《2023藥品GMP指南:質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室與物料系統(tǒng)》13.2.3純蒸汽純蒸汽系指無(wú)熱原高純蒸汽,主要用于無(wú)菌制劑生產(chǎn)的高壓蒸汽滅菌柜、藥液配制、灌裝系統(tǒng)的濕熱滅菌。A測(cè)試點(diǎn)及監(jiān)測(cè)頻率(取樣計(jì)劃)純蒸汽同純化水、注射用水一樣也應(yīng)根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果和生產(chǎn)需要定期監(jiān)測(cè)。建議關(guān)鍵點(diǎn)位每月一次,非關(guān)鍵點(diǎn)位兩個(gè)月一次。B測(cè)試方法取樣:取純蒸汽的冷凝水作為檢測(cè)樣品,具體操作參見純化水及注射用水的取樣。試驗(yàn)方法:純蒸汽冷凝水的理化項(xiàng)目健驗(yàn)建議參照注射用水的健驗(yàn)方法和USP-NF2021純蒸汽章節(jié)。純蒸汽的過(guò)熱值、干度值和不凝性氣體項(xiàng)目可根據(jù)EN285純蒸汽項(xiàng)下的規(guī)定,微生物健驗(yàn)建議質(zhì)檢測(cè)細(xì)菌內(nèi)***項(xiàng)目。結(jié)果讀?。鹤x取并記錄試驗(yàn)結(jié)果,結(jié)果判斷按照《中國(guó)藥典》通則1143細(xì)菌內(nèi)***檢查法進(jìn)行。純蒸汽品質(zhì)測(cè)試儀廠家。滅菌鍋純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀價(jià)位
使用一次性無(wú)菌取樣耗材的理由?減少污染:無(wú)菌取樣工具是專門設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無(wú)菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險(xiǎn),從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。提高準(zhǔn)確性:通過(guò)使用無(wú)菌取樣工具,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結(jié)果的準(zhǔn)確性。使用方便和輕便:無(wú)菌取樣設(shè)備被設(shè)計(jì)為易于使用,少量培訓(xùn)即可操作。成本效益:無(wú)菌取樣工具可以比其他采樣方法更具成本效益,例如使用無(wú)菌取樣袋或無(wú)菌取樣勺。比起傳統(tǒng)的取樣工具,繁瑣的清潔步驟和驗(yàn)證,加上人工成本等等費(fèi)用,綜合使用成本會(huì)更低了。國(guó)產(chǎn)自動(dòng)純蒸汽過(guò)熱度純蒸汽冷凝水取樣要求。
所述冷卻液22在所述冷卻通道213內(nèi)流動(dòng)的過(guò)程中吸收所述電池單元30產(chǎn)生的熱量。所述液冷板主體21被緊密貼合于所述電池箱體10的內(nèi)壁,以將所述電池箱體10的所述容納腔101分隔成多個(gè)所述電池倉(cāng)1011,以供安裝所述電池單元30。容納于所述冷卻通道213內(nèi)的所述冷卻液22循環(huán)流動(dòng),以將電池單元30產(chǎn)生的熱量傳遞至外界。推薦地,所述冷卻液22為流動(dòng)性好、比熱容大的流體。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該知曉的是,所述冷卻液22的具體實(shí)施方式不受限制,不能成為對(duì)本實(shí)用新型所述電池模組100的內(nèi)容和范圍的限制。參照?qǐng)D2至圖4,所述電池模組100進(jìn)一步包括一冷卻管道40,其中所述冷卻管道40被設(shè)置于所述電池箱體10的所述容納腔101內(nèi),所述冷卻管道40具有多個(gè)進(jìn)口401、多個(gè)出口402以及連通所述進(jìn)口401和所述出口402的前列通通道403,所述流通通道403內(nèi)填充所述冷卻液22,每個(gè)所述進(jìn)口401和每個(gè)所述出口402分別連通于所述液冷板主體21的所述進(jìn)液口211和所述出液口212,使得所述冷卻管道40的所述流通通道403連通于所述液冷板主體21的所述冷卻管道40。所述冷卻管道40內(nèi)的所述冷卻液22經(jīng)過(guò)所述進(jìn)口401和所述液冷板主體21的所述進(jìn)液口211流至所述液冷板主體21的所述冷卻管道213。
一體化檢測(cè)MSQ-23S一體化提供純蒸汽的質(zhì)量參數(shù),內(nèi)置EN285計(jì)算公式,避免手動(dòng)操作繁瑣的計(jì)算過(guò)程。無(wú)需外接冷卻水、可選配充電包MSQ-23S采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無(wú)需外接冷卻水,用戶需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區(qū)域與范圍體積小,方便測(cè)量MSQ-23S小巧的主機(jī),內(nèi)置杜瓦瓶混勻系統(tǒng),需連接異型管和插入熱電偶,即便區(qū)域狹小也能便捷操作。移動(dòng)便攜式配備推車,即可完成單點(diǎn)檢測(cè)也可滿足多點(diǎn)移動(dòng)檢測(cè)。數(shù)據(jù)完整性MSQ-23S所有數(shù)據(jù)均為自動(dòng)計(jì)算,當(dāng)批檢測(cè)完成后,可直接打印紙質(zhì)報(bào)告單。訂貨信息:貨號(hào):M201重量:15kg尺寸(長(zhǎng)寬高):37.5*37.5*50.5cm(含杜瓦瓶高度)全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀品牌。
?不凝氣體不凝氣體(如空氣、氮?dú)猓┛梢栽诩冋羝l(fā)生器出口夾帶在蒸汽中,將原本純凈的蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定,每100ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過(guò)3.5ml。?過(guò)熱根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定,過(guò)熱度不超過(guò)25T。?干燥度干燥度是檢測(cè)蒸汽中攜帶液相水的總量。例如,一個(gè)干燥度為95%的蒸汽,其釋放的潛熱量約為飽和蒸汽的95%。換言之,除了引起載體過(guò)濕現(xiàn)象之外,當(dāng)蒸汽干燥度小于1時(shí),其潛熱也明顯小于飽和蒸汽。干燥度可以通過(guò)檢測(cè)加以確定,所得的數(shù)值多為近似值。根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定,干燥值不低于0.9(對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),不低于0.95)。關(guān)于以上3種指標(biāo)的要求,EN285與HTM2010是相同的。這些屬性對(duì)于滅菌工藝也是相當(dāng)重要的。因?yàn)殡S著蒸汽從氣相到液相的轉(zhuǎn)變(冷凝時(shí)放出潛熱),能量被大量釋放,這是蒸汽滅菌效果和效率的關(guān)鍵。總的來(lái)說(shuō),它是熱量轉(zhuǎn)化因子。應(yīng)當(dāng)理解,如果蒸汽過(guò)熱,干燥度將影響相變,從而影響滅菌的效果。全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng)。上海什么是純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)
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這樣一來(lái),穿FIN工藝的散熱鰭片一層一層的疊加,就可以完全包裹住熱管,散熱效果也不會(huì)比回流焊工藝的散熱器差上多少。那么回流焊是什么工藝呢?回流焊就是將散熱鰭片和熱管接觸的部分運(yùn)用錫膏等導(dǎo)熱材料焊接起來(lái),成本相比穿FIN工藝增加,所以回流焊往往是昂貴的散熱器的代名詞。采用回流焊工藝的塔式散熱器的散熱鰭片就是一個(gè)完全的平面了,在和熱管接觸的區(qū)域,沒有專門的下延。所以在接觸面積上,回流焊沒有優(yōu)勢(shì),但是在導(dǎo)熱效率上,回流焊往往比穿FIN工藝的強(qiáng),但也會(huì)因?yàn)閺S商采用的焊接材料而不同。穿FIN有著接觸面積大的優(yōu)勢(shì),回流焊有導(dǎo)熱效率高的優(yōu)勢(shì),做的好的穿FIN散熱器也不比回流焊差勁。但是在散熱鰭片穩(wěn)定性上,回流焊就比穿FIN強(qiáng)了,回流焊因?yàn)槭呛附?,所以散熱鰭片的位置基本不?huì)發(fā)生移動(dòng)。而穿FIN畢竟是直接穿接的,一些做工差的散熱器,你要是取下散熱器的頂蓋,甚至還能把散熱鰭片一層又一層的揭下來(lái),所以穿FIN工藝的散熱器在多次拆裝之后,散熱鰭片容易發(fā)生移動(dòng),從而影響散熱效率。關(guān)于穿FIN工藝和回流焊工藝的科普就到這里了,你會(huì)選擇穿FIN工藝的散熱器還是回流焊工藝的散熱器呢?歡迎在評(píng)論區(qū)留言。本文原創(chuàng)不易,如果您喜歡這篇文章。滅菌鍋純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀價(jià)位