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上海進(jìn)口自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀一般多少錢

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-06-14

榮熠純蒸汽取樣器特點(diǎn):1、自動化程度高:智能取樣器可以實(shí)現(xiàn)自動控制取樣器的開關(guān)和流量,無需人工干預(yù),提高了取樣的效率和準(zhǔn)確性。2、操作簡便:全自動純蒸汽取樣器的操作非常簡單,只需要按照預(yù)設(shè)程序進(jìn)行操作即可完成取樣,無需額外的接水換水和設(shè)備。3、可靠性高:智能取樣器的設(shè)計(jì)和制造都經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量控制,具有很高的可靠性和穩(wěn)定性。4、全新風(fēng)冷式設(shè)計(jì)5、一鍵自動在線滅菌6、滅菌完成,聲光報(bào)警7、內(nèi)置高效能空氣散熱裝置8、可調(diào)節(jié)磁性托盤HTM2010蒸汽檢測項(xiàng)目。上海進(jìn)口自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀一般多少錢

純蒸汽

無菌無熱原取樣瓶產(chǎn)品用途:用于注射用水、純蒸汽冷凝水以及其他固液樣品的采集和運(yùn)送產(chǎn)品優(yōu)勢:1,無菌、無熱原、無動物來源2,進(jìn)口醫(yī)用級原料,符合FDA和USPClassVI的要求3,萬級凈化車間生產(chǎn),產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性的要求4、PE袋雙層包裝5,無內(nèi)襯瓶蓋,防漏效果好6,可耐受121°C高溫,提供產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告訂貨信息:貨號容量顏色包裝S44130mL本色4個/雙層內(nèi)包、540個/箱S41160mL本色2個/雙層內(nèi)包、500個/箱S421125mL本色2個/雙層內(nèi)包、200個/箱S451250mL本色1個/單層內(nèi)包、120個/箱S431500mL本色1個/雙層內(nèi)包、70個/箱S4611000mL本色8個/單層內(nèi)包、48個/箱進(jìn)口自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀廠家現(xiàn)貨風(fēng)冷型純蒸汽取樣器。

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蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果,從而影響產(chǎn)品的質(zhì)量.根據(jù)EN285和HTM2010可知:不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度三項(xiàng)會嚴(yán)重影響蒸汽的滅菌效果。MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì),自動監(jiān)測計(jì)算不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度,實(shí)時(shí)顯示檢測結(jié)果,規(guī)避手動操作過程中的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁雜的數(shù)據(jù)整理計(jì)算。采用可移動設(shè)計(jì),既可滿足多點(diǎn)位移動檢測,又可適用關(guān)鍵點(diǎn)位數(shù)據(jù)分析。產(chǎn)品優(yōu)勢:自動化檢測:省去人工整理數(shù)據(jù)的麻煩,降低人工記錄及計(jì)算出錯的風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)精確:真實(shí)反饋蒸汽實(shí)時(shí)質(zhì)量趨勢分析:關(guān)鍵使用位置持續(xù)監(jiān)測,提前預(yù)判風(fēng)險(xiǎn),防止造成更大損失安全性高:快接式安裝,檢測過程無蒸汽泄出,保護(hù)檢測人員安全.訂購信息:貨號:M101重量:30kg尺寸(長寬高):510*342*645mm在新版GMP實(shí)施指南關(guān)于純蒸汽的主要檢測指標(biāo):1、微生物限度同注射用水;2、電導(dǎo)率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細(xì)菌內(nèi)***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。UltraSCMAX純蒸汽取樣器特點(diǎn):純風(fēng)冷設(shè)計(jì)純蒸汽取樣速度大于240ml/min,取樣速度恒定.便攜式設(shè)計(jì)自帶拉桿和滾輪,方便不同點(diǎn)轉(zhuǎn)移取樣高容量鋰電池,超長續(xù)航5小時(shí)以上尺寸

UltraSC純蒸汽取樣器UltraSC純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。UltraSC純蒸汽取樣器特點(diǎn):純風(fēng)冷設(shè)計(jì)·純蒸汽取樣速度大于240ml/min·無需添加冷卻水,減少操作工序,取樣速度恒定便攜式設(shè)計(jì)·自帶拉桿和滾輪,方便不同點(diǎn)轉(zhuǎn)移取樣?!じ呷萘夸囯姵兀L續(xù)航5小時(shí)以上。·尺寸(長寬高):38*20*53cm一鍵滅菌設(shè)計(jì)儀器自帶滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。一鍵空吹設(shè)計(jì)經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。防污染設(shè)計(jì)磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進(jìn)入?;匦捅P管的進(jìn)口端和出口端,均設(shè)有單向閥,防止外界污染物進(jìn)入回型盤管內(nèi)。取樣托盤設(shè)計(jì)磁吸式取樣托盤,可稱重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器。UltraSC純蒸汽取樣器設(shè)備參數(shù):設(shè)備貨號S2U/S2UE/S2UM規(guī)格尺寸(長*寬*高厘米)38*20*53設(shè)備凈重16.5公斤冷凝管道材質(zhì)AISI316L蒸汽軟管材質(zhì)聚四氟乙烯充電續(xù)航時(shí)間約4.5小時(shí)電源內(nèi)置全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀的品牌選型。

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《2023藥品GMP指南:質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室與物料系統(tǒng)》13.2.3純蒸汽純蒸汽系指無熱原高純蒸汽,主要用于無菌制劑生產(chǎn)的高壓蒸汽滅菌柜、藥液配制、灌裝系統(tǒng)的濕熱滅菌。A測試點(diǎn)及監(jiān)測頻率(取樣計(jì)劃)純蒸汽同純化水、注射用水一樣也應(yīng)根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果、風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果和生產(chǎn)需要定期監(jiān)測。建議關(guān)鍵點(diǎn)位每月一次,非關(guān)鍵點(diǎn)位兩個月一次。B測試方法取樣:取純蒸汽的冷凝水作為檢測樣品,具體操作參見純化水及注射用水的取樣。試驗(yàn)方法:純蒸汽冷凝水的理化項(xiàng)目健驗(yàn)建議參照注射用水的健驗(yàn)方法和USP-NF2021純蒸汽章節(jié)。純蒸汽的過熱值、干度值和不凝性氣體項(xiàng)目可根據(jù)EN285純蒸汽項(xiàng)下的規(guī)定,微生物健驗(yàn)建議質(zhì)檢測細(xì)菌內(nèi)***項(xiàng)目。結(jié)果讀取:讀取并記錄試驗(yàn)結(jié)果,結(jié)果判斷按照《中國藥典》通則1143細(xì)菌內(nèi)***檢查法進(jìn)行。純蒸汽質(zhì)量的自動化檢測技術(shù)。便攜式純蒸汽風(fēng)冷取樣器廠家

進(jìn)口純蒸汽質(zhì)量檢測儀生產(chǎn)廠家。上海進(jìn)口自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀一般多少錢

在新版GMP實(shí)施指南關(guān)于純蒸汽的主要檢測指標(biāo):1、微生物限度同注射用水;2、電導(dǎo)率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細(xì)菌內(nèi)***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測方法:不凝性氣體(≤3.5%)、過熱值(≤25°C)、干度值(一般物品滅菌≥0.9,金屬載體滅菌時(shí)≥0.95)。純蒸汽冷凝水取樣器:純風(fēng)冷設(shè)計(jì),無需添加冷卻水,取樣恒速便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣3.5小時(shí)以上一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物磁吸防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進(jìn)入磁吸取樣托盤可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器UltraSCMaxSmartSCPRO貨號S2UMS2CP速度240毫升/分鐘140毫升/分鐘續(xù)航時(shí)間5小時(shí)3.5小時(shí)(可擴(kuò)展至10小時(shí))體積379*205*520230*150*477重量16.5公斤9.5公斤上海進(jìn)口自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀一般多少錢

標(biāo)簽: 純蒸汽 取樣 拭子