在討論無(wú)菌取樣的原因和采集方法之前,必須要理解"無(wú)菌的"的這一術(shù)語(yǔ),"無(wú)菌"一般用于取樣中,意味著取樣過(guò)程中,避免操作引起污染。一個(gè)無(wú)菌樣品的采集,應(yīng)該通過(guò)這樣一種方式,即:在收集過(guò)程中,本身應(yīng)避免污染,然后放入消毒容器中。取樣前的準(zhǔn)備工作1.包裝無(wú)菌取樣的工具:擁有正確的采取產(chǎn)品或加工過(guò)程的無(wú)菌取樣器械工具是至關(guān)重要的。除非使用合適的采集工具,否則樣品的完整性會(huì)被懷疑,甚至樣品毫無(wú)意義。為了避免沒有合適的取樣工具,建議建立一個(gè)無(wú)菌取樣的分析清單,來(lái)收集取樣工具。如果可能盛樣品的容器在初進(jìn)入加工區(qū)之前應(yīng)當(dāng)被預(yù)先標(biāo)識(shí),像樣品號(hào)、取樣日期、取樣人等。這樣可以使在不同的工廠條件下的樣品取樣更為方便一些。附加樣品號(hào)碼一般在樣品采集中被正式確定下來(lái),因此不用預(yù)先標(biāo)明。人員的工具設(shè)施,象工作服、發(fā)網(wǎng)或消毒處理過(guò)的清潔的鞋靴必須具備有助于證明采集者沒有污染到食物產(chǎn)品或樣品。2.生產(chǎn)線樣品在線樣品:生產(chǎn)線樣品一般是指原材料,原料生產(chǎn)用水、包裝材料或其他任何使用在生產(chǎn)線的材料。生產(chǎn)線樣品的采集一般用來(lái)確定細(xì)菌污染源是否來(lái)自于原材料或加工序中的某些地方。一次性無(wú)菌取樣勺大概價(jià)格。國(guó)產(chǎn)替代無(wú)菌無(wú)熱原取樣勺大概價(jià)格
我們的無(wú)菌一次性勺(鏟)非常適合采樣,實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)工作。每個(gè)勺子都單獨(dú)包裝在一個(gè)特殊的高質(zhì)量袋子中。制造完整的鏟斗系列,然后包裝在10,000級(jí)的無(wú)塵室中以確保清潔。易于使用:只需解開勺子并直接從袋子中使用即可?!べ|(zhì)量-由輕質(zhì)HDPE制成。這符合FDA和EU的要求,具有完整的批次可追溯性。該材料不含BSE/TSE。無(wú)菌版本為SAL10-6·靈活性-大小范圍從30ml至1000ml·提供產(chǎn)品證書產(chǎn)品特點(diǎn):扁平底座,結(jié)合錐形末端,確保了取樣勺可以實(shí)現(xiàn)平放;加固手柄,長(zhǎng)度適中,握感舒適扁平鏟口設(shè)計(jì),前窄后寬,便于使用;單個(gè)雙層微真空包裝,鈷60伽馬射線滅菌萬(wàn)級(jí)潔凈室生產(chǎn),100%目視檢查。訂貨信息:貨號(hào)產(chǎn)品名稱材質(zhì)包裝S1612系列10ml取樣勺(無(wú)菌)聚丙烯1個(gè)/包S1613系列25ml取樣勺(無(wú)菌)聚丙烯1個(gè)/包S1614系列50ml取樣勺(無(wú)菌)聚丙烯1個(gè)/包S1615系列100ml取樣勺(無(wú)菌)聚丙烯1個(gè)/包S1616系列300ml取樣勺(無(wú)菌)個(gè)人電腦單個(gè)雙層無(wú)菌包裝S1617P500ml取樣勺(無(wú)菌)高密度聚乙烯單個(gè)雙層無(wú)菌包裝S1618系列1000ml取樣勺(無(wú)菌)個(gè)人電腦單個(gè)雙層無(wú)菌包裝潔凈區(qū)用無(wú)菌取樣勺操作無(wú)菌無(wú)熱原取樣勺生產(chǎn)廠家。
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熱原指臨床上引起哺乳動(dòng)物發(fā)熱反應(yīng)的物質(zhì),是注射用原料藥及制劑生產(chǎn)廠通常面臨的問(wèn)題。污染可能來(lái)源于原輔料、水、試劑、車間環(huán)境、設(shè)備等。含有熱原的藥品進(jìn)入人體,會(huì)使人體出現(xiàn)發(fā)冷、寒戰(zhàn)、體溫升高、身痛、出汗、惡心嘔吐等不良反應(yīng)。有時(shí)體溫可升至40°C,嚴(yán)重者出現(xiàn)昏迷、虛脫,甚至有生命危險(xiǎn)?!痉ㄒ?guī)】無(wú)菌藥品附錄[1]第三條無(wú)菌藥品的生產(chǎn)須滿足其質(zhì)量和預(yù)定用途的要求,應(yīng)當(dāng)降低微生物、各種微粒和熱原的污染。生產(chǎn)人員的技能、所接受的培訓(xùn)及其工作態(tài)度是達(dá)到上述目標(biāo)的關(guān)鍵因素,無(wú)菌藥品的生產(chǎn)必須嚴(yán)格按照精心設(shè)計(jì)并經(jīng)的方法及規(guī)程進(jìn)行,產(chǎn)品的無(wú)菌或其它質(zhì)量特性絕不能只依賴于任何形式的終處理或成品檢驗(yàn)(包括無(wú)菌檢查)。無(wú)菌無(wú)熱原取樣勺產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):1,除熱原設(shè)計(jì),隨貨提供質(zhì)量報(bào)告2,316L不銹鋼材質(zhì)3,單個(gè)雙層包裝訂貨信息:貨號(hào)名稱規(guī)格S1611取樣勺(無(wú)菌無(wú)熱原)1個(gè)/雙層內(nèi)包國(guó)內(nèi)外無(wú)菌無(wú)熱原取樣勺品牌。
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