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我們的無(wú)菌一次性勺子(鏟子)是在Class10000級(jí)潔凈室中制造和包裝的,以確保清潔。它們都是單獨(dú)包裝的,因此可以直接從袋子中使用,而不需要昂貴的清潔。產(chǎn)品特點(diǎn):扁平底座,結(jié)合錐形末端,確保了取樣勺可以實(shí)現(xiàn)平放;加固手柄,長(zhǎng)度適中,握感舒適扁平鏟口設(shè)計(jì),前窄后寬,便于使用;單個(gè)雙層微真空包裝,鈷60伽馬射線滅菌萬(wàn)級(jí)潔凈室生產(chǎn),100%目視檢查。訂貨信息:貨號(hào)產(chǎn)品名稱材質(zhì)包裝S1612系列10ml取樣勺(無(wú)菌)聚丙烯1個(gè)/包S1613系列25ml取樣勺(無(wú)菌)聚丙烯1個(gè)/包S1614系列50ml取樣勺(無(wú)菌)聚丙烯1個(gè)/包S1615系列100ml取樣勺(無(wú)菌)聚丙烯1個(gè)/包S1616系列300ml取樣勺(無(wú)菌)單個(gè)雙層無(wú)菌包裝S1617P500ml取樣勺(無(wú)菌)高密度聚乙烯單個(gè)雙層無(wú)菌包裝S1618系列1000ml取樣勺(無(wú)菌)單個(gè)雙層無(wú)菌包裝一次性無(wú)菌取樣勺歡迎選購(gòu)進(jìn)口替代無(wú)菌無(wú)熱原取樣勺生產(chǎn)廠家。
為什么要使用一次性取樣?無(wú)交叉污染-所有榮熠無(wú)菌取樣耗材可以直接從袋中使用。沒(méi)有清潔-與可重復(fù)使用的采樣器,你可以使用一個(gè)榮熠產(chǎn)品,這樣就無(wú)需進(jìn)行昂貴的清潔驗(yàn)證。我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個(gè)10萬(wàn)級(jí)潔凈室。請(qǐng)參閱產(chǎn)品合格證書(shū)和技術(shù)規(guī)格表以獲取更多信息。完整的文檔-我們可以提供完整的一批特定的文檔產(chǎn)品。這包括合格證明書(shū)和輻照證明書(shū)(如適用)。批號(hào)清楚地印在每個(gè)袋子和盒子上。成本效益-通過(guò)切換到清潔驗(yàn)證的需要,節(jié)省了時(shí)間和金錢??捎脽o(wú)菌-大多數(shù)產(chǎn)品通過(guò)γ射線或電子束產(chǎn)品可預(yù)先消毒,SAL10-6。請(qǐng)參閱規(guī)格表以獲取更多信息。
無(wú)菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對(duì)于物料的影響,取樣過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格遵循無(wú)菌操作的要求進(jìn)行,取樣人員應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn),取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國(guó)藥典》附錄無(wú)菌檢查法中批出廠產(chǎn)品少檢驗(yàn)數(shù)量的要求計(jì)算。取樣設(shè)施應(yīng)能符合以下要求:1.取樣區(qū)的空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)不低于被取樣物料的生產(chǎn)環(huán)境;2.預(yù)防因敞口操作與其他環(huán)境、人員、物料、產(chǎn)品造成的污染及交叉污染;3.在取樣過(guò)程中保護(hù)取樣人員;4.方便取樣操作,便于清潔。所有取樣工具和設(shè)備應(yīng)由惰性材料制成且能保持潔凈。使用后應(yīng)充分清洗,干燥,并存放在清潔的環(huán)境里,必要時(shí),使用前用水或適當(dāng)?shù)娜軇┝芟础⒏稍?。所有工具和設(shè)備都必須有書(shū)面規(guī)定的清潔規(guī)程和記錄,應(yīng)證明取樣工具的清潔操作規(guī)程是充分有效的。無(wú)菌無(wú)熱原取樣勺產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):1,除熱原設(shè)計(jì),隨貨提供質(zhì)量報(bào)告2,316L不銹鋼材質(zhì)3,單個(gè)雙層包裝訂貨信息:貨號(hào)名稱規(guī)格S1611取樣勺(無(wú)菌無(wú)熱原)1個(gè)/雙層內(nèi)包HDPE取樣勺是無(wú)菌無(wú)熱原嗎?
無(wú)菌取樣抽樣操作是整個(gè)實(shí)驗(yàn)室微生物檢驗(yàn)流程的第一步,也是首先應(yīng)當(dāng)保證的重要環(huán)節(jié)。經(jīng)常會(huì)有這樣的情況:樣品檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)異常,我們排查了微生物檢測(cè)流程的方方面面都沒(méi)有出現(xiàn)偏差,結(jié)果是樣品在抽樣時(shí)已經(jīng)被污染。這樣的情況事實(shí)上并不鮮見(jiàn),如何杜絕呢?還得從規(guī)范抽樣操作開(kāi)始。由于不同類型的樣品應(yīng)采取不同的抽樣操作,為了使抽樣更加科學(xué),下面針對(duì)不同樣品的抽樣操作進(jìn)行分類闡述。一次性HDPE藥勺采樣器我們的無(wú)菌一次性勺子(鏟子)是在Class10000級(jí)潔凈室中制造和包裝的,以確保清潔。它們都是單獨(dú)包裝的,因此可以直接從袋子中使用,而不需要昂貴的清潔。這一次性的采樣器對(duì)高要求的企業(yè)是信價(jià)比很高,高質(zhì)量的選擇在潔凈室模制和包裝單獨(dú)包裝由FDA和歐盟標(biāo)準(zhǔn)材料制成可用作γ輻照無(wú)菌(SAL10-6)PS無(wú)菌取樣勺替代產(chǎn)品。什么是一次性無(wú)熱原取樣勺市場(chǎng)價(jià)
塑料無(wú)菌取樣勺可以除熱原嗎?雙層無(wú)菌無(wú)熱原取樣勺市場(chǎng)價(jià)
熱原污染途徑熱原污染途徑主要有四個(gè)途徑:注射用水;從原輔料中帶入;從容器、用具、管道和裝置等帶入;制備過(guò)程中的污染。參考藥品GMP指南無(wú)菌制劑3.3.1內(nèi)dusu控制[6]除熱原工藝中國(guó)藥典中要求除熱原需滿足250°C,45min,根據(jù)FH計(jì)算公式:FH=10(T2-T1)/Z=10(250-170)/54=1365各干熱滅菌器使用廠家可根據(jù)藥典推薦條件進(jìn)行理論推算,但應(yīng)根據(jù)實(shí)際數(shù)據(jù)確認(rèn)設(shè)備除熱原滅菌性能、設(shè)定日常使用時(shí)的周期時(shí)間。參考藥品GMP指南無(wú)菌制劑10.3干熱滅菌[7]無(wú)菌無(wú)熱原取樣勺產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):1,除熱原設(shè)計(jì),隨貨提供質(zhì)量報(bào)告2,316L不銹鋼材質(zhì)3,單個(gè)雙層包裝訂貨信息:貨號(hào)名稱規(guī)格S1611取樣勺(無(wú)菌無(wú)熱原)1個(gè)/雙層內(nèi)包雙層無(wú)菌無(wú)熱原取樣勺市場(chǎng)價(jià)