無菌區(qū)行為規(guī)范的SOP的建立，由于無菌生產(chǎn)工藝過程人員操作是主要微生物污染來源之一，建立良好的現(xiàn)場規(guī)范操作，是無菌保證的前提，包括個人衛(wèi)生習慣及著裝過程無菌操作習慣。日常過程監(jiān)控點，如無菌衣穿著的SOP，接觸法取樣的方法，污染控制和無菌操作技術等。用接觸碟法取樣進行更衣確認程序的表面監(jiān)控，采樣位置包括，雙手手指印，頭部，口罩，肩部，前臂，手腕，眼罩。在設計這些取樣點的位置時應充分考慮實際生產(chǎn)過程中整個人員著裝被微生物污染的可能性大小，以及著裝的殘存微生物對于產(chǎn)品的污染風險的高低。所有取樣點都在身體的正面(迎風面)，因為操作員在潔區(qū)內(nèi)工作時大部分時間都是往前走的，所以身體正面和上半身被空氣中微生物污染的概率更高,需要重點監(jiān)控。要重視雙手的取樣，因為生產(chǎn)操作時大部分的動作都通過雙手完成；引起污染的概率更高，尤其是手腕處。潔凈區(qū)用護目鏡的注意事項。進口可重復蒸汽滅菌防護眼罩能用多久

生物制藥工廠的潔凈車間里，工人除了穿無塵服之外，還必須要帶護目鏡嗎？這個需要首先確定下潔凈等級，因為生物制藥領域的潔凈室根據(jù)GMP規(guī)范的要求按照ABCD等級進行管理。各潔凈區(qū)的著裝要求規(guī)定如下：D級區(qū)：應將頭發(fā)、胡須等相關部位遮蓋。應穿合適的工作服和鞋子或鞋套。應采取適當措施，以避免帶入潔凈區(qū)外的污染物。C級區(qū)：應將頭發(fā)、胡須等相關部位遮蓋，應戴口罩。應穿手腕處可收緊的連體服或衣褲分開的工作服，并穿適當?shù)男踊蛐?。工作服應不脫落纖維或微粒。A/B級區(qū)：應用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關部位全部遮蓋，頭罩應塞進衣領內(nèi)，應戴口罩以防散發(fā)飛沫，必要時戴防護目鏡。應戴經(jīng)滅菌且無顆粒物（如滑石粉）散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套，褲腿應塞進腳套內(nèi)，袖口應塞進手套內(nèi)，工作服應為滅菌的連體工作服，不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發(fā)的微粒。根據(jù)以上要求從潔凈室管理要求上來說ABC級的時候都建議戴上護目鏡，因為除了眼部會有分泌物外，同時也容易有眉毛的脫落。當然有部分潔凈室環(huán)境等級不一定達到這么高，但是出于人員安全的考慮也會要求佩戴護目鏡?？芍貜驼羝麥缇雷o眼罩生產(chǎn)廠家可滅菌防護眼罩鏡片可更換嗎？

可進行高壓蒸汽或輻射滅菌，符合人體工程學、采用全視野設計，可在光學近視眼鏡外佩戴。鏡框材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅膠，鏡片材質(zhì)為聚碳酸酯，經(jīng)久耐用，特別適合制藥和醫(yī)療器械工業(yè)潔凈室無菌操作使用。產(chǎn)品特點及優(yōu)點○可用高壓蒸汽或輻射滅菌○視野廣闊并帶有通風孔○鏡框、鏡片和松緊帶由非過敏性材料制成○2mm厚聚碳酸酯鏡片○可佩帶于近視光學眼鏡外○適用于無菌和潔凈室環(huán)境，易于清潔○舒適，符合人體工程學，全視野設計○巧妙的非直接通風設計訂購信息：產(chǎn)品重量貨號可蒸汽滅菌防護眼罩（帶排氣閥）104克WK1002S可蒸汽滅菌防護眼罩（不帶排氣閥）93克WK1003S蒸汽滅菌防護眼罩鏡片/WK1002S-1

人員是大污染源，即使穿著規(guī)范，人員仍是潔凈室大的污染源：人員引起的污染占潔凈室污染的80%;生產(chǎn)工具和設備：15%;潔凈室本身和過濾器缺陷：5%;即使穿著規(guī)范，潔凈室中的人員坐或自立時，仍可產(chǎn)生100000/分鐘的粒子;對于著裝中護目鏡的要求要求滅菌，而不是消毒在無菌區(qū)域幾乎所有時間都需要配戴護目鏡，不能戴在頭部，配戴時不能有角度。對護目鏡進行除霧允許在護目鏡下配戴近視/遠視鏡可在A/B區(qū)佩戴的防護目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設計，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。產(chǎn)品特點：·亞洲鼻梁設計，讓眼罩與面部更加貼合，鼻梁壓迫感低，佩戴舒適?！捯曇肮枘z鏡框，柔軟貼面，鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡·高彈性硅膠頭帶，可以根據(jù)不同頭型自由調(diào)節(jié)長度·后拉式扣件，配戴更方便·間接通風閥門設計，避免水氣聚集·1mm高清雙面防霧PC鏡片，可在多次高溫高壓滅菌周期內(nèi)保持防霧功能?！るp層潔凈包裝，提供COA報告如何選擇潔凈區(qū)用防護眼罩？

產(chǎn)品簡介：該防護眼罩為上海榮熠自由品牌產(chǎn)品（唯楷，WK），上市10年，深受用戶歡迎。該產(chǎn)品所用的材料符合潔凈室潔凈要求，可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌，防霧設計，可佩戴近視眼鏡，佩戴舒適。可提供激光打碼，每款護目鏡提供編號定制服務！產(chǎn)品材質(zhì)：護目鏡材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅膠，鏡片材質(zhì)為聚碳酸酯，經(jīng)久耐用，適用于制藥和醫(yī)療器械工業(yè)潔凈室無菌操作使用。訂購信息：貨號名稱規(guī)格WK1001S可蒸汽滅菌防護眼罩1片WK1001-1可蒸汽滅菌防護鏡片副/袋，5袋/盒防霧，可重復滅菌護目鏡廠家。耐高溫防護眼罩可滅菌次數(shù)

GMP認證用高溫高壓防護眼罩。進口可重復蒸汽滅菌防護眼罩能用多久

可在A/B區(qū)佩戴的防護目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設計，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。產(chǎn)品特點：亞洲鼻梁設計，讓眼罩與面部更加貼合，鼻梁壓迫感低，佩戴舒適。寬視野硅膠鏡框，柔軟貼面，鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡高彈性硅膠頭帶，可以根據(jù)不同頭型自由調(diào)節(jié)長度訂購信息：產(chǎn)品重量貨號可蒸汽滅菌防護眼罩（帶排氣閥）104克WK1002S可蒸汽滅菌防護眼罩（不帶排氣閥）93克WK1003S蒸汽滅菌防護眼罩鏡片/WK1002S-1產(chǎn)品材質(zhì)：組成材料鏡片聚碳酸脂（PC）鏡框硅膠（硅膠）頭帶硅膠（硅膠）進口可重復蒸汽滅菌防護眼罩能用多久