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安徽藥企干度法規(guī)

來源: 發(fā)布時間:2024-08-20

濕蒸汽是干飽和蒸汽和飽和水的混合物,干飽和蒸汽的質(zhì)量與濕蒸汽質(zhì)量的比值定義為蒸汽的干度值。蒸汽干度是水蒸氣的重要品質(zhì)參數(shù),在化工、食品加工、石化、制藥等工業(yè)生產(chǎn)的許多場合,蒸汽干度也需要實時檢測與控制。然而,國內(nèi)外現(xiàn)仍沒有工程上實用的干度儀,使其具有實時測量、準確度高、壽命長、造價低的性能,所以研究蒸汽干度測量的實用方法以及實用的蒸汽干度儀具有現(xiàn)實意義。

蒸汽干度有許多測量方法,可分為3類:化驗方法、非熱力學方法和熱力學方法。
上海榮熠MSQ19全自動化檢測純蒸汽的質(zhì)量。安徽藥企干度法規(guī)


安徽藥企干度法規(guī),干度

制藥用蒸汽相關法規(guī):在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求:不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當于3.5%,體積分數(shù));干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少,目前的干燥度檢測方法多為近似。對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.9;過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過25℃。我們公司的MSQ23S純蒸汽質(zhì)量檢測儀是嚴格EN285標準對純蒸汽的質(zhì)量進行檢測,MSQ23S小巧主機,內(nèi)置真空瓶混勻系統(tǒng),只需連接異型管和插入熱電偶,即便區(qū)域狹小也能便捷操作,采用風冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高儀器的適用區(qū)域與范圍;內(nèi)置EN285計算公式,所有數(shù)據(jù)均為自動計算,避免繁瑣的計算過程,可直接打印結(jié)果。南京制藥企業(yè)干度檢測原理干度值的檢測,上海榮熠為您提供方便的檢測方案。

安徽藥企干度法規(guī),干度

純蒸汽干度值的常見問題及解決辦法,1.測量誤差大,可能是由于測量設備不準確或使用不當所導致。解決方法包括更換或校準設備、改進測試方法等。2.含水量波動大,可能是由于生產(chǎn)過程中存在一些難以控制的因素多導致。解決方法包括優(yōu)化生產(chǎn)過程、增加監(jiān)控和調(diào)節(jié)手段等。3.含水量超標,可能是由于設備故障、操作不當或原料問題所導致。解決辦法包括及時維修設備、加強操作培訓和管理、優(yōu)化原料選擇等。正確測量和控制純蒸汽干度值可以保證工業(yè)過程的溫度性和產(chǎn)品質(zhì)量,同時還可以節(jié)約能源成本,保護設備安全。我們公司的MSQ23S純蒸汽質(zhì)量檢測儀是嚴格EN285標準對純蒸汽的質(zhì)量進行檢測,MSQ23S小巧主機,內(nèi)置真空瓶混勻系統(tǒng),只需連接異型管和插入熱電偶,即便區(qū)域狹小也能便捷操作,采用風冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高儀器的適用區(qū)域與范圍;內(nèi)置EN285計算公式,所有數(shù)據(jù)均為自動計算,避免繁瑣的計算過程,可直接打印結(jié)果。

高質(zhì)量的蒸汽可確保在滅菌過程中無法引入微生物或細菌,從而提高產(chǎn)品的安全性。制藥行業(yè)受到嚴格的法規(guī)監(jiān)管,要求使用高質(zhì)量的蒸汽。蒸汽質(zhì)量測試有助于確保合規(guī)性,避免法規(guī)問題。純凈的蒸汽確保滅菌過程中溫度和壓力的穩(wěn)定性,提高滅菌效果,防止微生物殘留。制藥用蒸汽相關法規(guī):在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求:不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當于3.5%,體積分數(shù));干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少,目前的干燥度檢測方法多為近似。對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.9;過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過25℃。純蒸汽中干度值要求是多少?

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如何測試蒸汽質(zhì)量?純蒸汽質(zhì)量測試儀檢測三項:不凝性氣體、干度值、過熱度測量功能的設備,能夠***檢測純蒸汽的質(zhì)量,包括pH值、電導率、硬度及重金屬、有機物等污染物檢測。其次是微生物檢測,包括菌落總數(shù)、大腸桿菌和***等微生物檢測。***是內(nèi)***檢測,確保符合標準要求。滿足EN28以及HTM2031和中國新版GMP的要求,是通過新版GMP的常用的蒸汽檢測裝置。MSQ23S純蒸汽質(zhì)量測試儀和MSQ19純蒸汽質(zhì)量測試儀是成干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能,采用風冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區(qū)域與范圍;


上海榮熠純蒸汽中干度檢測儀。北京制藥干度檢測原理

純蒸汽中干燥值的測定,請聯(lián)系上海榮熠科技。安徽藥企干度法規(guī)

純蒸汽干度值的常見問題及解決辦法,1.測量誤差大,可能是由于測量設備不準確或使用不當所導致。解決方法包括更換或校準設備、改進測試方法等。2.含水量波動大,可能是由于生產(chǎn)過程中存在一些難以控制的因素多導致。解決方法包括優(yōu)化生產(chǎn)過程、增加監(jiān)控和調(diào)節(jié)手段等。3.含水量超標,可能是由于設備故障、操作不當或原料問題所導致。解決辦法包括及時維修設備、加強操作培訓和管理、優(yōu)化原料選擇等。正確測量和控制純蒸汽干度值可以保證工業(yè)過程的溫度性和產(chǎn)品質(zhì)量,同時還可以節(jié)約能源成本,保護設備安全。安徽藥企干度法規(guī)