擦拭取樣

擦拭取樣涉及使用纖維材料擦拭表面。擦拭過程中，表面的殘留被轉(zhuǎn)移至纖維材料上。隨后纖維材料被放置在溶劑中，將殘留轉(zhuǎn)移至溶劑中。之后采用可接受的分析技術(shù)對溶劑進行殘留分析。常見的纖維材料是帶有塑料手柄的一些紡織物（針織的，梭織的或者無紡布的）。大部分情況下，在對表面取樣前棉簽是濕的并且?guī)в腥軇τ赥OC和電導(dǎo)的方法，溶劑大部分情況下總是水。對于同樣位置的取樣，公司可能選擇取樣同樣的表面積進行多次擦拭，以提供表面更高的殘留回收率。在這些情況下，使用的附加擦拭可以是干擦或者具有同樣溶劑的濕擦。 可替代進口無菌取樣棉簽生產(chǎn)廠家。進口清潔驗證無菌棉簽?zāi)募夜举u

無菌取樣棉簽使用方法：1.準(zhǔn)備配制好的溶液，旋開蓋子后，拆掉無菌取樣棉簽的塑料外包裝，確保溶液潤濕無塵布頭，以30°角度與取樣表面接觸，緩慢并充分擦拭。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊，擦拭過程覆蓋整個涂布區(qū)域。然后翻轉(zhuǎn)棉簽，讓棉簽的另一邊也進行擦拭，擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直（如下圖所示）。（注意：每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路徑。）2.在采樣區(qū)域擦拭25平方厘米。無塵布頭放回采樣管溶液內(nèi)，蓋子擰緊后，將其帶回實驗室。充分震蕩，用薄膜過濾法將蕩洗液過濾，后將濾膜貼在帶有無菌培養(yǎng)基（如TSA）的平皿表面。3.采樣溶液應(yīng)在兩小時內(nèi)檢測，如在2-8度存放應(yīng)在24小時內(nèi)檢測。儲存條件，在5-25℃條件下避光貯藏。GE適用TOC棉簽什么價格購買無菌取樣棉簽，選擇上海榮熠，滿足GMP要求。

定義與用途

TOC 是總有機碳（Total Organic Carbon）的簡稱。低 TOC 取樣棉簽主要用于在對有機碳含量要求嚴(yán)格的環(huán)境中進行樣品采集，比如在超凈實驗室、電子芯片制造車間、制藥行業(yè)的無菌生產(chǎn)區(qū)域等。這些場所需要嚴(yán)格控制有機物的引入，以防止對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。例如在制藥行業(yè)，當(dāng)檢測藥品生產(chǎn)設(shè)備表面是否有有機殘留時，低 TOC 取樣棉簽就可以發(fā)揮作用，通過擦拭設(shè)備表面，然后對棉簽上采集到的樣本進行 TOC 檢測，確定有機污染物的含量。

材質(zhì)特點

棉頭材質(zhì)：一般采用經(jīng)過特殊處理的醫(yī)用級棉花。這種棉花本身的有機碳雜質(zhì)含量極低，而且纖維細(xì)膩，能夠很好地吸附和保留樣本。在生產(chǎn)過程中，棉花可能經(jīng)過了高溫滅菌和化學(xué)清洗等處理步驟，以進一步降低其自身的 TOC 值。棒體材質(zhì)：棒體通常采用塑料材質(zhì)，如聚丙烯（PP）。PP 材料具有化學(xué)穩(wěn)定性好、不易釋放有機物質(zhì)的特點。并且其表面光滑，不會對采樣環(huán)境造成刮擦等損傷，也能避免自身材料中的有機物脫落而干擾樣本。

上海榮熠生產(chǎn)的易折低TOC取樣棉簽，是基于TOC（總有機碳）的分析技術(shù)，能夠快速、準(zhǔn)確地檢測樣品中的有機污染物；材料：針織聚酯，經(jīng)EDI純水清潔，低顆粒，無污染粘合劑或涂層；雙層頭：良好的吸收能力及耐化學(xué)性；手柄：可分離手柄允許將拭子頭放入小瓶中，處理和污染**??；獨立包裝,單支單包，10包一袋；無菌處理，低TOC空白：＜50ppb。根據(jù)GMP（?藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）?的要求，?無菌取樣棉簽的使用和規(guī)定旨在確保取樣過程不會對樣品造成污染，?同時保證取樣的代表性和準(zhǔn)確性。?上海榮熠生產(chǎn)的TOC取樣棉簽可滿足實驗需求和GMP要求。購買無菌取樣棉簽，選擇上海榮熠。

取樣點的選擇原則是：取樣點要能表明污染物的分布，可通過取樣點來推斷評估設(shè)備表面上的殘留量。所以應(yīng)考慮設(shè)備中，不當(dāng)?shù)那鍧嵅僮骺赡軐?dǎo)致不可接受的風(fēng)險的區(qū)域或部位：包括高濃度區(qū)域，難以清潔的區(qū)域，被污染后可能污染產(chǎn)品的區(qū)域，與產(chǎn)品接觸的殘留物均勻分布的表面，殘留物料會均一的分布在下一批產(chǎn)品中的位置。如關(guān)鍵點、熱點、均一表面。熱點：物料會均一的分布在下一批產(chǎn)品中的位置，如攪拌槳，其上的殘留物會在生產(chǎn)下一批產(chǎn)品時溶解出來，分布在下一批產(chǎn)品中造成交叉污染。關(guān)鍵點：不當(dāng)清潔操作可能導(dǎo)致不可接受的風(fēng)險的設(shè)備區(qū)域或部位，包括高濃度區(qū)域，難以清潔的區(qū)域，被污染后可能污染產(chǎn)品的區(qū)域，如壓片機的沖頭。均一表面：與產(chǎn)品接觸的表面，殘留物會均勻的分布于其上。使用GE TOC取樣的無菌棉簽。國產(chǎn)TOC無菌取樣棉簽用途

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本檢查制藥用水中有機碳總量，用以間接控制水中的有機物含量。總有機碳檢查也被用于制水系統(tǒng)的流程控制，如監(jiān)控凈爭化和輸水等單元操作的效能。制藥用水中的有機物質(zhì)一般來自水源、供水系統(tǒng)(包括凈化、貯存和輸送系統(tǒng))以及水系統(tǒng)中菌膜的生長。常采用蔗糖作為易氧化的有機物、1，4-對苯醌作為難氧化的有機物，按規(guī)定制備各自的標(biāo)準(zhǔn)溶液，在總有機碳測定儀上分別測定相應(yīng)的響應(yīng)值，以考察所采用技術(shù)的氧化能力和儀器的系統(tǒng)適用性。對儀器的一般要求有多種方法可用于測定總有機碳。對這些技術(shù)，只要符合下列條件均可用于水的總有機碳測定,

(1)總有機碳測定技術(shù)應(yīng)能區(qū)分無機碳(溶于水中的二氧化碳和碳酸氫鹽分解所產(chǎn)生的二氧化碳)與有機碳(有機物被氧化產(chǎn)生的二氧化碳)，并能非除無機碳對有機碳測定的干擾。

(2)應(yīng)滿足系統(tǒng)適用性試驗的要求

(3)應(yīng)具有足夠的檢測靈敏度(最低檢出限為每升含碳等于或小于0.05mg/L 進口清潔驗證無菌棉簽?zāi)募夜举u