為什么要使用一次性取樣?·無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用?!]有清潔-與可重復(fù)使用的采樣器,你可以使用一個(gè)榮熠產(chǎn)品,這樣就無需進(jìn)行昂貴的清潔驗(yàn)證。·品質(zhì)-我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個(gè)10萬級潔凈室。請參閱產(chǎn)品合格證書和技術(shù)規(guī)格表以獲取更多信息?!ね暾奈臋n-我們可以提供完整的一批特定的文檔產(chǎn)品。這包括合格證明書和輻照證明書(如適用)。批號清楚地印在每個(gè)袋子和盒子上。·成本效益-通過切換到清潔驗(yàn)證的需一次性無菌量勺特點(diǎn):●適用于固體、半固體樣品的取樣?!窨梢允⒌闷綕M,可準(zhǔn)確測量?計(jì)量。●采用不易傾倒的平底形狀●堅(jiān)固手柄,便于取樣●柄的頂端帶有突起,可以很容易地取出。規(guī)格:●已γ線滅菌(單個(gè)包裝),隨貨提供COA報(bào)告●數(shù)量:1箱要,節(jié)省了時(shí)間和金錢。·可用無菌-大多數(shù)產(chǎn)品通過γ射線或電子束產(chǎn)品可預(yù)先消毒,SAL10-6。請參閱規(guī)格表以獲取更多信息。無菌取樣用取樣勺規(guī)格。除熱原取樣勺生產(chǎn)廠家
無菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對于物料的影響,取樣過程應(yīng)嚴(yán)格遵循無菌操作的要求進(jìn)行,取樣人員應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn),取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品少檢驗(yàn)數(shù)量的要求計(jì)算。取樣設(shè)施應(yīng)能符合以下要求:1.取樣區(qū)的空氣潔凈度級別應(yīng)不低于被取樣物料的生產(chǎn)環(huán)境;2.預(yù)防因敞口操作與其他環(huán)境、人員、物料、產(chǎn)品造成的污染及交叉污染;3.在取樣過程中保護(hù)取樣人員;4.方便取樣操作,便于清潔。所有取樣工具和設(shè)備應(yīng)由惰性材料制成且能保持潔凈。使用后應(yīng)充分清洗,干燥,并存放在清潔的環(huán)境里,必要時(shí),使用前用水或適當(dāng)?shù)娜軇┝芟?、干燥。所有工具和設(shè)備都必須有書面規(guī)定的清潔規(guī)程和記錄,應(yīng)證明取樣工具的清潔操作規(guī)程是充分有效的。雙層無菌微真空HDPE取樣勺:USP級別高密度聚乙烯產(chǎn)品特點(diǎn):高密度1,加厚一體式注塑成型,穩(wěn)固不脫落;高密度聚乙烯2,加固手柄,長度適中,握感舒適3,扁平鏟口設(shè)計(jì),前窄后寬,便于使用;4,單個(gè)包裝,鈷60伽馬射線滅菌微真空訂貨信息:貨號產(chǎn)品名稱容量包裝S1617P取樣勺(無菌)500毫升1個(gè)/包除熱原取樣勺推薦廠家如何選擇無菌無熱原取樣勺?
熱原污染途徑熱原污染途徑主要有四個(gè)途徑:注射用水;從原輔料中帶入;從容器、用具、管道和裝置等帶入;制備過程中的污染。參考藥品GMP指南無菌制劑3.3.1內(nèi)dusu控制[6]除熱原工藝中國藥典中要求除熱原需滿足250°C,45min,根據(jù)FH計(jì)算公式:FH=10(T2-T1)/Z=10(250-170)/54=1365各干熱滅菌器使用廠家可根據(jù)藥典推薦條件進(jìn)行理論推算,但應(yīng)根據(jù)實(shí)際數(shù)據(jù)確認(rèn)設(shè)備除熱原滅菌性能、設(shè)定日常使用時(shí)的周期時(shí)間。參考藥品GMP指南無菌制劑10.3干熱滅菌[7]無菌無熱原取樣勺產(chǎn)品優(yōu)勢:1,除熱原設(shè)計(jì),隨貨提供質(zhì)量報(bào)告2,316L不銹鋼材質(zhì)3,單個(gè)雙層包裝訂貨信息:貨號名稱規(guī)格S1611取樣勺(無菌無熱原)1個(gè)/雙層內(nèi)包
為什么要使用一次性取樣?無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用。沒有清潔-與可重復(fù)使用的采樣器,你可以使用一個(gè)榮熠產(chǎn)品,這樣就無需進(jìn)行昂貴的清潔驗(yàn)證。品質(zhì)-我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個(gè)10萬級潔凈室。請參閱產(chǎn)品合格證書和技術(shù)規(guī)格表以獲取更多信息。完整的文檔-我們可以提供完整的一批特定的文檔產(chǎn)品。這包括合格證明書和輻照證明書(如適用)。批號清楚地印在每個(gè)袋子和盒子上。成本效益-通過切換到清潔驗(yàn)證的需要,節(jié)省了時(shí)間和金錢。可用無菌-大多數(shù)產(chǎn)品通過γ射線或電子束產(chǎn)品可預(yù)先消毒,SAL10-6。請參閱規(guī)格表以獲取更多信息。無菌采樣勺,采樣鏟,取樣勺,單個(gè)滅菌包裝◆多種采樣體積可選;◆已經(jīng)過伽馬射線輻照滅菌,一次性使用,由聚丙烯、聚碳酸酯和高密度聚乙烯材質(zhì),塑料袋單個(gè)包裝;◆每個(gè)單個(gè)包裝上都有貨號和批號,可提供滅菌證明;◆堅(jiān)固手柄,降低污染風(fēng)險(xiǎn);◆采樣勺由FDA級別原料制成,適合食品、藥品、化妝品等樣品的采集;◆適合寬口容器內(nèi)粉末和固體的取樣,平底的設(shè)計(jì)也使得它適合作為稱量勺。一次性無菌取樣勺材質(zhì)。
無菌取樣抽樣操作是整個(gè)實(shí)驗(yàn)室微生物檢驗(yàn)流程的第一步,也是首先應(yīng)當(dāng)保證的重要環(huán)節(jié)。經(jīng)常會有這樣的情況:樣品檢測結(jié)果出現(xiàn)異常,我們排查了微生物檢測流程的方方面面都沒有出現(xiàn)偏差,結(jié)果是樣品在抽樣時(shí)已經(jīng)被污染。這樣的情況事實(shí)上并不鮮見,如何杜絕呢?還得從規(guī)范抽樣操作開始。由于不同類型的樣品應(yīng)采取不同的抽樣操作,為了使抽樣更加科學(xué),下面針對不同樣品的抽樣操作進(jìn)行分類闡述。一次性HDPE藥勺采樣器我們的無菌一次性勺子(鏟子)是在Class10000級潔凈室中制造和包裝的,以確保清潔。它們都是單獨(dú)包裝的,因此可以直接從袋子中使用,而不需要昂貴的清潔。這一次性的采樣器對高要求的企業(yè)是信價(jià)比很高,高質(zhì)量的選擇在潔凈室模制和包裝單獨(dú)包裝由FDA和歐盟標(biāo)準(zhǔn)材料制成可用作γ輻照無菌(SAL10-6)進(jìn)口替代無菌無熱原取樣勺生產(chǎn)廠家。進(jìn)口無菌HDPE取樣勺
一次性無菌取樣鏟規(guī)格。除熱原取樣勺生產(chǎn)廠家
雙層無菌微真空HDPE取樣勺:產(chǎn)品材質(zhì):USP級別高密度聚乙烯(HDPE)材質(zhì)產(chǎn)品特點(diǎn):1、加厚一體式注塑成型,穩(wěn)固不脫落;2,進(jìn)口醫(yī)用級原料,符合FDA和USPClassVI的要求3,萬級凈化車間生產(chǎn),產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性的要求4,加固手柄,長度適中,握感舒適5,扁平鏟口設(shè)計(jì),前窄后寬,便于使用;6、單個(gè)雙層微真空無菌包裝,鈷60伽馬射線滅菌,隨貨提供質(zhì)量報(bào)告。訂貨信息:貨號產(chǎn)品名稱容量包裝S1617P取樣勺(無菌)500毫升1個(gè)/包,50個(gè)/箱除熱原取樣勺生產(chǎn)廠家