1. 純蒸汽取樣器工作過程中,對潔凈區(qū)層流影響?
l 正常取樣時間是在非生產(chǎn)時間取樣(取樣和生產(chǎn)不會同步進行),取樣點一般也是非生產(chǎn)區(qū)域。所以取樣過程產(chǎn)生的空氣流動不會對生產(chǎn)造成影響。
l 如果取樣和生產(chǎn)是在同一區(qū)域,同步進行。機器本身進出風口面積小,可以通過調(diào)整機器擺放位置來減少風速的影響。具體可通過相關指標(如流形、風速、溫度等)的檢測來評估風險。
2. 純蒸汽取樣器進潔凈區(qū)污染問題如何處理?
l 條件允許的用戶,可以在潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)各準備一臺取樣器,以此避免在傳遞過程中造成的交叉污染。
l 表面消毒:可以通過消毒液擦拭消毒。
l 干凈空氣吹掃:可將設備放到傳遞窗,打開風淋系統(tǒng),再將設備取樣功能開啟,通過干凈的風吹掃整個內(nèi)部空間,完成除塵(該過程模擬整個取樣過程,這個過程若無法將浮塵去除,默認取樣過程不會污染環(huán)境。)
EN285純蒸汽質(zhì)量檢測項目。上海滅菌鍋純蒸汽質(zhì)量檢測儀
在新版GMP實施指南--廠房設施與設備第關于純蒸汽的主要檢測指標:1、微生物限度同注射用水;2、電導率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細菌內(nèi)***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。此外在HTM2010和EN285中有相關要求和檢測方法:不凝性氣體(≤3.5%)、過熱值(≤25°C)、干度值(一般物品滅菌≥0.9,金屬載體滅菌時≥0.95)。
MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設計,自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度,實時顯示檢測結果,規(guī)避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算。采用可移動設計,既可滿足多點位移動檢測,又可適用關鍵點位持續(xù)數(shù)據(jù)分析。
訂購信息:
貨號:M101
重量:30kg
尺寸(長寬高):510*342*645mm 無菌級純蒸汽取樣器報價風冷型純蒸汽取樣器。
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求。純風冷設計:無需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設計:可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航一鍵滅菌:內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹:經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物磁吸防塵擋板:磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入磁吸取樣托盤:磁吸式取樣托盤,可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器貨號S2UMS2CP速度240毫升/分鐘150毫升/分鐘續(xù)航時間5小時3.5小時(可擴展至10小時)體積379*205*520230*150*477重量16.5公斤9.5公斤
UltraSC MAX純蒸汽取樣器
UltraSC MAX純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內(nèi)***等分析。獨特風冷設計,無需外接冷卻水。
UltraSCMAX純蒸汽取樣器特點:純風冷恒速取樣·
純蒸汽取樣速度大于240ml/min·無需添加冷卻水,減少操作工序,取樣速度恒定
便攜式設計·自帶拉桿和滾輪,方便不同點轉移取樣。·
高容量鋰電池,超長續(xù)航5小時以上?!?/span>
尺寸(長寬高):38 * 20 * 53cm
一鍵滅菌:儀器自帶滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。
一鍵空吹:經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。
磁吸防塵擋板:磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。
磁吸取樣托盤:磁吸式取樣托盤,可稱重10kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器。
UltraSC純蒸汽取樣器設備參數(shù):
設備貨號:S2UM
規(guī)格尺寸(長*寬*高厘米)38*20*53
設備凈重16.5公斤
冷凝管道材質(zhì)AISI316L
蒸汽軟管材質(zhì)聚四氟乙烯
設備運行環(huán)境溫度5-70°C
充電器要求電壓220V
充電續(xù)航時間5小時
電源內(nèi)置 風冷型純蒸汽取樣器性能差異。
UltraSCMAX純蒸汽取樣器特點:純風冷恒速取樣·純蒸汽取樣速度大于240ml/min·無需添加冷卻水,減少操作工序,取樣速度恒定便攜式設計·自帶拉桿和滾輪,方便不同點轉移取樣。·高容量鋰電池,超長續(xù)航5小時以上?!こ叽纾ㄩL寬高):38*20*53cm一鍵滅菌儀器自帶滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。磁吸防塵擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。磁吸取樣托盤磁吸式取樣托盤,可稱重10kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器。形狀\*合并格式UltraSC純蒸汽取樣器設備參數(shù):設備貨號V2版規(guī)格尺寸(長*寬*高厘米)38*20*53設備凈重16.5公斤冷凝管道材質(zhì)AISI316L蒸汽軟管材質(zhì)聚四氟乙烯設備運行環(huán)境溫度5-70°C充電器要求電壓220V充電續(xù)航時間5小時電源內(nèi)置不凝性氣體、干度、過熱度測試。上海進口全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀什么價格
純蒸汽質(zhì)量檢測如何5分鐘內(nèi)完成。上海滅菌鍋純蒸汽質(zhì)量檢測儀
超凈TOC樣品瓶超凈TOC樣品瓶的選型根據(jù)所使用的TOC分析儀的型號,如GESievers,島津等。產(chǎn)品用途:注射用水、純蒸汽冷凝水的TOC取樣。產(chǎn)品特點:>10萬級凈化車間內(nèi)生產(chǎn);>比常規(guī)樣品瓶增加多道低TOC試劑水清洗步驟,因此有機物殘留很低,潔凈度超高;>每個批次都進行多輪抽樣檢測,確??傆袡C碳(TOC)低于10ppb。訂購信息:貨號產(chǎn)品名稱規(guī)格包裝J1402TOC進樣瓶40mL72個/盒(適用島津)J1404TOC進樣瓶40mL72個/盒(適用GESievers)上海滅菌鍋純蒸汽質(zhì)量檢測儀