無菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對(duì)于物料的影響,取樣過程應(yīng)嚴(yán)格遵循無菌操作的要求進(jìn)行,取樣人員應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn),取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品少檢驗(yàn)數(shù)量的要求計(jì)算。
取樣設(shè)施應(yīng)能符合以下要求:
1. 取樣區(qū)的空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)不低于被取樣物料的生產(chǎn)環(huán)境;
2. 預(yù)防因敞口操作與其他環(huán)境、人員、物料、產(chǎn)品造成的污染及交叉污染;
3. 在取樣過程中保護(hù)取樣人員;
4. 方便取樣操作,便于清潔。
所有取樣工具和設(shè)備應(yīng)由惰性材料制成且能保持潔凈。使用后應(yīng)充分清洗,干燥,并存放在清潔的環(huán)境里,必要時(shí),使用前用水或適當(dāng)?shù)娜軇┝芟?、干燥。所有工具和設(shè)備都必須有書面規(guī)定的清潔規(guī)程和記錄,應(yīng)證明取樣工具的清潔操作規(guī)程是充分有效的。
貨號(hào) |
產(chǎn)品名稱 |
材質(zhì) |
包裝 |
S1612系列 |
10ml 取樣勺(無菌) |
聚丙烯 |
1個(gè)/包 |
S1613系列 |
25ml 取樣勺(無菌) |
聚丙烯 |
1個(gè)/包 |
S1614系列 |
50ml 取樣勺(無菌) |
聚丙烯 |
1個(gè)/包 |
S1615系列 |
100ml 取樣勺(無菌) |
聚丙烯 |
1個(gè)/包 |
S1616系列 |
300ml 取樣勺(無菌) |
個(gè)人電腦 |
單個(gè)雙層無菌包裝 |
S1617P |
500ml 取樣勺(無菌) |
高密度聚乙烯 |
單個(gè)雙層無菌包裝 |
S1618系列 |
1000ml 取樣勺(無菌) |
個(gè)人電腦 |
單個(gè)雙層無菌包裝 一次性無菌取樣勺規(guī)格。什么是一次性無菌無熱原取樣勺出廠價(jià) |
我們的無菌一次性勺(鏟)非常適合采樣,實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)工作。每個(gè)勺子都單獨(dú)包裝在一個(gè)特殊的高質(zhì)量袋子中。制造完整的鏟斗系列,然后包裝在10,000級(jí)的無塵室中以確保清潔。
易于使用:只需解開勺子并直接從袋子中使用即可。
· 質(zhì)量-由輕質(zhì)HDPE制成。這符合FDA和EU的要求,具有完整的批次可追溯性。該材料不含BSE / TSE。無菌版本為SAL 10 -6
· 靈活性-大小范圍從30ml至1000ml
· 提供產(chǎn)品證書
貨號(hào) |
產(chǎn)品名稱 |
材質(zhì) |
包裝 |
S1612系列 |
10ml 取樣勺(無菌) |
聚丙烯 |
1個(gè)/包 |
S1613系列 |
25ml 取樣勺(無菌) |
聚丙烯 |
1個(gè)/包 |
S1614系列 |
50ml 取樣勺(無菌) |
聚丙烯 |
1個(gè)/包 |
S1615系列 |
100ml 取樣勺(無菌) |
聚丙烯 |
1個(gè)/包 |
S1616系列 |
300ml 取樣勺(無菌) |
個(gè)人電腦 |
單個(gè)雙層無菌包裝 |
S1617P |
500ml 取樣勺(無菌) |
高密度聚乙烯 |
單個(gè)雙層無菌包裝 |
S1618系列 |
1000ml 取樣勺(無菌) |
個(gè)人電腦 |
單個(gè)雙層無菌包裝 國產(chǎn)替代無菌取樣勺哪里有一次性無菌取樣勺效期。 |
在討論無菌取樣的原因和采集方法之前,必須要理解"無菌的"的這一術(shù)語,"無菌"一般用于取樣中,意味著取樣過程中,避免操作引起污染。一個(gè)無菌樣品的采集,應(yīng)該通過這樣一種方式,即:在收集過程中,本身應(yīng)避免污染,然后放入消毒容器中。
取樣前的準(zhǔn)備工作
1.包裝無菌取樣的工具:
擁有正確的采取產(chǎn)品或加工過程的無菌取樣器械工具是至關(guān)重要的。除非使用合適的采集工具,否則樣品的完整性會(huì)被懷疑,甚至樣品毫無意義。為了避免沒有合適的取樣工具,建議建立一個(gè)無菌取樣的分析清單,來收集取樣工具。如果可能盛樣品的容器在初進(jìn)入加工區(qū)之前應(yīng)當(dāng)被預(yù)先標(biāo)識(shí),像樣品號(hào)、取樣日期、取樣人等。這樣可以使在不同的工廠條件下的樣品取樣更為方便一些。附加樣品號(hào)碼一般在樣品采集中被正式確定下來,因此不用預(yù)先標(biāo)明。
人員的工具設(shè)施,象工作服、發(fā)網(wǎng)或消毒處理過的清潔的鞋靴必須具備有助于證明采集者沒有污染到食物產(chǎn)品或樣品。
2.生產(chǎn)線樣品 在線樣品:
生產(chǎn)線樣品一般是指原材料,原料生產(chǎn)用水、包裝材料或其他任何使用在生產(chǎn)線的材料。
生產(chǎn)線樣品的采集一般用來確定細(xì)菌污染源是否來自于原材料或加工序中的某些地方。
使用一次性無菌取樣工具的理由?
減少污染:無菌取樣工具是專門設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險(xiǎn),從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。
提高準(zhǔn)確性:通過使用無菌取樣工具,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結(jié)果的準(zhǔn)確性。
使用方便和輕便:無菌取樣設(shè)備被設(shè)計(jì)為易于使用,少量培訓(xùn)即可操作。
成本效益:無菌取樣工具可以比其他采樣方法更具成本效益,例如使用無菌取樣袋或無菌取樣勺。比起傳統(tǒng)的取樣工具, 繁瑣的清潔步驟和驗(yàn)證, 加上人工成本等等費(fèi)用, 綜合使用成本會(huì)更低了。
雙層無菌微真空HDPE取樣勺:
USP級(jí)別高密度聚乙烯
產(chǎn)品特點(diǎn):高密度
1, 加厚一體式注塑成型,穩(wěn)固不脫落;高密度聚乙烯
2, 加固手柄,長度適中,握感舒適
3, 扁平鏟口設(shè)計(jì),前窄后寬,便于使用;
4, 單個(gè)包裝,鈷60伽馬射線滅菌 微真空
訂貨信息:
貨號(hào) |
產(chǎn)品名稱 |
容量 |
包裝 |
S1617P |
取樣勺(無菌) |
500毫升 |
1個(gè)/包 一次性無菌取樣勺可以反復(fù)利用嗎? |
為什么要使用一次性取樣?
· 無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用。
· 沒有清潔 -與可重復(fù)使用的采樣器,你可以使用一個(gè)榮熠產(chǎn)品,這樣就無需進(jìn)行昂貴的清潔驗(yàn)證。
· 品質(zhì)-我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個(gè)10萬級(jí)潔凈室。請(qǐng)參閱產(chǎn)品合格證書和技術(shù)規(guī)格表以獲取更多信息。
· 完整的文檔 -我們可以提供完整的一批特定的文檔產(chǎn)品。這包括合格證明書和輻照證明書(如適用)。批號(hào)清楚地印在每個(gè)袋子和盒子上。
· 成本效益 -通過切換到清潔驗(yàn)證的需要,節(jié)省了時(shí)間和金錢。
· 可用無菌 -大多數(shù)產(chǎn)品通過γ射線或電子束產(chǎn)品可預(yù)先消毒,SAL10-6。請(qǐng)參閱規(guī)格表以獲取更多信息。
貨號(hào) |
產(chǎn)品名稱 |
材質(zhì) |
包裝 |
S1612系列 |
10ml 取樣勺(無菌) |
聚丙烯 |
1個(gè)/包 |
S1613系列 |
25ml 取樣勺(無菌) |
聚丙烯 |
1個(gè)/包 |
S1614系列 |
50ml 取樣勺(無菌) |
聚丙烯 |
1個(gè)/包 |
S1615系列 |
100ml 取樣勺(無菌) |
聚丙烯 |
1個(gè)/包 |
S1616系列 |
300ml 取樣勺(無菌) |
個(gè)人電腦 |
單個(gè)雙層無菌包裝 |
S1617P |
500ml 取樣勺(無菌) |
高密度聚乙烯 |
單個(gè)雙層無菌包裝 |
S1618系列 |
1000ml 取樣勺(無菌) |
個(gè)人電腦 |
單個(gè)雙層無菌包裝 國內(nèi)外無菌取樣勺品牌。國產(chǎn)無菌HDPE取樣勺參考價(jià) |
無菌取樣鏟大概價(jià)格。什么是一次性無菌無熱原取樣勺出廠價(jià)
為什么使用一次性無菌取樣勺產(chǎn)品? |
◆多種采樣體積可選;
◆已經(jīng)過伽馬射線輻照滅菌,一次性使用
◆每個(gè)單個(gè)包裝上都有貨號(hào)和批號(hào),可提供滅菌證明;
◆適合寬口容器內(nèi)粉末和固體的取樣,平底的設(shè)計(jì)也使得它適合作為稱量勺。
貨號(hào) |
產(chǎn)品名稱 |
材質(zhì) |
包裝 |
S1612系列 |
10ml 取樣勺(無菌) |
聚丙烯 |
1個(gè)/包 |
S1613系列 |
25ml 取樣勺(無菌) |
聚丙烯 |
1個(gè)/包 |
S1614系列 |
50ml 取樣勺(無菌) |
聚丙烯 |
1個(gè)/包 |
S1615系列 |
100ml 取樣勺(無菌) |
聚丙烯 |
1個(gè)/包 |
S1616系列 |
300ml 取樣勺(無菌) |
聚碳酸酯 |
單個(gè)雙層無菌包裝 |
S1617P |
500ml 取樣勺(無菌) |
高密度聚乙烯 |
單個(gè)雙層無菌包裝 |
S1618系列 |
1000ml 取樣勺(無菌) |
聚碳酸酯 |
單個(gè)雙層無菌包裝 什么是一次性無菌無熱原取樣勺出廠價(jià) |