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一次性無菌無熱原取樣勺操作

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-01-30

為什么使用一次性無菌取樣勺產(chǎn)品?使用方便和輕便:無菌取樣勺被設(shè)計(jì)為易于使用,需少量培訓(xùn)即可操作。它們通常提供不同尺寸和形狀以適應(yīng)不同類型的樣品,并可與各種不同的材料一起使用。我們還有客戶選這種無菌取樣器是很輕便,方便女生采樣用,再也不用帶著10多公斤不銹鋼取樣器,干活再也不會(huì)像之前那么累,辛苦了。成本效益:比起傳統(tǒng)的采樣器,繁瑣的清潔步驟和驗(yàn)證,加上人工成本等等費(fèi)用,綜合使用成本會(huì)更低了。方便及更加安全:無菌取樣勺通常是一次性的,這意味著可以在使用后輕松丟棄,無需清潔或滅菌。這在處理危險(xiǎn)或有毒材料時(shí)特別方便,因?yàn)樗梢愿叱潭鹊販p少清潔和滅菌過程中暴露于這些材料的風(fēng)險(xiǎn)一次性無菌取樣勺可以反復(fù)利用嗎?一次性無菌無熱原取樣勺操作

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為什么要使用一次性取樣?·無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材均可以直接從無菌袋中拿出使用?!o需清潔-與可重復(fù)使用的取樣容器相比,你使用一次性無菌產(chǎn)品,這樣就無需進(jìn)行昂貴的清潔驗(yàn)證?!て焚|(zhì)-我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個(gè)10萬級(jí)潔凈室。請(qǐng)參閱產(chǎn)品合格證書和技術(shù)規(guī)格表以獲取更多信息。·完整的文檔-我們可以提供完整的一批特定的文檔產(chǎn)品。這包括合格證明書和輻照證明書(如適用)。批號(hào)清楚地印在每個(gè)袋子和盒子上。·成本效益-省去了清潔驗(yàn)證的成本,節(jié)省了時(shí)間和金錢?!た捎脽o菌-大多數(shù)產(chǎn)品通過γ射線或電子束產(chǎn)品可預(yù)先消毒,SAL10-6。請(qǐng)參閱規(guī)格表以獲取更多信息。一次性無菌取樣勺用途一次性無菌取樣勺產(chǎn)品介紹。

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我們的無菌一次性勺子(鏟子)是在Class10000級(jí)潔凈室中制造和包裝的,以確保清潔。它們都是單獨(dú)包裝的,因此可以直接從袋子中使用,而不需要昂貴的清潔。產(chǎn)品特點(diǎn):扁平底座,結(jié)合錐形末端,確保了取樣勺可以實(shí)現(xiàn)平放;加固手柄,長(zhǎng)度適中,握感舒適扁平鏟口設(shè)計(jì),前窄后寬,便于使用;單個(gè)雙層微真空包裝,鈷60伽馬射線滅菌萬級(jí)潔凈室生產(chǎn),100%目視檢查。訂貨信息:貨號(hào)產(chǎn)品名稱材質(zhì)包裝S1612系列10ml取樣勺(無菌)聚丙烯1個(gè)/包S1613系列25ml取樣勺(無菌)聚丙烯1個(gè)/包S1614系列50ml取樣勺(無菌)聚丙烯1個(gè)/包S1615系列100ml取樣勺(無菌)聚丙烯1個(gè)/包S1616系列300ml取樣勺(無菌)單個(gè)雙層無菌包裝S1617P500ml取樣勺(無菌)高密度聚乙烯單個(gè)雙層無菌包裝S1618系列1000ml取樣勺(無菌)單個(gè)雙層無菌包裝

雙層無菌微真空HDPE取樣勺:產(chǎn)品材質(zhì):USP級(jí)別高密度聚乙烯(HDPE)材質(zhì)產(chǎn)品特點(diǎn):1、加厚一體式注塑成型,穩(wěn)固不脫落;2,進(jìn)口醫(yī)用級(jí)原料,符合FDA和USPClassVI的要求3,萬級(jí)凈化車間生產(chǎn),產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性的要求4,加固手柄,長(zhǎng)度適中,握感舒適5,扁平鏟口設(shè)計(jì),前窄后寬,便于使用;6、單個(gè)雙層微真空無菌包裝,鈷60伽馬射線滅菌,隨貨提供質(zhì)量報(bào)告。訂貨信息:貨號(hào)產(chǎn)品名稱容量包裝S1617P取樣勺(無菌)500毫升1個(gè)/包,50個(gè)/箱一次性無菌取樣勺大概價(jià)格。

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熱原污染途徑熱原污染途徑主要有四個(gè)途徑:注射用水;從原輔料中帶入;從容器、用具、管道和裝置等帶入;制備過程中的污染。參考藥品GMP指南無菌制劑3.3.1內(nèi)dusu控制[6]除熱原工藝中國藥典中要求除熱原需滿足250°C,45min,根據(jù)FH計(jì)算公式:FH=10(T2-T1)/Z=10(250-170)/54=1365各干熱滅菌器使用廠家可根據(jù)藥典推薦條件進(jìn)行理論推算,但應(yīng)根據(jù)實(shí)際數(shù)據(jù)確認(rèn)設(shè)備除熱原滅菌性能、設(shè)定日常使用時(shí)的周期時(shí)間。參考藥品GMP指南無菌制劑10.3干熱滅菌[7]無菌無熱原取樣勺產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):1,除熱原設(shè)計(jì),隨貨提供質(zhì)量報(bào)告2,316L不銹鋼材質(zhì)3,單個(gè)雙層包裝訂貨信息:貨號(hào)名稱規(guī)格S1611取樣勺(無菌無熱原)1個(gè)/雙層內(nèi)包無菌無熱原取樣勺品牌。進(jìn)口無菌PS取樣勺大全

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GMP附錄中取樣規(guī)定很細(xì)致:第五條取樣設(shè)施應(yīng)能符合以下要求點(diǎn):1.預(yù)防因敞口操作與其他環(huán)境、人員、物料、產(chǎn)品造成的污染及交叉污染;2.在取樣過程中保護(hù)取樣人員;第三十四條樣品的容器應(yīng)能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染,容器應(yīng)避免與樣品發(fā)生反應(yīng)、吸附或引起污染,并根據(jù)樣品的貯存要求,能避光、隔絕空氣與水份,防止樣品出現(xiàn)較原包裝更易降解、潮解、吸濕、揮發(fā)等情況。樣品容器一般應(yīng)密封,并且有防止隨意開啟的裝置。一次性無菌無熱原取樣勺操作

標(biāo)簽: 取樣 純蒸汽 拭子