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耐高溫?zé)o菌取樣袋

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-08-15

無(wú)菌檢測(cè)可驗(yàn)證無(wú)菌藥品和醫(yī)療器械中是否存在污染性活微生物。根據(jù)各國(guó)藥典的要求,無(wú)菌藥品在銷售之前,每一批產(chǎn)品必須經(jīng)過(guò)檢測(cè)并證明無(wú)菌。因此,無(wú)菌檢測(cè)是常規(guī)產(chǎn)品放行檢測(cè)的一部分。無(wú)菌取樣袋(可穿刺)產(chǎn)品用途:用于無(wú)菌檢測(cè)樣品的采集、運(yùn)送及測(cè)試,無(wú)需轉(zhuǎn)移,可直接穿刺用于集菌儀的檢測(cè)。產(chǎn)品材質(zhì):瓶蓋:酚醛樹(shù)脂膠塞:丁基橡膠袋口:pp袋身:PET/NY/PE三層復(fù)合產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):帶膠塞螺紋蓋,可直接用于無(wú)菌檢測(cè)穿刺實(shí)驗(yàn)**度設(shè)計(jì):采用**度的三層復(fù)合膜,確保在擠壓和跌落后產(chǎn)品不泄露,能耐受100°C沸水雙層包裝設(shè)計(jì):由內(nèi)外兩層塑料袋包裝,經(jīng)過(guò)鉆60輻射滅菌,方便進(jìn)入各級(jí)別潔凈區(qū)底部自立設(shè)計(jì):底部為立體設(shè)計(jì),使用和測(cè)試時(shí)更加便捷噴碼設(shè)計(jì):袋身印有產(chǎn)品批號(hào)和失效日期,方便質(zhì)控和使用訂貨信息:貨號(hào)容量包裝S115S250毫升1個(gè)雙層包裝,160個(gè)/箱S125S500毫升1個(gè)雙層包裝,120個(gè)/箱常用無(wú)菌取樣耗材介紹。耐高溫?zé)o菌取樣袋

耐高溫?zé)o菌取樣袋,取樣

無(wú)菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對(duì)于物料的影響,取樣過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格遵循無(wú)菌操作的要求進(jìn)行,取樣人員應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn),取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國(guó)藥典》附錄無(wú)菌檢查法中批出廠產(chǎn)品檢驗(yàn)數(shù)量的要求計(jì)算。各種移液管、小杯、燒杯、長(zhǎng)勺、漏斗等可用于取低粘度的液體,應(yīng)盡可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液體可用適宜的惰性材料制成的取樣器具。粉末狀與粒狀固體可用刮鏟、勺、取樣釬等取樣。無(wú)菌物料的取樣必須在無(wú)菌條件下進(jìn)行。一次性無(wú)菌取樣袋:產(chǎn)品用途:用于無(wú)菌檢測(cè)樣品的采集、運(yùn)送及測(cè)試,無(wú)需轉(zhuǎn)移,可直接穿刺用于集菌儀的檢測(cè)。產(chǎn)品材質(zhì):瓶蓋:酚醛樹(shù)脂膠塞:丁基橡膠袋口:pp袋身:PET/NY/PE三層復(fù)合產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):帶膠塞螺紋蓋,可直接用于無(wú)菌檢測(cè)穿刺實(shí)驗(yàn)**度設(shè)計(jì):采用**度的三層復(fù)合膜,確保在擠壓和跌落后產(chǎn)品不泄露,能耐受100°C沸水雙層包裝設(shè)計(jì):由內(nèi)外兩層塑料袋包裝,經(jīng)過(guò)鉆60輻射滅菌,方便進(jìn)入各級(jí)別潔凈區(qū)底部自立設(shè)計(jì):底部為立體設(shè)計(jì),使用和測(cè)試時(shí)更加便捷噴碼設(shè)計(jì):袋身印有產(chǎn)品批號(hào)和失效日期,方便質(zhì)控和使用訂貨信息:貨號(hào)容量包裝S115S250mL1個(gè)雙層包裝,160個(gè)/箱S125S500mL1個(gè)雙層包裝,120個(gè)/箱。廣口取樣瓶廠家無(wú)菌無(wú)熱原耗材,廠家現(xiàn)貨供應(yīng),規(guī)格齊全。

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無(wú)菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對(duì)于物料的影響,取樣過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格遵循無(wú)菌操作的要求進(jìn)行,取樣人員應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn),取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國(guó)藥典》附錄無(wú)菌檢查法中批出廠產(chǎn)品**少檢驗(yàn)數(shù)量的要求計(jì)算。取樣輔助工具包括:包裝開(kāi)啟工具、除塵設(shè)備、重新封口包裝的材料。必要時(shí),取樣前應(yīng)清潔待取樣的包裝。各種移液管、小杯、燒杯、長(zhǎng)勺、漏斗等可用于取低粘度的液體,應(yīng)盡可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液體可用適宜的惰性材料制成的取樣器具。粉末狀與粒狀固體可用刮鏟、勺、取樣釬等取樣。無(wú)菌物料的取樣必須在無(wú)菌條件下進(jìn)行。所有工具和設(shè)備應(yīng)由惰性材料制成且能保持潔凈。使用后應(yīng)充分清洗,干燥,并存放在清潔的環(huán)境里,必要時(shí),使用前用水或適當(dāng)?shù)娜軇┝芟础⒏稍?。所有工具和設(shè)備都必須有書面規(guī)定的清潔規(guī)程和記錄。應(yīng)證明取樣工具的清潔操作規(guī)程是充分有效的。

可在A/B區(qū)佩戴的防護(hù)目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設(shè)計(jì),可耐受至少35次以上的高壓滅菌。產(chǎn)品特點(diǎn):亞洲鼻梁設(shè)計(jì),讓眼罩與面部更加貼合,鼻梁壓迫感低,佩戴舒適。寬視野硅膠鏡框,柔軟貼面,鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡高彈性硅膠頭帶,可以根據(jù)不同頭型自由調(diào)節(jié)長(zhǎng)度后拉式扣件,配戴更方便間接通風(fēng)閥門設(shè)計(jì),避免水氣聚集1mm高清雙面防霧PC鏡片,可在多次高溫高壓滅菌周期內(nèi)保持防霧功能。雙層潔凈包裝,提供COA報(bào)告常用無(wú)菌無(wú)熱原耗材的選型。

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無(wú)菌取樣袋1.無(wú)菌取樣袋為輻照滅菌、即開(kāi)即用;2.耐高溫設(shè)計(jì),能耐受100°C沸水。3.獨(dú)特設(shè)計(jì)大取樣口,方便取;4.表面附書寫區(qū),方便記錄各項(xiàng)采樣信息5.所有產(chǎn)品均經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的滅菌處理,每批次提供無(wú)菌檢測(cè)報(bào)告。訂貨信息:S111M250mL1個(gè)/雙層內(nèi)包,160個(gè)/箱S121M500mL1個(gè)/雙層內(nèi)包,120個(gè)/箱無(wú)菌無(wú)熱原取樣瓶產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):1,無(wú)菌、無(wú)熱原、無(wú)動(dòng)物來(lái)源2,進(jìn)口醫(yī)用級(jí)原料,符合FDA和USPClassVI的要求3,萬(wàn)級(jí)凈化車間生產(chǎn),產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性的要求4、PE袋雙層包裝5,無(wú)內(nèi)襯瓶蓋,防漏效果好6,可耐受121°C高溫,提供產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告訂貨信息:S44130mL4個(gè)/雙層內(nèi)包、540個(gè)/箱S41160mL2個(gè)/雙層內(nèi)包、500個(gè)/箱S421125mL2個(gè)/雙層內(nèi)包、200個(gè)/箱S451250mL1個(gè)/單層內(nèi)包、120個(gè)/箱超凈TOC樣品瓶超凈TOC樣品瓶的選型根據(jù)所使用的TOC分析儀的型號(hào),如GESievers,島津等。產(chǎn)品特點(diǎn):>10萬(wàn)級(jí)凈化車間內(nèi)生產(chǎn);>比常規(guī)樣品瓶增加多道低TOC試劑水清洗步驟,因此有機(jī)物殘留很低,潔凈度超高;>每個(gè)批次都進(jìn)行多輪抽樣檢測(cè),確??傆袡C(jī)碳(TOC)低于10ppb。選擇無(wú)菌耗材的理由?無(wú)菌檢測(cè)取樣袋使用方法

選擇無(wú)菌取樣耗材的理由。耐高溫?zé)o菌取樣袋

使用無(wú)菌耗材的理由?減少污染:無(wú)菌耗材是專門設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無(wú)菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險(xiǎn),從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。提高準(zhǔn)確性:通過(guò)使用無(wú)菌耗材,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結(jié)果的準(zhǔn)確性。成本效益:無(wú)菌耗材可以比其他采樣方法更具成本效益,減少繁瑣的清潔步驟和驗(yàn)證,降低人工成本等等費(fèi)用,綜合使用成本會(huì)更低了。無(wú)菌成品培養(yǎng)基無(wú)菌測(cè)試用液體培養(yǎng)基:可選擇穿刺蓋;可額外增加若干層呼吸袋包裝。微生物檢測(cè)用液體或固體培養(yǎng)基:可選擇易拉環(huán)蓋或者藍(lán)蓋瓶;可額外增加若干層呼吸袋包裝。液體培養(yǎng)基原料選擇:可根據(jù)客戶要求指定干粉培養(yǎng)基品牌(國(guó)產(chǎn)或者進(jìn)口廠家);液體培養(yǎng)基工藝流程:C級(jí)環(huán)境下全自動(dòng)洗瓶、、灌裝、扎蓋。如有(呼吸袋包裝后),通過(guò)高壓蒸汽滅菌。耐高溫?zé)o菌取樣袋