在HTM2010及EN285標準中，對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下額外的要求：·不凝性氣體：每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當于3.5%，體積分數(shù)）;·干燥度：對金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.9;·過熱度：當純蒸汽釋放到大氣壓時，過熱不超過25°CMSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計：無需搭建裝置，連接進氣軟管即可快速檢測：10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算便攜式設計：采用可移動設計，即可滿足多點移動監(jiān)測，又可實現(xiàn)單點測試數(shù)據(jù)完整性：具有權限管理、審計追蹤功能，可存儲不小于1000，000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打?。簝戎梅菬崦舸蛴C打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導出PDF格式數(shù)據(jù)純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。UltraSC純蒸汽冷凝水取樣：純風冷設計，無需添加冷卻水，取樣恒速。便攜設計可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航全自動純蒸汽質量檢測儀性能特點。EN285純蒸汽質量檢測儀價位

{T_{J}-T_{A}}\over{P_{D}})-(R_{JC}+R_{CS}})為留有余量，TJ設125℃，TA設為40℃，RJC取大值(RJC=℃/W)，RCS取℃/W，(PA02直接安裝在散熱器上，中間有導熱油脂)。將上述數(shù)據(jù)代入公式得RSA≤{125℃-40℃}\over{}-(℃/W+℃/W)≤℃/WHSO4在自然對流時熱阻為℃/W，可滿足散熱要求。注意事項1.在計算中不能取器件數(shù)據(jù)資料中的大功耗值，而要根據(jù)實際條件來計算;數(shù)據(jù)資料中的大結溫一般為150℃，在設計中留有余地取125℃，環(huán)境溫度也不能取25℃(要考慮夏天及機箱的實際溫度)。2.散熱器的安裝要考慮利于散熱的方向，并且要在機箱或機殼上相應的位置開散熱孔(使冷空氣從底部進入，熱空氣從頂部散出)。3.若器件的外殼為一電極，則安裝面不絕緣(與內部電路不絕緣)。安裝時必須采用云母墊片來絕緣，以防止短路。4.器件的引腳要穿過散熱器，在散熱器上要鉆孔。為防止引腳與孔壁相碰，應套上聚四氟乙稀套管。5.另外，不同型號的散熱器在不同散熱條件下有不同熱阻，可供設計時參改，即在實際應用中可參照這些散熱器的熱阻來計算，并可采用相似的結構形狀(截面積、周長)的型材組成的散熱器來代用。6.在上述計算中，有些參數(shù)是設定的，與實際值可能有出入，代用的型號尺寸也不完全相同。便攜式自動純蒸汽取樣器《2023GMP無菌生產附錄》中純蒸汽的要求。

手動檢測蒸汽三項的缺點：

不安全

純蒸汽檢測過程中管路均為高溫，有安全隱患

費時費力

每個點需要兩人花費1~2小時，不包括整理數(shù)據(jù)及報告時間

不可靠

測量結果的準確性依賴于檢測人員的技術水平

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。UltraSCMax純蒸汽取樣器：純風冷設計，取樣速度240ml/min無需添加冷卻水，連續(xù)取樣時，速度恒定便攜設計：可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航一鍵滅菌：內置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹：經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物磁吸防塵擋板：磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入磁吸取樣托盤：磁吸式取樣托盤，可承重3kg，可自由上下調節(jié)距離，無需手持容器MSQ-19全自動純蒸汽品質檢測儀全自動設計無需搭建裝置，連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算預警功能依據(jù)EN285設計，自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值，超限報警便攜式設計采用可移動設計，即可滿足多點移動監(jiān)測，又可實現(xiàn)單點測試手套友好型觸屏符合人體工學的大屏幕設計，即使佩戴手套，操作也能直觀流暢數(shù)據(jù)完整性具有權限管理、審計追蹤功能，可存儲不小于1000，000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB導出PDF數(shù)據(jù)全自動純蒸汽質量檢測儀生產廠家。

使用一次性無菌取樣耗材的理由？減少污染：無菌取樣工具是專門設計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成，并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險，從而影響結果的準確性。提高準確性：通過使用無菌取樣工具，樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響，這有助于提高結果的準確性。使用方便和輕便：無菌取樣設備被設計為易于使用，少量培訓即可操作。成本效益：無菌取樣工具可以比其他采樣方法更具成本效益，例如使用無菌取樣袋或無菌取樣勺。比起傳統(tǒng)的取樣工具，繁瑣的清潔步驟和驗證，加上人工成本等等費用，綜合使用成本會更低了。風冷型純蒸汽取樣器選型指南。上海進口全自動純蒸汽不凝性氣體檢測原理

風冷型純蒸汽取樣器性能差異。EN285純蒸汽質量檢測儀價位

1.純蒸汽取樣器工作過程中，對潔凈區(qū)層流影響？l正常取樣時間是在非生產時間取樣（取樣和生產不會同步進行），取樣點一般也是非生產區(qū)域。所以取樣過程產生的空氣流動不會對生產造成影響。l如果取樣和生產是在同一區(qū)域，同步進行。機器本身進出風口面積小，可以通過調整機器擺放位置來減少風速的影響。具體可通過相關指標（如流形、風速、溫度等）的檢測來評估風險。2.純蒸汽取樣器進潔凈區(qū)污染問題如何處理？l條件允許的用戶，可以在潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)各準備一臺取樣器，以此避免在傳遞過程中造成的交叉污染。l表面消毒：可以通過消毒液擦拭消毒。l干凈空氣吹掃：可將設備放到傳遞窗，打開風淋系統(tǒng)，再將設備取樣功能開啟，通過干凈的風吹掃整個內部空間，完成除塵（該過程模擬整個取樣過程，這個過程若無法將浮塵去除，默認取樣過程不會污染環(huán)境。）EN285純蒸汽質量檢測儀價位