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天津制藥企業(yè)干度檢測方法

來源: 發(fā)布時間:2024-08-23

在工業(yè)應(yīng)用中,特別是在滅菌過程中,蒸汽的質(zhì)量是一個關(guān)鍵參數(shù)。干度值是衡量蒸汽干燥程度的一個指標,它表示為一個介于0和1之間的數(shù)值。具體來說:1.干度值為0:表示蒸汽中含有的100%的水,即完全是液態(tài),沒有蒸汽成分。2.干度值為1.0:表示蒸汽是完全干燥的,不含任何液相水。這是理想的飽和蒸汽狀態(tài),因為液相水的缺失意味著蒸汽可以更有效地傳遞熱量。實際應(yīng)用中的干度值很難達到1.0,通常會有少量的水滴夾雜在蒸汽中。因此,實際使用的蒸汽干度值通常會低于1.0。為了確保蒸汽的質(zhì)量滿足特定的應(yīng)用要求,會采用各種方法來測量和控制蒸汽的干度值,我們公司的MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀,是成干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能,采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區(qū)域與范圍;使用前只需插入電源或使用充電包,連接好蒸汽管路,熱機完成后5分鐘內(nèi)即可獲得三項檢測數(shù)據(jù);自帶拉桿和滾輪,無需使用推車,即可完成單點檢測也滿足多點移動檢測。MSQ19所有數(shù)據(jù)均自動采集,校核計算,當(dāng)批檢測完成后,可打印紙質(zhì)報告單或?qū)С霾豢删庉嫷碾娮訄蟾妗栏竦娜墮?quán)限管理軟件,有效避免無關(guān)人員的誤操作。上海榮熠純蒸汽中干度檢測儀的使用。天津制藥企業(yè)干度檢測方法

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純蒸汽質(zhì)量檢測是保證無菌生產(chǎn)的一項重要指標,高質(zhì)量的純蒸汽被常用于制藥工業(yè)的無菌生產(chǎn)中,無菌生產(chǎn)物料、容器、設(shè)備等物品需要使用純蒸汽進行濕熱滅菌處理,為保證滅菌質(zhì)量,制藥行業(yè)必須定期進行純蒸汽檢測,純蒸汽質(zhì)量檢測項目包含不凝性氣體含量、過熱度、干燥度3個指標,純蒸汽質(zhì)量檢測必須符合《中華人民共和國藥典》中“注射用水”的各項質(zhì)量指標規(guī)定。2023年GMP指南中也新增了相關(guān)檢測建議,蒸汽品質(zhì)的檢測也將成為GMP檢查中新的關(guān)注點。蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果,從而影響**終產(chǎn)品的質(zhì)量。天津制藥企業(yè)干度檢測方法上海榮熠純蒸汽中干度檢測儀。

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飽和蒸汽干度是指每千克濕蒸汽中含有干飽和蒸汽的質(zhì)量百分數(shù)。然而,在實際應(yīng)用中,由于各種因素的影響,飽和蒸汽往往含有一定量的水分,這時蒸汽的干度就成為了一個關(guān)鍵參數(shù)。我們公司的MSQ23S純蒸汽質(zhì)量檢測儀是嚴格EN285標準對純蒸汽的質(zhì)量進行檢測,內(nèi)置EN285計算公式,所有數(shù)據(jù)均為自動計算,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,當(dāng)批次檢測完成后,可直接打印結(jié)果。對于干度值的檢測,操作簡單,便捷。蒸汽干度的測量對于確保蒸汽系統(tǒng)的正常運行至關(guān)重要。

為什么需要測量純蒸汽干度值?1.保證工業(yè)過程穩(wěn)定性。在許多工業(yè)過程中,需要使用高質(zhì)量、穩(wěn)定性能良好的純蒸汽。如果其含水量過高或不穩(wěn)定,就會影響到工藝過程的穩(wěn)定性和產(chǎn)品質(zhì)量。2.保護設(shè)備安全。蒸汽中含有過多的水分會導(dǎo)致設(shè)備腐蝕、磨損或堵塞等問題,從而影響設(shè)備安全和壽命。測量純蒸汽干度值可以及時發(fā)現(xiàn)并解決這些問題。3.節(jié)約能源成本。純蒸汽的生產(chǎn)需要消耗大量的能源,如果其含水量過高,則需要更多的能源來將其加熱至所需溫度,從而增加了能源成本。測量純蒸汽干度值可以幫助優(yōu)化生產(chǎn)過程,降低能源消耗。上海榮熠的純蒸汽質(zhì)量檢測儀,專注干度值的檢測。

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MSQ19檢測原理:蒸汽經(jīng)進氣軟管進入儀器內(nèi)部,冷凝水經(jīng)汽水分離器排放,蒸汽依次進入過熱度檢測模塊、干度檢測模塊,不凝性氣體檢測模塊,當(dāng)溫度傳感器和壓力傳感器達到穩(wěn)定值后,各模塊傳感器采集并計算數(shù)據(jù),5分鐘內(nèi)完成三項物理指標的檢測。技術(shù)參數(shù):項目MSQ19檢測范圍干度80~100%不凝氣體0~30%過熱度±50°C蒸汽口尺寸(外徑)TC25卡盤凈重(kg)30公斤電參數(shù)(整機)電壓、頻率220V50Hz功率240瓦訂貨信息:貨號:M101重量:30kg尺寸(長寬高):510*342*64553.榮熠生物MSQ19D全自動純蒸汽質(zhì)量檢測器依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計,自動監(jiān)測計算不凝性氣體、蒸汽干度、蒸汽過熱度含量。實時顯示檢測結(jié)果,規(guī)避手動操作過程中的安全風(fēng)險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算。采用可移動設(shè)計,既可滿足多點位移動檢測,又可適用關(guān)鍵點位數(shù)據(jù)分析。檢測原理:蒸汽經(jīng)進氣軟管進入儀器內(nèi)部,冷凝水經(jīng)汽水分離器排放,蒸汽依次進入過熱度檢測模塊、干度檢測模塊、不凝性氣體檢測模塊,當(dāng)溫度傳感器和壓力傳感器達到穩(wěn)定值后,各模塊傳感器采集并計算數(shù)據(jù),5分鐘內(nèi)完成三項物理指標的檢測。上海榮熠的純蒸汽質(zhì)量檢測儀滿足EN285需求。天津制藥企業(yè)干度檢測方法

上海榮熠的純蒸汽質(zhì)量檢測儀滿足HTM2010要求。天津制藥企業(yè)干度檢測方法

YY/T1612—2018《醫(yī)用滅菌蒸汽質(zhì)量的測試方法》本標準規(guī)定了滅菌蒸汽的非冷凝氣體含量、干燥度、過熱度、蒸汽冷凝物等質(zhì)量參數(shù)的測試方法。本標準適用于醫(yī)療器械滅菌過程所使用蒸汽的質(zhì)量測試。示例:壓力蒸汽滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌等滅菌過程中所使用的蒸汽。上海榮熠生物有限公司的MSQ23S和MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀用于測量:1.過熱值2.干燥值3.不凝結(jié)氣體。非凝結(jié)性氣體含量值<3.5%收集到的氣體體積÷收集到的凝結(jié)水體積%;過熱度值<25℃在蒸汽供汽管水平管中心線位置測得的溫度減去當(dāng)?shù)卮髿鈮合滤姆悬c(通常情況下為100℃);干度值金屬荷>0.95 非金屬負荷>0.9,干度值D=D2-D1,D2=4.18(T2-T1)[4.18X(M2-M1)+0.24]/L(M3-M2)D1=4.18(Ts-T2)/L。天津制藥企業(yè)干度檢測方法