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蒸汽滅菌需要持續(xù)供應(yīng)飽和蒸汽。懸浮液中攜帶的過多的水分可導(dǎo)致濕負(fù)荷,而過少則不能防止蒸汽在膨脹到滅菌器腔室過程中過熱。蒸汽中水分百分比的準(zhǔn)確測量是困難的,傳統(tǒng)需要恒定蒸汽流量的方法不適用于滅菌器。所描述的測試方法不應(yīng)該視為測量蒸汽中水分的真實含量,而應(yīng)被視為能夠證明提供可接受蒸汽質(zhì)量的方法。我們公司的MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀,是成干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能,采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區(qū)域與范圍;使用前只需插入電源或使用充電包,連接好蒸汽管路,熱機(jī)完成后5分鐘內(nèi)即可獲得三項檢測數(shù)據(jù);自帶拉桿和滾輪,無需使用推車,即可完成單點檢測也滿足多點移動檢測。MSQ19所有數(shù)據(jù)均自動采集,校核計算,當(dāng)批檢測完成后,可打印紙質(zhì)報告單或?qū)С霾豢删庉嫷碾娮訄蟾?。?yán)格的三級權(quán)限管理軟件,有效避免無關(guān)人員的誤操作。HTM2010標(biāo)準(zhǔn)中純蒸汽的干度值限值要求。天津EN285干度法規(guī)
純蒸汽質(zhì)量檢測是保證無菌生產(chǎn)的一項重要指標(biāo),高質(zhì)量的純蒸汽被常用于制藥工業(yè)的無菌生產(chǎn)中,無菌生產(chǎn)物料、容器、設(shè)備等物品需要使用純蒸汽進(jìn)行濕熱滅菌處理,為保證滅菌質(zhì)量,制藥行業(yè)必須定期進(jìn)行純蒸汽檢測,純蒸汽質(zhì)量檢測項目包含不凝性氣體含量、過熱度、干燥度3個指標(biāo),純蒸汽質(zhì)量檢測必須符合《中華人民共和國藥典》中“注射用水”的各項質(zhì)量指標(biāo)規(guī)定。2023年GMP指南中也新增了相關(guān)檢測建議,蒸汽品質(zhì)的檢測也將成為GMP檢查中新的關(guān)注點。我們公司的MSQ23S純蒸汽質(zhì)量檢測儀是嚴(yán)格EN285標(biāo)準(zhǔn)對純蒸汽的質(zhì)量進(jìn)行檢測,MSQ23S小巧主機(jī),內(nèi)置真空瓶混勻系統(tǒng),只需連接異型管和插入熱電偶,即便區(qū)域狹小也能便捷操作,采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高儀器的適用區(qū)域與范圍;內(nèi)置EN285計算公式,所有數(shù)據(jù)均為自動計算,避免繁瑣的計算過程,可直接打印結(jié)果。天津純蒸汽干度檢測方法HTM2010標(biāo)準(zhǔn)中純蒸汽的干度測試。
飽和蒸汽干度是指每千克濕蒸汽中含有干飽和蒸汽的質(zhì)量百分?jǐn)?shù)。然而,在實際應(yīng)用中,由于各種因素的影響,飽和蒸汽往往含有一定量的水分,這時蒸汽的干度就成為了一個關(guān)鍵參數(shù)。我們公司的MSQ23S純蒸汽質(zhì)量檢測儀是嚴(yán)格EN285標(biāo)準(zhǔn)對純蒸汽的質(zhì)量進(jìn)行檢測,內(nèi)置EN285計算公式,所有數(shù)據(jù)均為自動計算,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,當(dāng)批次檢測完成后,可直接打印結(jié)果。對于干度值的檢測,操作簡單,便捷。蒸汽干度的測量對于確保蒸汽系統(tǒng)的正常運行至關(guān)重要。
干度值的測試方法如下:稱量瓶子和帶夾子的橡膠塞的重量。記錄重量為(M1)。向保溫瓶內(nèi)倒入650±50ml的冷水(低于27℃)。稱量保溫瓶的重量,并進(jìn)行記錄為(M2)。確保橡皮管和保溫瓶被密封起來。將溫度探頭引入到瓶中的水里。搖動瓶子并記錄瓶中水的溫度(T0).觀察記錄測試過程中的蒸汽溫度,測試完成之后計算溫度的平均值(Ts)當(dāng)保溫瓶里面的溫度接近80℃、斷開橡皮管和不銹鋼管。在安裝儀器過程中注意防護(hù)。搖動保溫瓶使其徹底均勻。記錄溫度為(T1)。稱量瓶子和帶夾子的橡膠塞的重量,并記錄重量M3。并通過EN285中公式計算干度值:D=干燥值Mw=水在瓶的初始質(zhì)量:M2-M1Mc=冷凝物收集的質(zhì)量:M3-M2T0=瓶中水的初始溫度T1=瓶中水和凝結(jié)物的**終溫度Ts=送到瓶中的蒸汽的平均溫度L=Ts溫度下蒸汽的干燥飽和度的潛熱(KJ/kg)上海榮熠純蒸汽質(zhì)量檢測儀滿足檢測需求。
蒸汽滅菌需要持續(xù)供應(yīng)飽和蒸汽。懸浮液中攜帶的過多的水分可導(dǎo)致濕負(fù)荷,而過少則不能防止蒸汽在膨脹到滅菌器腔室過程中過熱。蒸汽中水分百分比的準(zhǔn)確測量是困難的,傳統(tǒng)需要恒定蒸汽流量的方法不適用于滅菌器。所描述的測試方法不應(yīng)該視為測量蒸汽中水分的真實含量,而應(yīng)被視為能夠證明提供可接受蒸汽質(zhì)量的方法。我們公司的MSQ23S純蒸汽質(zhì)量檢測儀一體化提供純蒸汽的質(zhì)量參數(shù),內(nèi)置EN285計算公式,避免手動操作繁瑣的計算過程,所有數(shù)據(jù)均為自動計算,當(dāng)批檢測完成后,可直接打印結(jié)果。純蒸汽質(zhì)量檢測儀,請聯(lián)系上海榮熠科技。合肥2010藥品GMP指南干度怎么測
上海榮熠純蒸汽中干度檢測儀。天津EN285干度法規(guī)
在純蒸汽質(zhì)量檢測中,一般采用EN285:2015技術(shù)指南作為參考標(biāo)準(zhǔn)。不凝性氣體所占比例須不大于3.5%,純蒸汽的干燥度須不低于95%,過熱值須不超過25℃。不凝性氣體所占比例須不大于3.5%,純蒸汽的干燥度須不低于95%。我們公司的MSQ23S純蒸汽質(zhì)量檢測儀是嚴(yán)格EN285標(biāo)準(zhǔn)對純蒸汽的質(zhì)量進(jìn)行檢測,MSQ23S小巧主機(jī),內(nèi)置真空瓶混勻系統(tǒng),只需連接異型管和插入熱電偶,即便區(qū)域狹小也能便捷操作,采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高儀器的適用區(qū)域與范圍;內(nèi)置EN285計算公式,所有數(shù)據(jù)均為自動計算,避免繁瑣的計算過程,可直接打印結(jié)果。天津EN285干度法規(guī)