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HTM2010純蒸汽過熱度檢測原理

來源: 發(fā)布時間:2023-11-19

根據干度值的數值,可以判斷純蒸汽中的水分含量是否符合要求,并采取相應的處理措施,如增加蒸汽的干燥設備或調整蒸汽的供應溫度等。***,不凝結氣體的含量是指純蒸汽中的非凝結性氣體的含量。非凝結性氣體的存在會降低純蒸汽的傳熱效果和工作效率,同時也會影響到產品的質量。因此,在純蒸汽的質量檢測中,需要通過氣體分析儀對純蒸汽中的氣體成分進行實時測量,并計算出不凝結氣體的含量。根據不凝結氣體的含量,可以判斷純蒸汽中的非凝結性氣體含量是否符合要求,并采取相應的處理措施,如增加凝結器設備或調整蒸汽的凝結溫度等。綜上所述,過熱度、干度值和不凝結氣體的含量是純蒸汽質量檢測中的三個重要指標。

純蒸汽質量指標

參照EN285規(guī)定,純蒸汽質量指標包含三個參數:干度、不凝氣體含量、過熱度。


測試項目

合格標準

干度

95%

不凝氣體含量

3.5%

過熱度

≤25°C 全自動純蒸汽品質檢測儀價格。HTM2010純蒸汽過熱度檢測原理


純蒸汽

榮熠純蒸汽取樣器特點:


1、自動化程度高:智能取樣器可以實現自動控制取樣器的開關和流量,無需人工干預,提高了取樣的效率和準確性。

2、操作簡便:全自動純蒸汽取樣器的操作非常簡單,只需要按照預設程序進行操作即可完成取樣,無需額外的接水換水和設備。

3、可靠性高:智能取樣器的設計和制造都經過嚴格的質量控制,具有很高的可靠性和穩(wěn)定性。

4、全新風冷式設計

5、一鍵自動在線滅菌

6、滅菌完成,聲光報警

7、內置高效能空氣散熱裝置

8、可調節(jié)磁性托盤 國產自動純蒸汽干度純蒸汽取樣器選型指南。


HTM2010純蒸汽過熱度檢測原理,純蒸汽

在HTM 2010及EN 285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下要求:

不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml (相當于3.5% 體積分數);

干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少,對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.95 ;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.9

過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過 25 °C

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到 EN 285和HTM 2010 標準的要求。

MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀

全自動設計

無需搭建裝置,連接進氣軟管即可

快速檢測

5分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算

便攜式設計

采用可移動設計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現單點測試

數據完整性

具有權限管理、審計追蹤功能

數據打印

內置非熱敏打印機打印原始數據

訂購信息:

貨號:M101

重量:30kg

尺寸(長寬高):510*342*645mm


《2010藥品GMP指南:廠房設施與設備》-水系統(tǒng)-第三章節(jié)

3.3.4純蒸汽冷凝水主要檢測指標

微生物限度:同注射用水;

電導率:同注射用水;

TOC:同注射用水

細菌內***:0.25EU/ml(若用于注射制劑)

此外,還有一些與滅菌效果相關的檢測指標。在HTM2010EN285中有相關要求和檢測方法,我們可以作為一個參考,簡單介紹如下:

?不凝氣體

不凝氣體(如空氣、氮氣)可以在純蒸汽發(fā)生器出口夾帶在蒸汽中,將原本純凈的蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。根據HTM20103部分的規(guī)定,每100ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml

?過熱

根據HTM20103部分的規(guī)定,過熱度不超過25T

?干燥度

干燥度是檢測蒸汽中攜帶液相水的總量。例如,一個干燥度為95%的蒸汽,其釋放的潛熱量約為飽和蒸汽的95%。換言之,除了引起載體過濕現象之外,當蒸汽干燥度小于1時,其潛熱也明顯小于飽和蒸汽。干燥度可以通過檢測加以確定,所得的數值多為近似值。根據HTM20103部分的規(guī)定,干燥值不低于0.9(對金屬載體進行滅菌時,不低于0.95)。


純蒸汽質量檢測儀的品牌選型。

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UltraSC純蒸汽取樣器旨在提供一種使用方便、小型便攜和可連續(xù)取樣的風冷型純蒸汽取樣器,尤其適合用于對無菌車間內使用的純蒸汽進行取樣。

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采用內置回型盤管,結合大功率散熱組件,提高了單位體積散熱量,取樣效率極高。

取樣前對管路進行滅菌,取樣后吹掃管路的殘余冷凝水,保證取樣質量。

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獨特設計的取樣支架,解放雙手,操作更便捷。

采用可更換的鋰電池包,超長續(xù)航能力。

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純蒸汽冷凝水取樣器:

純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣速度衰減不明顯。

便攜設計

可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣3.5小時以上

一鍵滅菌設計

內置滅菌程序,滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹設計

經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物

防污染設計

磁吸擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入

進氣口和出液口均為單向閥設計,可有效避免蒸汽進入冷凝盤管

磁吸取樣托盤設計

可承重3kg,可自由上下調節(jié)距離,無需手持容器 HTM2010純蒸汽過熱度檢測原理