進口無菌取樣棉簽?zāi)募覐?/h1>

來源： 發(fā)布時間：2024-11-26

無菌取樣棉簽使用方法：1.準(zhǔn)備配制好的溶液，旋開蓋子后，拆掉無菌取樣棉簽的塑料外包裝，確保溶液潤濕無塵布頭，以30°角度與取樣表面接觸，緩慢并充分擦拭。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊，擦拭過程覆蓋整個涂布區(qū)域。然后翻轉(zhuǎn)棉簽，讓棉簽的另一邊也進行擦拭，擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直（如下圖所示）。（注意：每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路徑。）2.在采樣區(qū)域擦拭25平方厘米。無塵布頭放回采樣管溶液內(nèi)，蓋子擰緊后，將其帶回實驗室。充分震蕩，用薄膜過濾法將蕩洗液過濾，后將濾膜貼在帶有無菌培養(yǎng)基（如TSA）的平皿表面。3.采樣溶液應(yīng)在兩小時內(nèi)檢測，如在2-8度存放應(yīng)在24小時內(nèi)檢測。儲存條件，在5-25℃條件下避光貯藏。表面擦拭取樣棉簽，上海榮熠提供。進口無菌取樣棉簽?zāi)募覐?/p>

低TOC棉簽使用必要性

確保檢測準(zhǔn)確性方面的必要性在檢測總有機碳（TOC）含量較低的樣品時，使用低 TOC 取樣棉簽是非常有必要的。因為普通棉簽可能會釋放出有機物質(zhì)，從而干擾檢測結(jié)果。例如，在檢測高純度的制藥用水或電子級超純水的 TOC 時，即使是微量的外來有機碳引入也會使檢測結(jié)果產(chǎn)生偏差。低 TOC 取樣棉簽本身有機碳釋放量極低，如一些專業(yè)的低 TOC 棉簽每支釋放的有機碳量可控制在納克級別，這能夠確保在取樣過程中不會向樣品中引入額外的有機碳，使檢測結(jié)果更準(zhǔn)確地反映樣品的真實 TOC 含量。 進口無菌取樣棉簽?zāi)募覐娨渍鄣蚑OC取樣棉簽使用注意事項。

沖洗回收研究解決了殘留沖洗取樣的正確性。說明了如果表面有殘留，殘留將被有效移除并在沖洗液中進行分析。沖洗回收研究像擦拭回收研究一樣，在標(biāo)有目標(biāo)殘留溶液的取樣片上進行并允許干燥。對于擦拭取樣，在清潔驗證方案中使用準(zhǔn)確的擦拭程序是必要的。對于沖洗取樣，相反的，精確的沖洗程序在實驗室中是不能夠被復(fù)制的。但是， 在實驗室中模擬沖洗程序是可以實現(xiàn)的。如果可能，模擬沖洗的條件應(yīng)該與設(shè)備沖洗的情況相同。這包括沖洗溶劑的選擇（典型的是水） ，以及沖洗溶劑的溫度。在其他的情況下，應(yīng)選擇與設(shè)備沖洗條件相同或者**差情況的沖洗條件。比如，取樣表面的溶劑比在回收研究中應(yīng)與設(shè)備沖洗條件相同或者低于設(shè)備沖洗條件。

    對于擦拭回收研究，取樣片使用目標(biāo)殘留溶劑標(biāo)記，干燥，在清潔驗證方案中使用擦拭程序進行取樣。在適當(dāng)?shù)娜軇┲胁潦帽唤馕趯嶋H樣品中測量殘留的數(shù)量?；厥樟颗c取樣片上標(biāo)記的數(shù)量進行比較，以回收百分比的形式表示結(jié)果。因為擦拭是手工程序，每個人重復(fù)進行三次回收研究。比較好是至少兩個人對每個殘留結(jié)合和表面種類進行擦拭回收研究。研究所建立的回收百分比可以以不同的方式定義，但是代表性的被定義為任何一個分析者的比較低平均回收率。一個可接受的擦拭回收率取決于如何使用擦拭回收率。如果進行的回收率以證明取樣方法不具有限度或者分析結(jié)果的修正，要求至少70%的回收率。如果回收百分比被用于修正殘留限度或分析結(jié)果，要求至少50%的回收率。 如何選擇合適的取樣棉簽？

對于培訓(xùn)預(yù)期取樣人員比較好有一份單獨的擦拭取樣SOP。這將避免可能出現(xiàn)的“程序變形”，如果擦拭程序內(nèi)容在每一個方案中重復(fù)出現(xiàn)。這也將有助于保證在回收研究中使用同樣的取樣程序，如同方案中執(zhí)行的并簡化培訓(xùn)。擦拭培訓(xùn)中一致性的4個關(guān)鍵點：

1）濕潤擦拭頭的一致性

2）擦拭動作的一致性（包括重疊的筆畫）

3）使用壓力的一致性

4）適當(dāng)表面擦拭的一致性

假設(shè)使用的正確的擦拭，擦拭的正確數(shù)量以及正確的潤濕溶液，那么第五個擦拭取樣的關(guān)鍵因素包括TOC，強調(diào)避免擦拭的外部污染，由于到處存在的有機碳。在培訓(xùn)擦拭取樣人員時微生物取樣中強調(diào)采用“無菌技術(shù)”是有好處的，尤其是取樣涉及TOC分析。 TOC取樣棉簽，上海榮熠提供。易折TOC取樣棉簽供應(yīng)商聯(lián)系

上海榮熠專注TOC取樣棉簽生產(chǎn)。進口無菌取樣棉簽?zāi)募覐?/p>

低TOC使用棉簽必要性

對于精密行業(yè)的必要性

制藥行業(yè)：在藥品生產(chǎn)過程中，對原材料、中間體和成品的 TOC 檢測是質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)。例如，在注射劑的生產(chǎn)中，使用低 TOC 取樣棉簽可以準(zhǔn)確檢測注射用水和藥品原料的 TOC。如果使用普通棉簽，其釋放的有機碳可能會被誤認(rèn)為是藥品中的雜質(zhì)，導(dǎo)致對藥品質(zhì)量的錯誤判斷。這不僅關(guān)系到藥品的安全性，還會影響藥品的療效。

電子行業(yè)：在半導(dǎo)體制造等高精度電子工業(yè)中，超純水的 TOC 含量必須嚴(yán)格控制。因為即使是微量的有機雜質(zhì)也可能在芯片制造過程中與光刻膠等材料發(fā)生反應(yīng)，影響芯片的性能和質(zhì)量。低 TOC 取樣棉簽可以幫助精確地檢測超純水的 TOC，保證生產(chǎn)過程中使用的水符合嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 進口無菌取樣棉簽?zāi)募覐?/p>

標(biāo)簽： 取樣 取樣勺 過熱度 筆 純蒸汽

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