純蒸汽質(zhì)量對滅菌的影響壓力蒸汽滅菌是以蒸汽為工作介質(zhì)，通過輻射、傳導、對流3種方式完成蒸汽的熱能交換，達到滅菌要求。滅菌溫度、壓力、時間是影響滅菌質(zhì)量要素，是評價滅菌條件和滅菌質(zhì)量的量化指標，影響滅菌溫度、壓力的重要因素是蒸汽質(zhì)量。滅菌使用的蒸汽質(zhì)量應為飽和蒸汽，在不同的壓力下水加熱到沸騰時的溫度是不同的。因此，飽和蒸汽溫度和壓力數(shù)值是基本對應并保持恒定的關系。滅菌溫度是滅菌質(zhì)量的要素之一，滅菌不是依靠蒸汽的動能而是利用蒸汽中的熱能即溫度進行滅菌。如果對飽和蒸汽繼續(xù)加熱，稱為過熱蒸汽。過熱蒸汽的性能為干熱氣體，而不是蒸汽，可以影響并降低濕熱滅菌的效能。因此，在滅菌過程中避免出現(xiàn)蒸汽溫度過高過熱現(xiàn)象。蒸汽中的熱能稱為潛伏能，這是殺菌的**根本條件，蒸汽儲存的熱能是指由100度的水再加熱使水變?yōu)?00度的蒸汽，雖然溫度并沒有升高，但是熱能潛伏在蒸汽的內(nèi)部，故稱潛伏能。當蒸汽遇到被滅菌的物品的冷態(tài)表面時，蒸汽立即冷卻凝結成水珠，在汽與水之間的還原轉(zhuǎn)變時釋放出儲存在蒸汽中的潛伏能，從而促使物品快速升溫，**終達到滅菌溫度。蒸汽的溫度越高，所潛伏的熱能相應增大，這是濕熱蒸汽殺菌力強的原理所在。純蒸汽取樣器選型指南。純蒸汽冷凝水取樣器廠家

SmartSC純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內(nèi)***等分析。工作原理：儀器內(nèi)置回型盤管，環(huán)抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內(nèi)；純蒸汽通過回型盤管前進過程中熱量不斷無阻力地傳遞到散熱器上，強力風機將大流量空氣吹入散熱器，帶走散熱翅片上的熱量，蒸汽逐漸冷凝，沿出口流出儀器功能：·一鍵取樣，單人即可完成取樣操作·一鍵滅菌功能，對管道內(nèi)部進行滅菌和吹掃，確保取樣可靠·體積小（長*寬*高cm：31*17*30），重量輕（10.7kg），方便不同區(qū)域轉(zhuǎn)移，表面易消毒·鋰電池供電（可連續(xù)工作2小時），滿足各種取樣場景，可實現(xiàn)連續(xù)取樣·人性化取樣支架設計，無需手持，避免蒸汽燙傷風險·設備參數(shù)：設備型號S2C規(guī)格尺寸（長*寬*高厘米）31*17*30設備凈重10.7公斤冷凝管道材質(zhì)AISI316L蒸汽軟管材質(zhì)聚四氟乙烯設備運行環(huán)境溫度5-70°C充電器要求電壓220V充電時間約3.5小時電源內(nèi)置上海HTM2010純蒸汽品質(zhì)檢測《2023GMP無菌生產(chǎn)附錄》中純蒸汽冷凝水微生物檢測要求。

一體化檢測MSQ-23S一體化提供純蒸汽的質(zhì)量參數(shù)，內(nèi)置EN285計算公式，避免手動操作繁瑣的計算過程。無需外接冷卻水、可選配充電包MSQ-23S采用風冷冷卻純蒸汽，無需外接冷卻水，用戶需連接電源或使用充電包，提高了儀器的適用區(qū)域與范圍體積小，方便測量MSQ-23S小巧的主機，內(nèi)置杜瓦瓶混勻系統(tǒng)，需連接異型管和插入熱電偶，即便區(qū)域狹小也能便捷操作。移動便攜式配備推車，即可完成單點檢測也可滿足多點移動檢測。數(shù)據(jù)完整性MSQ-23S所有數(shù)據(jù)均為自動計算，當批檢測完成后，可直接打印紙質(zhì)報告單。訂貨信息：貨號：M201重量：15kg尺寸（長寬高）：37.5*37.5*50.5cm（含杜瓦瓶高度）

《2023藥品GMP指南：質(zhì)量控制實驗室與物料系統(tǒng)》13.2.3純蒸汽純蒸汽系指無熱原高純蒸汽，主要用于無菌制劑生產(chǎn)的高壓蒸汽滅菌柜、藥液配制、灌裝系統(tǒng)的濕熱滅菌。A測試點及監(jiān)測頻率（取樣計劃）純蒸汽同純化水、注射用水一樣也應根據(jù)驗證結果、風險評估結果和生產(chǎn)需要定期監(jiān)測。建議關鍵點位每月一次，非關鍵點位兩個月一次。B測試方法取樣：取純蒸汽的冷凝水作為檢測樣品，具體操作參見純化水及注射用水的取樣。試驗方法：純蒸汽冷凝水的理化項目健驗建議參照注射用水的健驗方法和USP-NF2021純蒸汽章節(jié)。純蒸汽的過熱值、干度值和不凝性氣體項目可根據(jù)EN285純蒸汽項下的規(guī)定，微生物健驗建議質(zhì)檢測細菌內(nèi)***項目。結果讀?。鹤x取并記錄試驗結果，結果判斷按照《中國藥典》通則1143細菌內(nèi)***檢查法進行。純蒸汽品質(zhì)測試儀選型。

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。UltraSCMax純蒸汽取樣器：純風冷設計，取樣速度240ml/min無需添加冷卻水，連續(xù)取樣時，速度恒定便攜設計：可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航一鍵滅菌：內(nèi)置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹：經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物磁吸防塵擋板：磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入磁吸取樣托盤：磁吸式取樣托盤，可承重3kg，可自由上下調(diào)節(jié)距離，無需手持容器MSQ-19全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀全自動設計無需搭建裝置，連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算預警功能依據(jù)EN285設計，自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值，超限報警便攜式設計采用可移動設計，即可滿足多點移動監(jiān)測，又可實現(xiàn)單點測試手套友好型觸屏符合人體工學的大屏幕設計，即使佩戴手套，操作也能直觀流暢數(shù)據(jù)完整性具有權限管理、審計追蹤功能，可存儲不小于1000，000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB導出PDF數(shù)據(jù)蒸汽三項質(zhì)量檢測生產(chǎn)廠家。上海進口自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀常見問題

國產(chǎn)純蒸汽品質(zhì)檢測儀生產(chǎn)廠家。純蒸汽冷凝水取樣器廠家

隨著電子技術的迅猛發(fā)展，高比能量，高性能的圓柱形鋰離子電池獲得了更的應用。大容量的電池模組主要由眾多電池單體以及支撐這些電池單體的電池支架(業(yè)內(nèi)俗稱電池夾具)構成，其中，電池夾具為絕緣材質(zhì)，電池夾具上制有用于布置所述電池單體的多個電池插裝孔，電池單體的端部插于電池安裝孔中，且在電池安裝孔中設置夾緊電池單體并與電池單體導電的導電彈片。大容量電池模組起火的根本原因是電池內(nèi)部出現(xiàn)熱失控。當電池內(nèi)部溫度超過90℃時，會陸續(xù)發(fā)生sei膜分解，負極與電解液反應，隔膜分解，正極分解，電解質(zhì)分解，大規(guī)模內(nèi)短路、電解液燃燒，使溫度越來越高，變?yōu)闊崾Э?，進而起火。現(xiàn)有的電池模組串并聯(lián)結構有插拔式和正負極均焊接兩種方式。正負極均焊接的方式雖然增加了電池熱量的傳導，但是此種方式不便電池單體的更換。相比而言，插拔式電池模組操作簡單，能夠進行任意放入排列組合，滿足不同電壓和容量需求，但是插拔式結構主要靠導電彈片側部的彈爪與電池單體負極端相連，來進行熱量的傳導。彈爪與電池單體的接觸面積過于狹小，導致導熱率不高。因此提升導電彈片與電池單體間熱傳導速率，及時將熱量傳導至外部冷源。純蒸汽冷凝水取樣器廠家