熱原指臨床上引起哺乳動(dòng)物發(fā)熱反應(yīng)的物質(zhì),是注射用原料藥及制劑生產(chǎn)廠通常面臨的問(wèn)題。污染可能來(lái)源于原輔料、水、試劑、車間環(huán)境、設(shè)備等。含有熱原的藥品進(jìn)入人體,會(huì)使人體出現(xiàn)發(fā)冷、寒戰(zhàn)、體溫升高、身痛、出汗、惡心嘔吐等不良反應(yīng)。有時(shí)體溫可升至40°C,嚴(yán)重者出現(xiàn)昏迷、虛脫,甚至有生命危險(xiǎn)?!痉ㄒ?guī)】無(wú)菌藥品附錄[1]第三條無(wú)菌藥品的生產(chǎn)須滿足其質(zhì)量和預(yù)定用途的要求,應(yīng)當(dāng)降低微生物、各種微粒和熱原的污染。生產(chǎn)人員的技能、所接受的培訓(xùn)及其工作態(tài)度是達(dá)到上述目標(biāo)的關(guān)鍵因素,無(wú)菌藥品的生產(chǎn)必須嚴(yán)格按照精心設(shè)計(jì)并經(jīng)的方法及規(guī)程進(jìn)行,產(chǎn)品的無(wú)菌或其它質(zhì)量特性絕不能只依賴于任何形式的終處理或成品檢驗(yàn)(包括無(wú)菌檢查)。無(wú)菌無(wú)熱原取樣勺產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):1,除熱原設(shè)計(jì),隨貨提供質(zhì)量報(bào)告2,316L不銹鋼材質(zhì)3,單個(gè)雙層包裝訂貨信息:貨號(hào)名稱規(guī)格S1611取樣勺(無(wú)菌無(wú)熱原)1個(gè)/雙層內(nèi)包無(wú)菌無(wú)熱原取樣勺和無(wú)菌取樣勺區(qū)別。進(jìn)口無(wú)菌PP取樣勺現(xiàn)價(jià)
為什么要使用一次性取樣?·無(wú)交叉污染-所有榮熠無(wú)菌取樣耗材均可以直接從無(wú)菌袋中拿出使用?!o(wú)需清潔-與可重復(fù)使用的取樣容器相比,你使用一次性無(wú)菌產(chǎn)品,這樣就無(wú)需進(jìn)行昂貴的清潔驗(yàn)證?!て焚|(zhì)-我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個(gè)10萬(wàn)級(jí)潔凈室。請(qǐng)參閱產(chǎn)品合格證書(shū)和技術(shù)規(guī)格表以獲取更多信息。·完整的文檔-我們可以提供完整的一批特定的文檔產(chǎn)品。這包括合格證明書(shū)和輻照證明書(shū)(如適用)。批號(hào)清楚地印在每個(gè)袋子和盒子上?!こ杀拘б?省去了清潔驗(yàn)證的成本,節(jié)省了時(shí)間和金錢(qián)。·可用無(wú)菌-大多數(shù)產(chǎn)品通過(guò)γ射線或電子束產(chǎn)品可預(yù)先消毒,SAL10-6。請(qǐng)參閱規(guī)格表以獲取更多信息。一次性無(wú)菌取樣勺多少錢(qián)多功能折疊fin設(shè)備哪家好,誠(chéng)心推薦常州三千科技有限公司。
我們的無(wú)菌一次性勺(鏟)非常適合采樣,實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)工作。每個(gè)勺子都單獨(dú)包裝在一個(gè)特殊的高質(zhì)量袋子中。制造完整的鏟斗系列,然后包裝在10,000級(jí)的無(wú)塵室中以確保清潔。易于使用:只需解開(kāi)勺子并直接從袋子中使用即可?!べ|(zhì)量-這符合FDA和EU的要求,具有完整的批次可追溯性。該材料不含BSE/TSE。無(wú)菌版本為SAL10-6·靈活性-大小范圍從30ml至1000ml·提供產(chǎn)品證書(shū)無(wú)菌無(wú)熱原取樣勺產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):1,除熱原設(shè)計(jì),隨貨提供質(zhì)量報(bào)告2,316L不銹鋼材質(zhì)3,單個(gè)雙層包裝訂貨信息:貨號(hào)名稱規(guī)格S1611取樣勺(無(wú)菌無(wú)熱原)1個(gè)/雙層內(nèi)包
GMP附錄中取樣規(guī)定很細(xì)致:第五條取樣設(shè)施應(yīng)能符合以下要求點(diǎn):1.預(yù)防因敞口操作與其他環(huán)境、人員、物料、產(chǎn)品造成的污染及交叉污染;2.在取樣過(guò)程中保護(hù)取樣人員;第三十四條樣品的容器應(yīng)能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染,容器應(yīng)避免與樣品發(fā)生反應(yīng)、吸附或引起污染,并根據(jù)樣品的貯存要求,能避光、隔絕空氣與水份,防止樣品出現(xiàn)較原包裝更易降解、潮解、吸濕、揮發(fā)等情況。樣品容器一般應(yīng)密封,并且有防止隨意開(kāi)啟的裝置。直銷折疊fin質(zhì)量保障哪家好,誠(chéng)心推薦常州三千科技有限公司。
一次性無(wú)菌量勺產(chǎn)品特點(diǎn):●適用于固體、半固體樣品的取樣。●可以盛得平滿,可準(zhǔn)確測(cè)量?計(jì)量?!癫捎貌灰變A倒的平底形狀●堅(jiān)固手柄,便于取樣●柄的頂端帶有突起,可以很容易地取出。規(guī)格:●材質(zhì):PP(聚丙烯)●已γ線滅菌(單個(gè)包裝),隨貨提供COA報(bào)告●數(shù)量:1箱訂貨信息:貨號(hào)產(chǎn)品名稱材質(zhì)包裝S1612系列10ml取樣勺(無(wú)菌)聚丙烯1個(gè)/包S1613系列25ml取樣勺(無(wú)菌)聚丙烯1個(gè)/包S1614系列50ml取樣勺(無(wú)菌)聚丙烯1個(gè)/包S1615系列100ml取樣勺(無(wú)菌)聚丙烯1個(gè)/包無(wú)菌無(wú)熱原取樣勺使用次數(shù)。什么是無(wú)菌取樣勺單價(jià)
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無(wú)菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對(duì)于物料的影響,取樣過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格遵循無(wú)菌操作的要求進(jìn)行,取樣人員應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn),取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國(guó)藥典》附錄無(wú)菌檢查法中批出廠產(chǎn)品少檢驗(yàn)數(shù)量的要求計(jì)算。取樣設(shè)施應(yīng)能符合以下要求:1.取樣區(qū)的空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)不低于被取樣物料的生產(chǎn)環(huán)境;2.預(yù)防因敞口操作與其他環(huán)境、人員、物料、產(chǎn)品造成的污染及交叉污染;3.在取樣過(guò)程中保護(hù)取樣人員;4.方便取樣操作,便于清潔。雙層無(wú)菌微真空HDPE取樣勺:產(chǎn)品特點(diǎn):高密度1,加厚一體式注塑成型,穩(wěn)固不脫落;高密度聚乙烯2,加固手柄,長(zhǎng)度適中,握感舒適3,扁平鏟口設(shè)計(jì),前窄后寬,便于使用;4,單個(gè)包裝,鈷60伽馬射線滅菌微真空訂貨信息:貨號(hào)產(chǎn)品名稱容量包裝S1617P取樣勺(無(wú)菌)500毫升1個(gè)/包無(wú)菌無(wú)熱原取樣勺產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):1,除熱原設(shè)計(jì),隨貨提供質(zhì)量報(bào)告2,316L不銹鋼材質(zhì)3,單個(gè)雙層包裝訂貨信息:貨號(hào)名稱規(guī)格S1611取樣勺(無(wú)菌無(wú)熱原)1個(gè)/雙層內(nèi)包進(jìn)口無(wú)菌PP取樣勺現(xiàn)價(jià)