純蒸汽，無需外接冷卻水，用戶需連接電源或使用充電包，提高了儀器的適用區(qū)域與范圍

體積小，方便測量

MSQ-23S小巧的主機，內(nèi)置杜瓦瓶混勻系統(tǒng)，需連接異型管和插入熱電偶，即便區(qū)域狹小也能便捷操作。

移動便攜式

配備推車，即可完成單點檢測也可滿足多點移動檢測。

數(shù)據(jù)完整性

MSQ-23S所有數(shù)據(jù)均為自動計算，當批檢測完成后，可直接打印紙質(zhì)報告單。

訂貨信息：

貨號：M201

重量：15kg

尺寸（長寬高）：37.5*37.5*50.5cm（含杜瓦瓶高度） 純蒸汽品質(zhì)檢測儀生產(chǎn)廠家。EN285純蒸汽干度測試方法

純蒸汽品質(zhì)測試儀選型。國產(chǎn)自動純蒸汽干度超標

產(chǎn)品用途：

SmartSC 純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內(nèi)***等分析。

 工作原理：

儀器內(nèi)置回型盤管，環(huán)抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內(nèi)；純蒸汽通過回型盤管前進過程中熱量不斷無阻力地傳遞到散熱器上，強力風機將大流量空氣吹入散熱器，帶走散熱翅片上的熱量，蒸汽逐漸冷凝，沿出口流出

儀器功能：

·       一鍵取樣，單人即可完成取樣操作

·       一鍵滅菌功能，對管道內(nèi)部進行滅菌和吹掃，確保取樣可靠

·       體積?。ㄩL*寬*高cm：31*17*30），重量輕（10.7kg），方便不同區(qū)域轉(zhuǎn)移，表面易消毒

·       鋰電池供電（可連續(xù)工作4小時），滿足各種取樣場景，可實現(xiàn)連續(xù)取樣

·       人性化取樣支架設計，無需手持，避免蒸汽燙傷風險

·       設備參數(shù)：