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進(jìn)口無菌HDPE取樣勺如何除熱原

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-11-11


熱原污染途徑
熱原污染途徑主要有四個(gè)途徑:注射用水;從原輔料中帶入;從容器、用具、管道和裝置等帶入;制備過程中的污染。參考藥品GMP指南 無菌制劑 3.3.1 內(nèi)dusu控制[6]



除熱原工藝
中國藥典中要求除熱原需滿足250°C,45 min,根據(jù)FH計(jì)算公式: FH=10(T2-T1)/Z=10(250-170)/54=1365
各干熱滅菌器使用廠家可根據(jù)藥典推薦條件進(jìn)行理論推算,但應(yīng)根據(jù)實(shí)際 數(shù)據(jù)確認(rèn)設(shè)備除熱原滅菌性能、設(shè)定日常使用時(shí)的周期時(shí)間。參考藥品GMP指南 無菌制劑 10.3 干熱滅菌[7]



無菌無熱原取樣勺

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):

1, 除熱原設(shè)計(jì),隨貨提供質(zhì)量報(bào)告

2, 316L不銹鋼材質(zhì)

3, 單個(gè)雙層包裝

訂貨信息:

貨號(hào) 名稱 規(guī)格

S1611 取樣勺(無菌無熱原) 1個(gè)/雙層內(nèi)包



進(jìn)口替代無菌無熱原取樣勺價(jià)格。進(jìn)口無菌HDPE取樣勺如何除熱原

進(jìn)口無菌HDPE取樣勺如何除熱原,取樣勺

我們的無菌一次性勺(鏟)非常適合采樣,實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)工作。每個(gè)勺子都單獨(dú)包裝在一個(gè)特殊的高質(zhì)量袋子中。制造完整的鏟斗系列,然后包裝在10,000級(jí)的無塵室中以確保清潔。

易于使用只需解開勺子并直接從袋子中使用即可。

· 質(zhì)量-由輕質(zhì)HDPE制成。這符合FDAEU的要求,具有完整的批次可追溯性。該材料不含BSE / TSE。無菌版本為SAL 10 -6

· 靈活性-大小范圍從30ml至1000ml

·       提供產(chǎn)品證書

雙層無菌微真空HDPE取樣勺:

USP級(jí)別高密度聚乙烯

產(chǎn)品特點(diǎn):高密度

1, 加厚一體式注塑成型,穩(wěn)固不脫落;高密度聚乙烯

2, 加固手柄,長度適中,握感舒適

3, 扁平鏟口設(shè)計(jì),前窄后寬,便于使用;

4, 單個(gè)包裝,鈷60伽馬射線滅菌 微真空

訂貨信息:

貨號(hào)

產(chǎn)品名稱

容量

包裝

S1617P

取樣勺(無菌)

500毫升

 1個(gè)/ 進(jìn)口無菌HDPE取樣勺如何除熱原無菌取樣勺滅菌方式。

進(jìn)口無菌HDPE取樣勺如何除熱原,取樣勺

無菌無熱原取樣勺

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):

1, 除熱原設(shè)計(jì),隨貨提供質(zhì)量報(bào)告

2, 316L不銹鋼材質(zhì)

3, 單個(gè)雙層包裝

訂貨信息:

貨號(hào) 名稱 規(guī)格

S1611 取樣勺(無菌無熱原) 1個(gè)/雙層內(nèi)包


雙層無菌微真空HDPE取樣勺:

USP級(jí)別高密度聚乙烯

產(chǎn)品特點(diǎn):高密度

1, 加厚一體式注塑成型,穩(wěn)固不脫落;高密度聚乙烯

2, 加固手柄,長度適中,握感舒適

3, 扁平鏟口設(shè)計(jì),前窄后寬,便于使用;

4, 單個(gè)包裝,60伽馬射線滅菌 微真空

訂貨信息:

貨號(hào)

產(chǎn)品名稱

容量

包裝

S1617P

取樣勺(無菌)

500毫升

 1個(gè)/


無菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對(duì)于物料的影響,取樣過程應(yīng)嚴(yán)格遵循無菌操作的要求進(jìn)行,取樣人員應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn),取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品少檢驗(yàn)數(shù)量的要求計(jì)算。

取樣設(shè)施應(yīng)能符合以下要求:
1.
取樣區(qū)的空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)不低于被取樣物料的生產(chǎn)環(huán)境;
2.
預(yù)防因敞口操作與其他環(huán)境、人員、物料、產(chǎn)品造成的污染及交叉污染;
3.
在取樣過程中保護(hù)取樣人員;
4.
方便取樣操作,便于清潔。

所有取樣工具和設(shè)備應(yīng)由惰性材料制成且能保持潔凈。使用后應(yīng)充分清洗,干燥,并存放在清潔的環(huán)境里,必要時(shí),使用前用水或適當(dāng)?shù)娜軇┝芟?、干燥。所有工具和設(shè)備都必須有書面規(guī)定的清潔規(guī)程和記錄,應(yīng)證明取樣工具的清潔操作規(guī)程是充分有效的。

訂貨信息:

貨號(hào)

產(chǎn)品名稱

材質(zhì)

包裝

S1612系列

10ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

1個(gè)/包

S1613系列

25ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個(gè)/包

S1614系列

50ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個(gè)/包

S1615系列

100ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個(gè)/包

S1616系列

300ml 取樣勺(無菌)

個(gè)人電腦

 單個(gè)雙層無菌包裝

S1617P

500ml 取樣勺(無菌)

高密度聚乙烯

單個(gè)雙層無菌包裝

S1618系列

1000ml 取樣勺(無菌)

個(gè)人電腦

 單個(gè)雙層無菌包裝 進(jìn)口替代無菌無熱原取樣勺包裝。

進(jìn)口無菌HDPE取樣勺如何除熱原,取樣勺

雙層無菌微真空HDPE取樣勺:

USP級(jí)別高密度聚乙烯

產(chǎn)品特點(diǎn):高密度

1, 加厚一體式注塑成型,穩(wěn)固不脫落;高密度聚乙烯

2, 加固手柄,長度適中,握感舒適

3, 扁平鏟口設(shè)計(jì),前窄后寬,便于使用;

4, 單個(gè)包裝,鈷60伽馬射線滅菌 微真空

訂貨信息:


貨號(hào)

產(chǎn)品名稱

容量

包裝

S1617P

取樣勺(無菌)

500毫升

 1個(gè)/

為什么要使用一次性取樣?

· 無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用。

· 沒有清潔 -與可重復(fù)使用的采樣器,你可以使用一個(gè)榮熠產(chǎn)品,這樣就無需進(jìn)行昂貴的清潔驗(yàn)證。

· 品質(zhì)-我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個(gè)10萬級(jí)潔凈室。請(qǐng)參閱產(chǎn)品合格證書和技術(shù)規(guī)格表以獲取更多信息。

· 完整的文檔 -我們可以提供完整的一批特定的文檔產(chǎn)品。這包括合格證明書和輻照證明書(如適用)。批號(hào)清楚地印在每個(gè)袋子和盒子上。

· 成本效益 -通過切換到清潔驗(yàn)證的需要,節(jié)省了時(shí)間和金錢。

· 可用無菌 -大多數(shù)產(chǎn)品通過γ射線或電子束產(chǎn)品可預(yù)先消毒,SAL10-6。請(qǐng)參閱規(guī)格表以獲取更多信息。 PS無菌取樣勺的國產(chǎn)替代。進(jìn)口無菌HDPE取樣勺如何除熱原



如何將取樣勺除熱原?進(jìn)口無菌HDPE取樣勺如何除熱原

一次性HDPE藥勺采樣器

我們的無菌一次性勺子(鏟子)是在Class 10000級(jí)潔凈室中制造和包裝的,以確保清潔。它們都是單獨(dú)包裝的,因此可以直接從袋子中使用,而不需要昂貴的清潔。

這一次性的采樣器對(duì)高要求的企業(yè)是信價(jià)比很高, 高質(zhì)量的選擇

在潔凈室模制和包裝

單獨(dú)包裝

FDA和歐盟標(biāo)準(zhǔn)材料制成

可用作γ輻照無菌(SAL 10-6 進(jìn)口無菌HDPE取樣勺如何除熱原

產(chǎn)品特點(diǎn):

  • 扁平底座,結(jié)合錐形末端,確保了取樣勺可以實(shí)現(xiàn)平放;
  • 加固手柄,長度適中,握感舒適
  • 扁平鏟口設(shè)計(jì),前窄后寬,便于使用;
  • 單個(gè)雙層微真空包裝,鈷60伽馬射線滅菌
  • 萬級(jí)潔凈室生產(chǎn),100%目視檢查。