在HTM2010及EN285標準中，對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求：·不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當于3.5%，體積分數(shù)）;·干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量，干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少，目前的干燥度檢測方法多為近似。對金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.9;·過熱度：當純蒸汽釋放到大氣壓時，過熱不超過25°CMSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設(shè)計無需搭建裝置，連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算便攜式設(shè)計采用可移動設(shè)計，即可滿足多點移動監(jiān)測，又可實現(xiàn)單點測試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計追蹤功能，可存儲不小于1000，000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導出PDF格式數(shù)據(jù)上海榮熠專注純蒸汽質(zhì)量的檢測。南京蒸汽干度檢測法規(guī)

MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計，自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量，干度、過熱度，實時顯示檢測結(jié)果，規(guī)避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數(shù)據(jù)計算。蒸汽干度的測量對于確保蒸汽系統(tǒng)的正常運行至關(guān)重要。濕飽和蒸汽由飽和水和飽和蒸汽組成的兩相流體，其蒸汽干度是衡量濕飽和蒸汽品質(zhì)的重要指標。飽和蒸汽干度是衡量蒸汽品質(zhì)和保證系統(tǒng)安全運行的關(guān)鍵參數(shù)。蒸汽滅菌需要持續(xù)供應(yīng)飽和蒸汽。懸浮液中攜帶的過多的水分可導致濕負荷，而過少則不能防止蒸汽在膨脹到滅菌器腔室過程中過熱。蒸汽中水分百分比的準確測量是困難的，傳統(tǒng)需要恒定蒸汽流量的方法不適用于滅菌器。HTM2010干度檢測注意事項上海榮熠純蒸汽質(zhì)量檢測儀滿足檢測需求。

在純蒸汽質(zhì)量檢測中，一般采用EN285:2015技術(shù)指南作為參考標準。不凝性氣體所占比例須不大于3.5%，純蒸汽的干燥度須不低于95%，過熱值須不超過25℃。不凝性氣體所占比例須不大于3.5%，純蒸汽的干燥度須不低于95%。我們公司的MSQ23S純蒸汽質(zhì)量檢測儀是嚴格EN285標準對純蒸汽的質(zhì)量進行檢測，MSQ23S小巧主機，內(nèi)置真空瓶混勻系統(tǒng)，只需連接異型管和插入熱電偶，即便區(qū)域狹小也能便捷操作，采用風冷冷卻純蒸汽，無需外接冷卻水，只需連接電源或使用充電包，提高儀器的適用區(qū)域與范圍；內(nèi)置EN285計算公式，所有數(shù)據(jù)均為自動計算，避免繁瑣的計算過程，可直接打印結(jié)果。

在工業(yè)應(yīng)用中，特別是在滅菌過程中，蒸汽的質(zhì)量是一個關(guān)鍵參數(shù)。干度值是衡量蒸汽干燥程度的一個指標，它表示為一個介于0和1之間的數(shù)值。具體來說：1.干度值為0：表示蒸汽中含有的100%的水，即完全是液態(tài)，沒有蒸汽成分。2.干度值為1.0：表示蒸汽是完全干燥的，不含任何液相水。這是理想的飽和蒸汽狀態(tài)，因為液相水的缺失意味著蒸汽可以更有效地傳遞熱量。實際應(yīng)用中的干度值很難達到1.0，通常會有少量的水滴夾雜在蒸汽中。因此，實際使用的蒸汽干度值通常會低于1.0。為了確保蒸汽的質(zhì)量滿足特定的應(yīng)用要求，會采用各種方法來測量和控制蒸汽的干度值，我們公司的MSQ23S純蒸汽質(zhì)量檢測儀是嚴格EN285標準對純蒸汽的質(zhì)量進行檢測，內(nèi)置EN285計算公式，所有數(shù)據(jù)均為自動計算，無需外接冷卻水，只需連接電源或使用充電包，當批次檢測完成后，可直接打印結(jié)果。對于干度值的檢測，操作簡單，便捷。標準EN285中純蒸汽質(zhì)量檢測計算方法。

如何測試蒸汽質(zhì)量？純蒸汽質(zhì)量測試儀檢測三項：不凝性氣體、干度值、過熱度測量功能的設(shè)備，能夠***檢測純蒸汽的質(zhì)量，包括pH值、電導率、硬度及重金屬、有機物等污染物檢測。其次是微生物檢測，包括菌落總數(shù)、大腸桿菌和***等微生物檢測。***是內(nèi)***檢測，確保符合標準要求。滿足EN28以及HTM2031和中國新版GMP的要求，是通過新版GMP的常用的蒸汽檢測裝置。MSQ23S純蒸汽質(zhì)量測試儀和MSQ19純蒸汽質(zhì)量測試儀是成干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能，采用風冷冷卻純蒸汽，無需外接冷卻水，只需連接電源或使用充電包，提高了儀器的適用區(qū)域與范圍；

純蒸汽中干度檢測方法是什么？北京2023藥品GMP指南干度檢測法規(guī)

EN285標準中干度值的計算公式。南京蒸汽干度檢測法規(guī)

干度值的測試方法如下：稱量瓶子和帶夾子的橡膠塞的重量。記錄重量為（M1）。向保溫瓶內(nèi)倒入650±50ml的冷水（低于27℃）。稱量保溫瓶的重量，并進行記錄為（M2）。確保橡皮管和保溫瓶被密封起來。將溫度探頭引入到瓶中的水里。搖動瓶子并記錄瓶中水的溫度(T0).觀察記錄測試過程中的蒸汽溫度，測試完成之后計算溫度的平均值（Ts）當保溫瓶里面的溫度接近80℃、斷開橡皮管和不銹鋼管。在安裝儀器過程中注意防護。搖動保溫瓶使其徹底均勻。記錄溫度為（T1）。稱量瓶子和帶夾子的橡膠塞的重量，并記錄重量M3。并通過EN285中公式計算干度值：D=干燥值Mw=水在瓶的初始質(zhì)量：M2-M1Mc=冷凝物收集的質(zhì)量：M3-M2T0=瓶中水的初始溫度T1=瓶中水和凝結(jié)物的**終溫度Ts=送到瓶中的蒸汽的平均溫度L=Ts溫度下蒸汽的干燥飽和度的潛熱（KJ/kg）南京蒸汽干度檢測法規(guī)