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上海榮熠生物MSQ19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測器依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計,自動監(jiān)測計算不凝性氣體、蒸汽干度、蒸汽過熱度含量。實時顯示檢測結(jié)果,規(guī)避手動操作過程中的安全風(fēng)險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算。采用可移動設(shè)計,既可滿足多點位移動檢測,又可適用關(guān)鍵點位數(shù)據(jù)分析。全自動純蒸汽質(zhì)量檢測器和手動檢測相比,全自動純蒸汽質(zhì)量檢測器比手動測量方法檢測器件精細(xì),精密性高,儀器體積小,無需外接冷卻水,無檢測消耗品,操作簡單;而手動檢測數(shù)據(jù)需人工讀取,偏差較大,需要外界冷卻水操作,操作時間長,操作繁雜。上海榮熠的純蒸汽中過熱值的測定滿足EN285 2015要求。蒸汽三項中過熱值過熱度檢測儀器型號
過熱值的重要性在于保證蒸汽在冷凝過程中能夠釋放足夠的潛熱,從而確保滅菌效果。如果過熱值不合格,可能會導(dǎo)致蒸汽在傳輸過程中溫度不穩(wěn)定,影響滅菌效果。因此,定期對過熱值進(jìn)行檢測和調(diào)整是非常必要的。MSQ19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀一體化檢測,集成了干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能,一體化提供純蒸汽的質(zhì)量參數(shù)無需外接冷卻水、可選配充電包MSQ19采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區(qū)域與范圍。體積小,方便測量,MSQ19部件布局合理,內(nèi)部分割成冷熱區(qū),保證蒸汽熱量的合理組織釋放。使用前只需用戶插入電源,連接好蒸汽管路,熱機(jī)完成后5分鐘內(nèi)即可獲得三項檢測數(shù)據(jù)。移動便攜式自帶拉桿和滾輪,無需使用推車,即可完成單點檢測也可滿足多點移動檢測。數(shù)據(jù)完整性MSQ19所有數(shù)據(jù)是自動采集,校核計算,當(dāng)批檢測完成后,可實施打印紙質(zhì)報告單和不可編輯的電子報告單。嚴(yán)格的登錄審核與管理系統(tǒng),有效避免無關(guān)人員的誤操作。蒸汽過熱度測試儀器廠家過熱值的測定方法有哪些?
由于純蒸汽在消毒滅菌方面的重要性,GMP將會規(guī)定純蒸汽不凝性氣體、干度值、過熱值的監(jiān)測。純蒸汽質(zhì)量檢測是保證無菌生產(chǎn)的一項重要指標(biāo), 高質(zhì)量的純蒸汽被常用于制藥工業(yè)的無菌生產(chǎn)中,無菌生產(chǎn)物料、容器、設(shè)備等物品需要使用純蒸汽進(jìn)行濕熱滅菌處理,為保證滅菌質(zhì)量,制藥行業(yè)必須定期進(jìn)行純蒸汽檢測,純蒸汽質(zhì)量檢測項目包含不凝性氣體含量、過熱度、干燥度3個指標(biāo),純蒸汽質(zhì)量檢測必須符合《中華人民共和國藥典》中“注射用水”的各項質(zhì)量指標(biāo)規(guī)定。上海榮熠生產(chǎn)的MSQ23S是完全按照法規(guī)EN285 2015 中測試原理和測試方法設(shè)計的,完全符合法規(guī)要求。MSQ23S操作簡便,一人即可完成;直觀軟件,內(nèi)置EN285計算公式;內(nèi)置打印機(jī),檢測結(jié)果可直接打印;純風(fēng)冷設(shè)計,無需連接冷卻水;可選鋰電池包,無需使用電源;可選推車,便于移動轉(zhuǎn)移;體積小巧,即使狹小空間也可以方便操作;數(shù)據(jù)完整性MSQ-23S所有數(shù)據(jù)均為自動計算,當(dāng)批檢測完成后,可直接打印紙質(zhì)報告單。
儀器檢測原理:蒸汽經(jīng)進(jìn)氣軟管進(jìn)入儀器內(nèi)部,冷凝水經(jīng)汽水分離器排放,蒸汽依次進(jìn)入過熱度檢測模塊、干度檢測模塊、不凝性氣體檢測模塊,當(dāng)溫度傳感器和壓力傳感器達(dá)到穩(wěn)定值后,各模塊傳感器采集并計算數(shù)據(jù),5分鐘內(nèi)完成三項物理指標(biāo)的檢測。MSQ19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀一體化檢測,集成了干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能,一體化提供純蒸汽的質(zhì)量參數(shù)無需外接冷卻水、可選配充電包。MSQ19采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區(qū)域與范圍。體積小,方便測量,MSQ19部件布局合理,內(nèi)部分割成冷熱區(qū),保證蒸汽熱量的合理組織釋放。使用前只需用戶插入電源,連接好蒸汽管路,熱機(jī)完成后5分鐘內(nèi)即可獲得三項檢測數(shù)據(jù)。移動便攜式自帶拉桿和滾輪,無需使用推車,即可完成單點檢測也可滿足多點移動檢測。數(shù)據(jù)完整性MSQ19所有數(shù)據(jù)是自動采集,校核計算,當(dāng)批檢測完成后,可實施打印紙質(zhì)報告單和不可編輯的電子報告單。嚴(yán)格的登錄審核與管理系統(tǒng),有效避免無關(guān)人員的誤操作。蒸汽過熱度檢測,參考標(biāo)準(zhǔn)有哪些?
在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中,對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求:不凝性氣體:每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當(dāng)于3.5%,體積分?jǐn)?shù));干燥度:對金屬載體進(jìn)行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進(jìn)行滅菌時,干燥值不低于0.9;過熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過25°C。如何制定純蒸汽質(zhì)量檢測頻率?按照《ISPE基線指南》第5卷第9章定期Review中關(guān)于定期評審類別,純蒸汽系統(tǒng)屬于0類別(1、由標(biāo)準(zhǔn)部件構(gòu)成。2、輸出蒸汽質(zhì)量作日常監(jiān)測(評估3階段確認(rèn)結(jié)果,對在相關(guān)SOP中記錄日常監(jiān)測頻率),無需定期評審。三階段確認(rèn)活動結(jié)束后的持續(xù)日常監(jiān)測,對于純蒸汽三項指標(biāo)在三階段確認(rèn)活動結(jié)束后的持續(xù)日常監(jiān)測頻率,在如USP、EUGMP、EN285、PDATR01中只有需要做、為什么要做、怎么做這類的描述。至于持續(xù)日常監(jiān)測評率,在ISPE的指南(建議評估3階段確認(rèn)結(jié)果,對在相關(guān)SOP中記錄日常監(jiān)測頻率)、HTM01-01指南(和滅菌柜年度確認(rèn)一起做年度確認(rèn),滅菌工藝的再驗證是有法規(guī)規(guī)定的(中國GMP(2010年修訂)附錄1無菌藥品第64條每年至少一次))中見過一些討論和示例。蒸汽過熱度檢測標(biāo)準(zhǔn)有哪些參考?國外石化行業(yè)蒸汽過熱度計算過程
購買純蒸汽質(zhì)量檢測儀,請聯(lián)系上海榮熠。蒸汽三項中過熱值過熱度檢測儀器型號
法規(guī)EN285 2015,蒸汽質(zhì)量測試,過熱用于證明蒸汽供應(yīng)系統(tǒng)足以防止蒸汽在連接點被過熱。過熱度:過熱蒸汽和相同大氣壓力下飽和蒸汽的溫度差。且法規(guī)EN285中規(guī)定了蒸汽過熱度的檢測方法?,F(xiàn)很多實驗室還在采用手動檢測方法進(jìn)行測試。手動檢測蒸汽三項的缺點:不安全純蒸汽檢測過程中管路均為高溫,有安全隱患費時費力每個點需要兩人花費1~2小時,不包括整理數(shù)據(jù)及報告時間不可靠測量結(jié)果的準(zhǔn)確性依賴于檢測人員的技術(shù)水平。而上海榮熠生產(chǎn)的MSQ23S純蒸汽質(zhì)量檢測儀式完全按照法規(guī)EN285 2015 的要求設(shè)計,滿足法規(guī)要求,屬半自動化儀器,操作簡便,一人即可完成?直觀軟件,內(nèi)置EN285計算公式?內(nèi)置打印機(jī),檢測結(jié)果可直接打印?純風(fēng)冷設(shè)計,無需連接冷卻水?可選鋰電池包,無需使用電源?可選推車,便于移動轉(zhuǎn)移?體積小巧,即使狹小空間。內(nèi)置杜瓦瓶混勻系統(tǒng),需連接異型管和插入熱電偶,即便區(qū)域狹小也能便捷操作。移動便攜式配備推車,即可完成單點檢測也可滿足多點移動檢測。數(shù)據(jù)完整性MSQ-23S所有數(shù)據(jù)均為自動計算,當(dāng)批檢測完成后,可直接打印紙質(zhì)報告單。蒸汽三項中過熱值過熱度檢測儀器型號