無菌區(qū)行為規(guī)范的SOP的建立，由于無菌生產(chǎn)工藝過程人員操作是主要微生物污染來源之一，建立良好的現(xiàn)場(chǎng)規(guī)范操作，是無菌保證的前提，包括個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣及著裝過程無菌操作習(xí)慣。日常過程監(jiān)控點(diǎn)，如無菌衣穿著的SOP，接觸法取樣的方法，污染控制和無菌操作技術(shù)等。用接觸碟法取樣進(jìn)行更衣確認(rèn)程序的表面監(jiān)控，采樣位置包括，雙手手指印，頭部，口罩，肩部，前臂，手腕，眼罩。在設(shè)計(jì)這些取樣點(diǎn)的位置時(shí)應(yīng)充分考慮實(shí)際生產(chǎn)過程中整個(gè)人員著裝被微生物污染的可能性大小，以及著裝的殘存微生物對(duì)于產(chǎn)品的污染風(fēng)險(xiǎn)的高低。所有取樣點(diǎn)都在身體的正面(迎風(fēng)面)，因?yàn)椴僮鲉T在潔區(qū)內(nèi)工作時(shí)大部分時(shí)間都是往前走的，所以身體正面和上半身被空氣中微生物污染的概率更高,需要重點(diǎn)監(jiān)控。要重視雙手的取樣，因?yàn)樯a(chǎn)操作時(shí)大部分的動(dòng)作都通過雙手完成；引起污染的概率更高，尤其是手腕處。潔凈區(qū)防護(hù)眼罩可以用酒精擦拭嘛？可重復(fù)蒸汽滅菌防護(hù)眼罩能帶眼鏡使用嗎

產(chǎn)品特點(diǎn)：亞洲鼻梁設(shè)計(jì)，讓眼罩與面部更加貼合，鼻梁壓迫感低，佩戴舒適。寬視野硅膠鏡框，柔軟貼面，鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡高彈性硅膠頭帶，可以根據(jù)不同頭型自由調(diào)節(jié)長(zhǎng)度后拉式扣件，配戴更方便間接通風(fēng)閥門設(shè)計(jì)，避免水氣聚集1mm高清雙面防霧PC鏡片，可在多次高溫高壓滅菌周期內(nèi)保持防霧功能。雙層潔凈包裝，提供COA報(bào)告滅菌方式：蒸汽滅菌：121°C15-30min。輻照滅菌：伽馬射線25kgy。清潔保養(yǎng)：以純水或注射用水沖洗，后用柔軟干布擦干或自然晾干。切勿使用乙醇、異丙醇、酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學(xué)溶劑清洗?？芍貜?fù)蒸汽滅菌防護(hù)眼罩能帶眼鏡使用嗎可高壓滅菌全視野護(hù)目鏡。

B級(jí)潔凈區(qū)是指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)區(qū)所處的背景區(qū)域。進(jìn)入B區(qū)的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發(fā)的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時(shí)戴防護(hù)目鏡，強(qiáng)調(diào)了應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)滅菌或消毒過的腳套(詳見新版GMP附錄1第24條)?？稍贏/B區(qū)佩戴的防護(hù)目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設(shè)計(jì)，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。產(chǎn)品特點(diǎn)：亞洲鼻梁設(shè)計(jì)，讓眼罩與面部更加貼合，鼻梁壓迫感低，佩戴舒適。寬視野硅膠鏡框，柔軟貼面，鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡高彈性硅膠頭帶，可以根據(jù)不同頭型自由調(diào)節(jié)長(zhǎng)度后拉式扣件，配戴更方便間接通風(fēng)閥門設(shè)計(jì)，避免水氣聚集1mm高清雙面防霧PC鏡片，可在多次高溫高壓滅菌周期內(nèi)保持防霧功能。雙層潔凈包裝，提供COA報(bào)告

可在A/B區(qū)佩戴的防護(hù)目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設(shè)計(jì)，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。A級(jí)潔凈區(qū)主要是指：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)，放置膠塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配線或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(tái)(罩)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36--0.54M/S，(指導(dǎo)值)。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并需要驗(yàn)證，在密閉的隔離操作區(qū)或手套箱內(nèi)，可使用單向流或較低的風(fēng)速。進(jìn)入A級(jí)潔凈區(qū)的人員應(yīng)應(yīng)當(dāng)用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋，頭罩應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)衣領(lǐng)內(nèi)，應(yīng)當(dāng)戴口罩以防散發(fā)飛沫，必要時(shí)戴防護(hù)目鏡，應(yīng)當(dāng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套，褲腿應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)腳套內(nèi)，袖口應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)手套內(nèi)。工作服應(yīng)為滅菌的連體工作服，不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發(fā)的微粒。訂購信息：產(chǎn)品重量貨號(hào)可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩（帶排氣閥）104gWK1002S可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩(不帶排氣閥)93gWK1003S蒸汽滅菌防護(hù)眼罩鏡片/WK1002S-1防霧，可重復(fù)滅菌的防護(hù)眼罩。

每位操作員在每次進(jìn)入B級(jí)或A級(jí)區(qū)時(shí)，都應(yīng)穿戴合適尺寸的潔凈、經(jīng)滅菌的潔凈防護(hù)服（包括眼罩和面罩）。產(chǎn)品材質(zhì)：護(hù)目鏡材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅膠，鏡片材質(zhì)為聚碳酸酯，經(jīng)久耐用，適用于制藥和醫(yī)療器械工業(yè)潔凈室無菌操作使用。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：?可高溫高壓蒸汽滅菌消毒：121℃30min；?表面光滑，無微粒脫落，不會(huì)污染環(huán)境；?高超的工藝結(jié)合面部特征，適合長(zhǎng)時(shí)間佩戴；?180°寬視野，方便操作；?員工的近視眼鏡無需摘除，可直接佩戴；?防霧設(shè)計(jì)，不影響操作；?鏡片可更換，有效降低成本；?頭箍可調(diào)節(jié)，兩側(cè)卡扣可根據(jù)頭圍自主調(diào)節(jié)；?可耐受30次以上的反復(fù)滅菌?重量：130g可高溫滅菌防護(hù)眼睛。進(jìn)口GMP生物制藥使用防護(hù)眼罩價(jià)位

可用于A/B級(jí)別的護(hù)目鏡?？芍貜?fù)蒸汽滅菌防護(hù)眼罩能帶眼鏡使用嗎

A/B級(jí)隔離環(huán)境下的軋蓋要戴護(hù)目鏡嗎？需要帶，因?yàn)槿梭w的眼睛周圍會(huì)釋放顆粒及微生物。必須戴護(hù)目鏡，而且護(hù)目鏡必須經(jīng)過輻射滅菌處理?？稍贏/B區(qū)佩戴的防護(hù)目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設(shè)計(jì)，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。產(chǎn)品特點(diǎn)：·亞洲鼻梁設(shè)計(jì)，讓眼罩與面部更加貼合，鼻梁壓迫感低，佩戴舒適。·寬視野硅膠鏡框，柔軟貼面，鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡·高彈性硅膠頭帶，可以根據(jù)不同頭型自由調(diào)節(jié)長(zhǎng)度·后拉式扣件，配戴更方便·間接通風(fēng)閥門設(shè)計(jì)，避免水氣聚集·1mm高清雙面防霧PC鏡片，可在多次高溫高壓滅菌周期內(nèi)保持防霧功能。·雙層潔凈包裝，提供COA報(bào)告·訂購信息：產(chǎn)品重量貨號(hào)可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩（帶排氣閥）104克WK1002S可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩(不帶排氣閥）93克WK1003S蒸汽滅菌防護(hù)眼罩鏡片/WK1002S-1可重復(fù)蒸汽滅菌防護(hù)眼罩能帶眼鏡使用嗎