傳統(tǒng)的純蒸汽取樣器通常采用人工水冷的方式操作,需要通過加水換水不斷冷卻的方式,操作過程較為繁瑣,設(shè)備笨重。而風(fēng)冷型全自動智能純蒸汽取樣器則可以通過預(yù)設(shè)程序自動完成取樣操作,提高了取樣的效率和方便性。采用先進(jìn)技術(shù),用于純蒸汽冷凝水取樣,設(shè)備操作簡單,快接到管路,設(shè)備小巧輕便,取樣簡單易于操作,長時間取樣或者換點(diǎn)轉(zhuǎn)移都非常方便,節(jié)省時間。無需外接冷卻水,省時省力,使用過程安全。本設(shè)備主要用于純蒸汽的冷凝取樣,通過空氣換熱將不銹鋼導(dǎo)管中的蒸汽進(jìn)行降溫,使其凝結(jié)成水,通過檢驗(yàn)冷凝水的水質(zhì)成分,確認(rèn)純蒸汽是否符合檢測標(biāo)準(zhǔn)。本產(chǎn)品適用于生物、制藥等領(lǐng)域純蒸汽滅菌系統(tǒng)的蒸汽取樣。型號S2US2CPS2C速度240毫升/分鐘150毫升/分鐘120毫升/分鐘續(xù)航時間5小時3.5小時(可擴(kuò)展至10小時)2小時+2小時體積379*205*520230*150*477310*170*300重量16.5公斤9.5公斤11.5公斤風(fēng)冷型純蒸汽取樣器選型指南。上海國產(chǎn)自動純蒸汽不凝性氣體
蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果,從而影響**終產(chǎn)品的質(zhì)量,根據(jù)EN285和HTM2010可知:不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度三項(xiàng)會嚴(yán)重影響蒸汽的滅菌效果。MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì),自動監(jiān)測計(jì)算不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度,實(shí)時顯示檢測結(jié)果,規(guī)避手動操作過程中的安全風(fēng)險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計(jì)算。采用可移動設(shè)計(jì),既可滿足多點(diǎn)位移動檢測,又可適用關(guān)鍵點(diǎn)位數(shù)據(jù)分析。產(chǎn)品優(yōu)勢:自動化檢測:省去人工整理數(shù)據(jù)的麻煩,降低人工記錄及計(jì)算出錯的風(fēng)險數(shù)據(jù)精確:真實(shí)反饋蒸汽實(shí)時質(zhì)量趨勢分析:關(guān)鍵使用位置持續(xù)監(jiān)測,提前預(yù)判風(fēng)險,防止造成更大損失安全性高:快接式安裝,檢測過程無蒸汽泄出,保護(hù)檢測人員安全訂購信息:貨號:M101重量:30kg尺寸(長寬高):510*342*645mm純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求:智能SCPRO純蒸汽取樣器特點(diǎn)純風(fēng)冷設(shè)計(jì)·純蒸汽取樣速度大于140ml/min·無需添加冷卻水,減少操作工序,取樣速度恒定便攜式設(shè)計(jì)·手提設(shè)計(jì),小巧輕便,方便不同點(diǎn)轉(zhuǎn)移取樣?!た赏饨痈呷萘酷咫姵兀L續(xù)航10小時以上。·配套磁吸托盤,無需手持取樣容器·尺寸(長寬高):230×150×477mm上海滅菌鍋純蒸汽質(zhì)量檢測儀純蒸汽品質(zhì)測試儀廠家。
在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中,對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求:不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml(相當(dāng)于3.5%體積分?jǐn)?shù));干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少.對金屬載體進(jìn)行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進(jìn)行滅菌時,干燥值不低于0.9.過熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過25°CMSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設(shè)計(jì)無需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算便攜式設(shè)計(jì)采用可移動設(shè)計(jì),即可滿足多點(diǎn)移動監(jiān)測,又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)內(nèi)置打印非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù).
UltraSC純蒸汽取樣器UltraSC純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。UltraSC純蒸汽取樣器特點(diǎn):純風(fēng)冷設(shè)計(jì)·純蒸汽取樣速度大于240ml/min·無需添加冷卻水,減少操作工序,取樣速度恒定便攜式設(shè)計(jì)·自帶拉桿和滾輪,方便不同點(diǎn)轉(zhuǎn)移取樣?!じ呷萘夸囯姵兀L續(xù)航5小時以上。·尺寸(長寬高):38*20*53cm一鍵滅菌設(shè)計(jì)儀器自帶滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。一鍵空吹設(shè)計(jì)經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。防污染設(shè)計(jì)磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進(jìn)入?;匦捅P管的進(jìn)口端和出口端,均設(shè)有單向閥,防止外界污染物進(jìn)入回型盤管內(nèi)。取樣托盤設(shè)計(jì)磁吸式取樣托盤,可稱重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器。UltraSC純蒸汽取樣器設(shè)備參數(shù):設(shè)備貨號S2U/S2UE/S2UM規(guī)格尺寸(長*寬*高厘米)38*20*53設(shè)備凈重16.5公斤冷凝管道材質(zhì)AISI316L蒸汽軟管材質(zhì)聚四氟乙烯充電續(xù)航時間約4.5小時電源內(nèi)置《2023GMP無菌生產(chǎn)附錄》中純蒸汽的要求。
在新版GMP實(shí)施指南--廠房設(shè)施與設(shè)備關(guān)于純蒸汽的主要檢測指標(biāo):1、微生物限度同注射用水;2、電導(dǎo)率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細(xì)菌內(nèi)***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測方法,我們可以做為一個參考:不凝性氣體(≤3.5%)、過熱值(≤25°C)、干度值(一般物品滅菌≥0.9,金屬載體滅菌時≥0.95)。EN285標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)成為一個國際通用的標(biāo)準(zhǔn),是通過FDA、歐盟認(rèn)證的必要條件之一。在ISPE《水和蒸汽系統(tǒng)》2001版中,提出了對純蒸汽進(jìn)行純度取樣和蒸汽質(zhì)量測試,但沒有給出純蒸汽的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在《制藥用水和蒸汽系統(tǒng)的調(diào)試和確認(rèn)》2007版中提出純蒸汽的質(zhì)量應(yīng)該符合EN285標(biāo)準(zhǔn),而我們的GMP,現(xiàn)在雖然沒有強(qiáng)制性的要求純蒸汽的質(zhì)量符合EN285標(biāo)準(zhǔn),但這是GMP的發(fā)展的必然趨勢?!?023GMP無菌生產(chǎn)附錄》中純蒸汽檢測要求。上海EN285純蒸汽品質(zhì)檢測儀選擇
全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀價格。上海國產(chǎn)自動純蒸汽不凝性氣體
{T_{J}-T_{A}}\over{P_{D}})-(R_{JC}+R_{CS}})為留有余量,TJ設(shè)125℃,TA設(shè)為40℃,RJC取大值(RJC=℃/W),RCS取℃/W,(PA02直接安裝在散熱器上,中間有導(dǎo)熱油脂)。將上述數(shù)據(jù)代入公式得RSA≤{125℃-40℃}\over{}-(℃/W+℃/W)≤℃/WHSO4在自然對流時熱阻為℃/W,可滿足散熱要求。注意事項(xiàng)1.在計(jì)算中不能取器件數(shù)據(jù)資料中的大功耗值,而要根據(jù)實(shí)際條件來計(jì)算;數(shù)據(jù)資料中的大結(jié)溫一般為150℃,在設(shè)計(jì)中留有余地取125℃,環(huán)境溫度也不能取25℃(要考慮夏天及機(jī)箱的實(shí)際溫度)。2.散熱器的安裝要考慮利于散熱的方向,并且要在機(jī)箱或機(jī)殼上相應(yīng)的位置開散熱孔(使冷空氣從底部進(jìn)入,熱空氣從頂部散出)。3.若器件的外殼為一電極,則安裝面不絕緣(與內(nèi)部電路不絕緣)。安裝時必須采用云母墊片來絕緣,以防止短路。4.器件的引腳要穿過散熱器,在散熱器上要鉆孔。為防止引腳與孔壁相碰,應(yīng)套上聚四氟乙稀套管。5.另外,不同型號的散熱器在不同散熱條件下有不同熱阻,可供設(shè)計(jì)時參改,即在實(shí)際應(yīng)用中可參照這些散熱器的熱阻來計(jì)算,并可采用相似的結(jié)構(gòu)形狀(截面積、周長)的型材組成的散熱器來代用。6.在上述計(jì)算中,有些參數(shù)是設(shè)定的,與實(shí)際值可能有出入,代用的型號尺寸也不完全相同。上海國產(chǎn)自動純蒸汽不凝性氣體