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合肥制藥干度檢測(cè)原理

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-11-19

熱力學(xué)中干度可以定義如下:汽液共存物中,汽相的質(zhì)量分?jǐn)?shù)或摩爾分?jǐn)?shù)。常用x表示。有下式:M=Mα*x+Mβ*(1-x),其中α表示汽相,β表示與之平衡的液相,M泛指熱力學(xué)容量性質(zhì)。據(jù)定義,濕蒸汽的干度和濕度都是大于零小于1的。參數(shù)干度x定義為蒸汽質(zhì)量占混合物總質(zhì)量的比例,x=mvapor/mtotal。在濕蒸汽分析中,干度是確定狀態(tài)的兩個(gè)強(qiáng)度參數(shù)之一??梢粤顫裾羝谋褥蕿閔,其干度就為x=(hx-hf)/(hs-hf),其中hx為濕蒸汽的焓,hf為飽和水的焓,hs為飽和蒸汽的焓。上海榮熠生物科技有限公司MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀,是成干度檢測(cè)、不凝氣體含量檢測(cè)、過熱度檢測(cè)三項(xiàng)功能,采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區(qū)域與范圍;使用前只需插入電源或使用充電包,連接好蒸汽管路,熱機(jī)完成后5分鐘內(nèi)即可獲得三項(xiàng)檢測(cè)數(shù)據(jù);自帶拉桿和滾輪,無需使用推車,即可完成單點(diǎn)檢測(cè)也滿足多點(diǎn)移動(dòng)檢測(cè)。MSQ19所有數(shù)據(jù)均自動(dòng)采集,校核計(jì)算,當(dāng)批檢測(cè)完成后,可打印紙質(zhì)報(bào)告單或?qū)С霾豢删庉嫷碾娮訄?bào)告。嚴(yán)格的三級(jí)權(quán)限管理軟件,有效避免無關(guān)人員的誤操作。干度檢測(cè)儀,選擇上海榮熠。合肥制藥干度檢測(cè)原理

合肥制藥干度檢測(cè)原理,干度

純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)是保證無菌生產(chǎn)的一項(xiàng)重要指標(biāo),高質(zhì)量的純蒸汽被常用于制藥工業(yè)的無菌生產(chǎn)中,無菌生產(chǎn)物料、容器、設(shè)備等物品需要使用純蒸汽進(jìn)行濕熱滅菌處理,為保證滅菌質(zhì)量,制藥行業(yè)必須定期進(jìn)行純蒸汽檢測(cè),純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)項(xiàng)目包含不凝性氣體含量、過熱度、干燥度3個(gè)指標(biāo),純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)必須符合《中華人民共和國藥典》中“注射用水”的各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)規(guī)定。2023年GMP指南中也新增了相關(guān)檢測(cè)建議,蒸汽品質(zhì)的檢測(cè)也將成為GMP檢查中新的關(guān)注點(diǎn)。我們公司的MSQ23S純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀是嚴(yán)格EN285標(biāo)準(zhǔn)對(duì)純蒸汽的質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè),MSQ23S小巧主機(jī),內(nèi)置真空瓶混勻系統(tǒng),只需連接異型管和插入熱電偶,即便區(qū)域狹小也能便捷操作,采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高儀器的適用區(qū)域與范圍;內(nèi)置EN285計(jì)算公式,所有數(shù)據(jù)均為自動(dòng)計(jì)算,避免繁瑣的計(jì)算過程,可直接打印結(jié)果。石化蒸汽干度檢測(cè)設(shè)計(jì)定制純蒸汽的干燥值測(cè)試方法。

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在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中,對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求:·不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當(dāng)于3.5%,體積分?jǐn)?shù));·干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少,目前的干燥度檢測(cè)方法多為近似。對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.95;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.9;·過熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí),過熱不超過25°CMSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀全自動(dòng)設(shè)計(jì)無需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測(cè)10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算便攜式設(shè)計(jì)采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè),又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測(cè)試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能,可存儲(chǔ)不小于1000,000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)

在純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)中,一般采用EN285:2015技術(shù)指南作為參考標(biāo)準(zhǔn)。不凝性氣體所占比例須不大于3.5%,純蒸汽的干燥度須不低于95%,過熱值須不超過25℃。不凝性氣體所占比例須不大于3.5%,純蒸汽的干燥度須不低于95%。我們公司的MSQ23S純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀是嚴(yán)格EN285標(biāo)準(zhǔn)對(duì)純蒸汽的質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè),MSQ23S小巧主機(jī),內(nèi)置真空瓶混勻系統(tǒng),只需連接異型管和插入熱電偶,即便區(qū)域狹小也能便捷操作,采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高儀器的適用區(qū)域與范圍;內(nèi)置EN285計(jì)算公式,所有數(shù)據(jù)均為自動(dòng)計(jì)算,避免繁瑣的計(jì)算過程,可直接打印結(jié)果。純蒸汽 檢測(cè),上海榮熠為您提供簡潔準(zhǔn)確的測(cè)量方案。

合肥制藥干度檢測(cè)原理,干度

干度值的測(cè)試方法如下:稱量瓶子和帶夾子的橡膠塞的重量。記錄重量為(M1)。向保溫瓶內(nèi)倒入650±50ml的冷水(低于27℃)。稱量保溫瓶的重量,并進(jìn)行記錄為(M2)。確保橡皮管和保溫瓶被密封起來。將溫度探頭引入到瓶中的水里。搖動(dòng)瓶子并記錄瓶中水的溫度(T0).觀察記錄測(cè)試過程中的蒸汽溫度,測(cè)試完成之后計(jì)算溫度的平均值(Ts)當(dāng)保溫瓶里面的溫度接近80℃、斷開橡皮管和不銹鋼管。在安裝儀器過程中注意防護(hù)。搖動(dòng)保溫瓶使其徹底均勻。記錄溫度為(T1)。稱量瓶子和帶夾子的橡膠塞的重量,并記錄重量M3。并通過EN285中公式計(jì)算干度值:D=干燥值Mw=水在瓶的初始質(zhì)量:M2-M1Mc=冷凝物收集的質(zhì)量:M3-M2T0=瓶中水的初始溫度T1=瓶中水和凝結(jié)物的**終溫度Ts=送到瓶中的蒸汽的平均溫度L=Ts溫度下蒸汽的干燥飽和度的潛熱(KJ/kg)純蒸汽中干度值的測(cè)定,請(qǐng)聯(lián)系上海榮熠科技。天津制藥干度檢測(cè)

純蒸汽中干度值的測(cè)試儀器。合肥制藥干度檢測(cè)原理

飽和蒸汽干度是指每千克濕蒸汽中含有干飽和蒸汽的質(zhì)量百分?jǐn)?shù)。在物理學(xué)中,飽和蒸汽是指在一定壓力下,溫度達(dá)到該壓力下沸點(diǎn)時(shí)的蒸汽狀態(tài),此時(shí)蒸汽的溫度與壓力之間存在一一對(duì)應(yīng)的關(guān)系,且蒸汽處于飽和狀態(tài)下,稱為干飽和蒸汽。然而,在實(shí)際應(yīng)用中,由于各種因素的影響,飽和蒸汽往往含有一定量的水分,這時(shí)蒸汽的干度就成為了一個(gè)關(guān)鍵參數(shù)。我們公司的MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀,是成干度檢測(cè)、不凝氣體含量檢測(cè)、過熱度檢測(cè)三項(xiàng)功能,采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區(qū)域與范圍;使用前只需插入電源或使用充電包,連接好蒸汽管路,熱機(jī)完成后5分鐘內(nèi)即可獲得三項(xiàng)檢測(cè)數(shù)據(jù);自帶拉桿和滾輪,無需使用推車,即可完成單點(diǎn)檢測(cè)也滿足多點(diǎn)移動(dòng)檢測(cè)。MSQ19所有數(shù)據(jù)均自動(dòng)采集,校核計(jì)算,當(dāng)批檢測(cè)完成后,可打印紙質(zhì)報(bào)告單或?qū)С霾豢删庉嫷碾娮訄?bào)告。嚴(yán)格的三級(jí)權(quán)限管理軟件,有效避免無關(guān)人員的誤操作。合肥制藥干度檢測(cè)原理

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