中國《藥品GMP檢查指南》對于純蒸汽要求如下：“純蒸汽通常是以純化水為原料水，通過純蒸汽發(fā)生器或多效蒸餾水機的***效蒸發(fā)器產生的蒸汽，純蒸汽冷凝時要滿足注射用水的要求。軟化水、去離子水和純化水都可作為純蒸汽發(fā)生器的原料水，經蒸發(fā)、分離（去除微粒及細菌內***等污物）后，在一定壓力下輸送到使用點。MSQ23S純蒸汽質量測試儀和MSQ19純蒸汽質量測試儀是成干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能，采用風冷冷卻純蒸汽，無需外接冷卻水，只需連接電源或使用充電包，提高了儀器的適用區(qū)域與范圍；純蒸汽質量測試儀檢測三項：不凝性氣體、干度值、過熱度測量功能的設備，能夠***檢測純蒸汽的質量，純蒸汽的質量檢測，選擇上海榮熠的儀器。制藥行業(yè)純蒸汽干度檢測廠家結構設計

純蒸汽質量檢測是保證無菌生產的一項重要指標，高質量的純蒸汽被常用于制藥工業(yè)的無菌生產中，無菌生產物料、容器、設備等物品需要使用純蒸汽進行濕熱滅菌處理，為保證滅菌質量，制藥行業(yè)必須定期進行純蒸汽檢測，純蒸汽質量檢測項目包含不凝性氣體含量、過熱度、干燥度3個指標，純蒸汽質量檢測必須符合《中華人民共和國藥典》中“注射用水”的各項質量指標規(guī)定。2023年GMP指南中也新增了相關檢測建議，蒸汽品質的檢測也將成為GMP檢查中新的關注點。我們公司的MSQ19純蒸汽質量檢測儀，是成干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能，采用風冷冷卻純蒸汽，無需外接冷卻水，只需連接電源或使用充電包，提高了儀器的適用區(qū)域與范圍；使用前只需插入電源或使用充電包，連接好蒸汽管路，熱機完成后5分鐘內即可獲得三項檢測數據；自帶拉桿和滾輪，無需使用推車，即可完成單點檢測也滿足多點移動檢測。MSQ19所有數據均自動采集，校核計算，當批檢測完成后，可打印紙質報告單或導出不可編輯的電子報告。嚴格的三級權限管理軟件，有效避免無關人員的誤操作。上海ISPE水指南干度測試原理滅菌柜中使用純蒸汽質量要求。

蒸汽滅菌需要持續(xù)供應飽和蒸汽。懸浮液中攜帶的過多的水分可導致濕負荷，而過少則不能防止蒸汽在膨脹到滅菌器腔室過程中過熱。蒸汽中水分百分比的準確測量是困難的，傳統(tǒng)需要恒定蒸汽流量的方法不適用于滅菌器。所描述的測試方法不應該視為測量蒸汽中水分的真實含量，而應被視為能夠證明提供可接受蒸汽質量的方法。我們公司的MSQ23S純蒸汽質量檢測儀一體化提供純蒸汽的質量參數，內置EN285計算公式，避免手動操作繁瑣的計算過程，所有數據均為自動計算，當批檢測完成后，可直接打印結果。

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在HTM2010及EN285標準中，對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下額外的要求：·不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當于3.5%，體積分數）;·干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量，干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少，目前的干燥度檢測方法多為近似。對金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.9;·過熱度：當純蒸汽釋放到大氣壓時，過熱不超過25°CMSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置，連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算便攜式設計采用可移動設計，即可滿足多點移動監(jiān)測，又可實現單點測試數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能，可存儲不小于1000，000組數據數據打印內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據上海榮熠生物的純蒸汽質量檢測儀，專注干度值的檢測。上海ISPE水指南干度測試原理

上海榮熠純蒸汽質量檢測儀滿足檢測需求。制藥行業(yè)純蒸汽干度檢測廠家結構設計

純蒸汽質量檢測是保證無菌生產的一項重要指標，高質量的純蒸汽被常用于制藥工業(yè)的無菌生產中，無菌生產物料、容器、設備等物品需要使用純蒸汽進行濕熱滅菌處理，為保證滅菌質量，制藥行業(yè)必須定期進行純蒸汽檢測，純蒸汽質量檢測項目包含不凝性氣體含量、過熱度、干燥度3個指標，純蒸汽質量檢測必須符合《中華人民共和國藥典》中“注射用水”的各項質量指標規(guī)定。2023年GMP指南中也新增了相關檢測建議，蒸汽品質的檢測也將成為GMP檢查中新的關注點。我們公司的MSQ23S純蒸汽質量檢測儀是嚴格EN285標準對純蒸汽的質量進行檢測，MSQ23S小巧主機，內置真空瓶混勻系統(tǒng)，只需連接異型管和插入熱電偶，即便區(qū)域狹小也能便捷操作，采用風冷冷卻純蒸汽，無需外接冷卻水，只需連接電源或使用充電包，提高儀器的適用區(qū)域與范圍；內置EN285計算公式，所有數據均為自動計算，避免繁瑣的計算過程，可直接打印結果。制藥行業(yè)純蒸汽干度檢測廠家結構設計