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上海滅菌鍋純蒸汽過熱度超標

來源: 發(fā)布時間:2024-03-24

UltraSCMax純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣恒速便攜設計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣3.5小時以上一鍵滅菌內置滅菌程序,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物磁吸防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入磁吸取樣托盤可承重3kg,可自由上下調節(jié)距離,無需手持容器。純蒸汽的干度檢測如何實現自動化?上海滅菌鍋純蒸汽過熱度超標

純蒸汽

榮熠生物MSQ19全自動純蒸汽質量檢測器依據EN285和HTM2010要求設計,自動監(jiān)測計算不凝性氣體、蒸汽干度、蒸汽過熱度含量。實時顯示檢測結果,規(guī)避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數據整理計算。采用可移動設計,既可滿足多點位移動檢測,又可適用關鍵點位數據分析。表1全自動純蒸汽質量檢測器比較全自動純蒸汽質量檢測器手動測量方法檢測器件精細,精密性高檢測數據需人工讀取,偏差較大體積小,方便測量每次操作需要組裝部件公用介質*為電,無需外接冷卻水需要外界冷卻水操作簡單,無檢測消耗品操作時間長一體化檢測操作繁雜全自動純蒸汽質量檢測儀選擇《2023GMP無菌生產附錄》中純蒸汽檢測要求。

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無菌無熱原取樣瓶產品用途:用于注射用水、純蒸汽冷凝水以及其他固液樣品的采集和運送產品優(yōu)勢:1,無菌、無熱原、無動物來源2,進口醫(yī)用級原料,符合FDA和USPClassVI的要求3,萬級凈化車間生產,產品符合藥典及法規(guī)生物相容性的要求4、PE袋雙層包裝5,無內襯瓶蓋,防漏效果好6,可耐受121°C高溫,提供產品質量報告訂貨信息:貨號容量顏色包裝S44130mL本色4個/雙層內包、540個/箱S41160mL本色2個/雙層內包、500個/箱S421125mL本色2個/雙層內包、200個/箱S451250mL本色1個/單層內包、120個/箱S431500mL本色1個/雙層內包、70個/箱S4611000mL本色8個/單層內包、48個/箱

UltraSCMAX純蒸汽取樣器特點:純風冷恒速取樣·純蒸汽取樣速度大于240ml/min·無需添加冷卻水,減少操作工序,取樣速度恒定便攜式設計·自帶拉桿和滾輪,方便不同點轉移取樣?!じ呷萘夸囯姵兀L續(xù)航5小時以上。·尺寸(長寬高):38*20*53cm一鍵滅菌儀器自帶滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。一鍵空吹經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。磁吸防塵擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。磁吸取樣托盤磁吸式取樣托盤,可稱重10kg,可自由上下調節(jié)距離,無需手持容器。形狀\*合并格式UltraSC純蒸汽取樣器設備參數:設備貨號V2版規(guī)格尺寸(長*寬*高厘米)38*20*53設備凈重16.5公斤冷凝管道材質AISI316L蒸汽軟管材質聚四氟乙烯設備運行環(huán)境溫度5-70°C充電器要求電壓220V充電續(xù)航時間5小時電源內置全自動純蒸汽質量檢測儀的品牌選型。

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純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。UltraSCMax純蒸汽取樣器:純風冷設計,取樣速度240ml/min無需添加冷卻水,連續(xù)取樣時,速度恒定便攜設計:可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航一鍵滅菌:內置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹:經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物磁吸防塵擋板:磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入磁吸取樣托盤:磁吸式取樣托盤,可承重3kg,可自由上下調節(jié)距離,無需手持容器MSQ-19全自動純蒸汽品質檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算預警功能依據EN285設計,自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警便攜式設計采用可移動設計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現單點測試手套友好型觸屏符合人體工學的大屏幕設計,即使佩戴手套,操作也能直觀流暢數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數據數據打印內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB導出PDF數據純蒸汽質量的自動化檢測技術。上海國產自動純蒸汽品質檢測儀價位

《2023GMP無菌生產附錄》中純蒸汽質量檢測頻率。上海滅菌鍋純蒸汽過熱度超標

1.純蒸汽取樣器工作過程中,對潔凈區(qū)層流影響?l正常取樣時間是在非生產時間取樣(取樣和生產不會同步進行),取樣點一般也是非生產區(qū)域。所以取樣過程產生的空氣流動不會對生產造成影響。l如果取樣和生產是在同一區(qū)域,同步進行。機器本身進出風口面積小,可以通過調整機器擺放位置來減少風速的影響。具體可通過相關指標(如流形、風速、溫度等)的檢測來評估風險。2.純蒸汽取樣器進潔凈區(qū)污染問題如何處理?l條件允許的用戶,可以在潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)各準備一臺取樣器,以此避免在傳遞過程中造成的交叉污染。l表面消毒:可以通過消毒液擦拭消毒。l干凈空氣吹掃:可將設備放到傳遞窗,打開風淋系統,再將設備取樣功能開啟,通過干凈的風吹掃整個內部空間,完成除塵(該過程模擬整個取樣過程,這個過程若無法將浮塵去除,默認取樣過程不會污染環(huán)境。)上海滅菌鍋純蒸汽過熱度超標