根據(jù)干度值的數(shù)值,可以判斷純蒸汽中的水分含量是否符合要求,并采取相應(yīng)的處理措施,如增加蒸汽的干燥設(shè)備或調(diào)整蒸汽的供應(yīng)溫度等。***,不凝結(jié)氣體的含量是指純蒸汽中的非凝結(jié)性氣體的含量。非凝結(jié)性氣體的存在會(huì)降低純蒸汽的傳熱效果和工作效率,同時(shí)也會(huì)影響到產(chǎn)品的質(zhì)量。因此,在純蒸汽的質(zhì)量檢測(cè)中,需要通過(guò)氣體分析儀對(duì)純蒸汽中的氣體成分進(jìn)行實(shí)時(shí)測(cè)量,并計(jì)算出不凝結(jié)氣體的含量。根據(jù)不凝結(jié)氣體的含量,可以判斷純蒸汽中的非凝結(jié)性氣體含量是否符合要求,并采取相應(yīng)的處理措施,如增加凝結(jié)器設(shè)備或調(diào)整蒸汽的凝結(jié)溫度等。綜上所述,過(guò)熱度、干度值和不凝結(jié)氣體的含量是純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)中的三個(gè)重要指標(biāo)。
參照EN285規(guī)定,純蒸汽質(zhì)量指標(biāo)包含三個(gè)參數(shù):干度、不凝氣體含量、過(guò)熱度。
測(cè)試項(xiàng)目 |
合格標(biāo)準(zhǔn) |
干度 |
≥95% |
不凝氣體含量 |
≤3.5% |
過(guò)熱度 |
≤25°C 全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀價(jià)格。HTM2010純蒸汽過(guò)熱度檢測(cè)原理 |
榮熠純蒸汽取樣器特點(diǎn):
1、自動(dòng)化程度高:智能取樣器可以實(shí)現(xiàn)自動(dòng)控制取樣器的開(kāi)關(guān)和流量,無(wú)需人工干預(yù),提高了取樣的效率和準(zhǔn)確性。
2、操作簡(jiǎn)便:全自動(dòng)純蒸汽取樣器的操作非常簡(jiǎn)單,只需要按照預(yù)設(shè)程序進(jìn)行操作即可完成取樣,無(wú)需額外的接水換水和設(shè)備。
3、可靠性高:智能取樣器的設(shè)計(jì)和制造都經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量控制,具有很高的可靠性和穩(wěn)定性。
4、全新風(fēng)冷式設(shè)計(jì)
5、一鍵自動(dòng)在線滅菌
6、滅菌完成,聲光報(bào)警
7、內(nèi)置高效能空氣散熱裝置
8、可調(diào)節(jié)磁性托盤(pán) 國(guó)產(chǎn)自動(dòng)純蒸汽干度純蒸汽取樣器選型指南。
在HTM 2010及EN 285標(biāo)準(zhǔn)中,對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求:
不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過(guò)程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml (相當(dāng)于3.5% 體積分?jǐn)?shù));
干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,干燥度越低其在滅菌過(guò)程中釋放的潛熱也就越少,對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于 0.95 ;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于 0.9
過(guò)熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí),過(guò)熱不超過(guò) 25 °C
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),冷凝液需滿(mǎn)足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過(guò)熱度和干燥度方面達(dá)到 EN 285和HTM 2010 標(biāo)準(zhǔn)的要求。
MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀
全自動(dòng)設(shè)計(jì)
無(wú)需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可
快速檢測(cè)
5分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算
便攜式設(shè)計(jì)
采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),即可滿(mǎn)足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè),又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測(cè)試
數(shù)據(jù)完整性
具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能
數(shù)據(jù)打印
內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)
訂購(gòu)信息:
貨號(hào):M101
重量:30kg
尺寸(長(zhǎng)寬高):510*342*645mm
《2010藥品GMP指南:廠房設(shè)施與設(shè)備》-水系統(tǒng)-第三章節(jié)
3.3.4純蒸汽冷凝水主要檢測(cè)指標(biāo)
微生物限度:同注射用水;
電導(dǎo)率:同注射用水;
TOC:同注射用水
細(xì)菌內(nèi)***:0.25EU/ml(若用于注射制劑)
此外,還有一些與滅菌效果相關(guān)的檢測(cè)指標(biāo)。在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測(cè)方法,我們可以作為一個(gè)參考,簡(jiǎn)單介紹如下:
?不凝氣體
不凝氣體(如空氣、氮?dú)猓┛梢栽诩冋羝l(fā)生器出口夾帶在蒸汽中,將原本純凈的蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定,每100ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過(guò)3.5ml。
?過(guò)熱
根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定,過(guò)熱度不超過(guò)25T。
?干燥度
干燥度是檢測(cè)蒸汽中攜帶液相水的總量。例如,一個(gè)干燥度為95%的蒸汽,其釋放的潛熱量約為飽和蒸汽的95%。換言之,除了引起載體過(guò)濕現(xiàn)象之外,當(dāng)蒸汽干燥度小于1時(shí),其潛熱也明顯小于飽和蒸汽。干燥度可以通過(guò)檢測(cè)加以確定,所得的數(shù)值多為近似值。根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定,干燥值不低于0.9(對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),不低于0.95)。
純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀的品牌選型。
UltraSC純蒸汽取樣器旨在提供一種使用方便、小型便攜和可連續(xù)取樣的風(fēng)冷型純蒸汽取樣器,尤其適合用于對(duì)無(wú)菌車(chē)間內(nèi)使用的純蒸汽進(jìn)行取樣。
產(chǎn)品體積小,結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,操作使用方便。
采用內(nèi)置回型盤(pán)管,結(jié)合大功率散熱組件,提高了單位體積散熱量,取樣效率極高。
取樣前對(duì)管路進(jìn)行滅菌,取樣后吹掃管路的殘余冷凝水,保證取樣質(zhì)量。
回型盤(pán)管的進(jìn)口端和出口端,均設(shè)有單向閥,防止外界污染物進(jìn)入回型盤(pán)管內(nèi)。
獨(dú)特設(shè)計(jì)的取樣支架,解放雙手,操作更便捷。
采用可更換的鋰電池包,超長(zhǎng)續(xù)航能力。
采用拉桿和滾輪設(shè)計(jì),轉(zhuǎn)移過(guò)程更便捷。 純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀生產(chǎn)廠家。智能純蒸汽取樣器售價(jià)
純蒸汽三項(xiàng)物理指標(biāo)檢測(cè)廠家。HTM2010純蒸汽過(guò)熱度檢測(cè)原理
純蒸汽冷凝水取樣器:
純風(fēng)冷設(shè)計(jì),無(wú)需添加冷卻水,取樣速度衰減不明顯。
便攜設(shè)計(jì)
可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣3.5小時(shí)以上
一鍵滅菌設(shè)計(jì)
內(nèi)置滅菌程序,滅菌完成后蜂鳴提醒
一鍵空吹設(shè)計(jì)
經(jīng)過(guò)濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物
防污染設(shè)計(jì)
磁吸擋板可有效阻擋存儲(chǔ)過(guò)程中顆粒物的進(jìn)入
進(jìn)氣口和出液口均為單向閥設(shè)計(jì),可有效避免蒸汽進(jìn)入冷凝盤(pán)管
磁吸取樣托盤(pán)設(shè)計(jì)
可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無(wú)需手持容器 HTM2010純蒸汽過(guò)熱度檢測(cè)原理