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江蘇國內(nèi)微流控IVD

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-03-31

巧亦捷POCT全自動(dòng)便攜式核酸分析設(shè)備優(yōu)勢在于:無需將樣品寄回中心實(shí)驗(yàn)室,實(shí)現(xiàn)現(xiàn)場檢測,使用方便快捷;全封閉的自動(dòng)化處理過程,減少人為干預(yù),操作簡便,省時(shí)省力,保護(hù)操作人員自身安全,對(duì)環(huán)境的污染小。面對(duì)寵物醫(yī)院、獸醫(yī)站等需要即時(shí)檢測、快速出結(jié)果的場景將會(huì)發(fā)揮巨大作用。


便攜式全集成核酸分析的研發(fā)并非易事,其研制與搭建是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)工程,需要醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)、工程、物理等多學(xué)科知識(shí)交叉,巧亦捷的研發(fā)團(tuán)隊(duì)多是由專業(yè)的碩博人才組成,自主研發(fā)出“薄膜微流控技術(shù)”,相較于現(xiàn)今市場上研發(fā)分子POCT微流控技術(shù)平臺(tái)而言,操作更簡單易學(xué)、結(jié)果更準(zhǔn)確穩(wěn)定、且日常維護(hù)成本易控。且 巧亦捷依托的薄膜微流控技術(shù)打破了國外技術(shù)壟斷,走出了屬于自己的自研自銷的發(fā)展道路。江蘇國內(nèi)微流控IVD

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巧亦捷是蘇州翊創(chuàng)生物科技有限公司(以下簡稱“翊創(chuàng)生物”)旗下的動(dòng)物診斷品牌,專注于動(dòng)物疫病領(lǐng)域檢測產(chǎn)品和試劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及技術(shù)服務(wù)。致力于為客戶提供快速、精確的動(dòng)物疫病診斷整體解決方案。翊創(chuàng)生物是翊新診斷技術(shù)(蘇州)有限公司的全資子公司。翊新診斷技術(shù)(蘇州)有限公司由微流控技術(shù)領(lǐng)域國際**、海外**周朋博士于2020年8月創(chuàng)立。公司依托具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的薄膜微流控先進(jìn)技術(shù),致力于開發(fā)一體化、智能化快速便捷的POCT體外診斷儀器試劑相結(jié)合的系統(tǒng)解決方案。公司已建立完善的GMP生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系,自主研發(fā)的“樣本進(jìn),結(jié)果出”全自動(dòng)快速核酸檢測一體化系統(tǒng)和化學(xué)發(fā)光一體化免疫分析系統(tǒng)已處于試產(chǎn)階段。公司自成立以來先后獲得蘇州高新區(qū)**人才、蘇州市姑蘇**人才、國家科技部“重大自然災(zāi)害防控與公共安全”重點(diǎn)專項(xiàng)等獎(jiǎng)勵(lì)和資助,擁有授權(quán)核心專利近20項(xiàng)。公司將始終秉承“讓復(fù)雜操作變得如此簡單,讓即時(shí)檢測助力國泰民安”的使命愿景,力爭成為微流控產(chǎn)業(yè)化技術(shù)的驅(qū)動(dòng)者和POCT診斷技術(shù)的**者。蘇州國際微流控核酸一體機(jī)巧亦捷系列產(chǎn)品覆蓋了魚蝦等水生動(dòng)物的核酸檢測。

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微流控技術(shù),是把化學(xué)、醫(yī)學(xué)分析過程的樣本采樣、反應(yīng)、分離、檢測等基本操作單元集成到一塊微米尺度的芯片上,自動(dòng)完成分析全過程,從而取代常規(guī)化學(xué)或生物實(shí)驗(yàn)室操作的一種技術(shù)平臺(tái),更好的滿足了體外診斷對(duì)于少量液體的連續(xù)操控以使其順序發(fā)生生化反應(yīng)并得出檢測結(jié)果的需求。


薄膜微流控更是在此基礎(chǔ)上,憑借包括薄膜微流控芯片腔室間的流體轉(zhuǎn)移與液流控制,芯片上的閥門加工及開啟控制,具有生物兼容性的、強(qiáng)度高、透光性好、高耐溫性的復(fù)合膜材料,以及用于控制薄膜微流控芯片的控制器,實(shí)現(xiàn)對(duì)微流體流速、流向、轉(zhuǎn)移、定量、變溫的精確控制及檢測。在應(yīng)用于體外診斷后,能讓診斷結(jié)果更準(zhǔn)確可靠。


在目前的寵物臨床診療中,仍然存在著一定的診斷空缺和問題亟待填補(bǔ)和改善,主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:1.現(xiàn)有的診斷技術(shù)靈敏度低,常見的是用于病毒診斷的膠體金試紙,從蛋白水平對(duì)病原進(jìn)行檢測,存在一定的交叉反應(yīng)和動(dòng)物自身抗體干擾,導(dǎo)致臨床應(yīng)用的過程中出現(xiàn)假陽性和假陰性的結(jié)果。以犬細(xì)小病毒和犬瘟病毒等尤為明顯。2.大量病原診斷需求沒有商品化試劑,如貓傳染性腹膜炎。3.一些病原在微量時(shí)存在診斷困難的情況。

依托于薄膜微流控技術(shù),巧亦捷全自動(dòng)核酸一體機(jī)實(shí)現(xiàn)了“樣本進(jìn),結(jié)果出”,且結(jié)果準(zhǔn)確穩(wěn)定,全流程芯片內(nèi)封閉完成提取、擴(kuò)增、檢測,避免交叉污染。一次可實(shí)現(xiàn)多個(gè)靶標(biāo)的多重聯(lián)檢。 巧亦捷薄膜微流控快速核酸檢測一體機(jī)可輕松實(shí)現(xiàn)10+的多重聯(lián)檢。

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近年來,微流控技術(shù)在國外市場已被充分驗(yàn)證,多款產(chǎn)品成功商業(yè)化。在國內(nèi),微流控技術(shù)在產(chǎn)品端的應(yīng)用起步不久,發(fā)展?jié)摿薮?。在國家政策支持及傳統(tǒng)IVD企業(yè)戰(zhàn)略升級(jí)大背景下,國內(nèi)微流控產(chǎn)業(yè)正在以27%的高增速發(fā)展。翊新診斷創(chuàng)始人周朋博士近40年的產(chǎn)學(xué)研經(jīng)驗(yàn)積累,搭建起了國內(nèi)前列的從理論到芯片設(shè)計(jì)、加工到量產(chǎn)的全鏈條微流控+體外檢測技術(shù)平臺(tái)。公司很好地把握住了市場需求,以其D端(研發(fā)設(shè)計(jì)端)技術(shù)優(yōu)勢快速切入到微流控領(lǐng)域。巧亦捷薄膜微流控快速核酸檢測一體機(jī)重4KG,真正實(shí)現(xiàn)床邊檢測(POCT)。江蘇IVD微流控芯片

巧亦捷薄膜微流控核酸檢測一體機(jī)是不受場地限制的分子檢測實(shí)驗(yàn)室。江蘇國內(nèi)微流控IVD

巧亦捷核酸一體機(jī)提供樣本純化和擴(kuò)增檢測功能,全集成芯片包含前處理模塊、固相萃取模塊、預(yù)混合模塊、固體凍干儲(chǔ)存模塊、PCR擴(kuò)增檢測模塊等,這些不同的模塊在巧亦捷核酸一體機(jī)的作用下互相配合完成了樣本裂解、核酸純化、擴(kuò)增檢測的過程。高度集成化和自動(dòng)化帶來的較大便利就是操作人員只需加入樣本,合上密封塞,完成上機(jī)檢測即可!因其樣本前處理模塊的特殊設(shè)計(jì),使用額定量程的一次性吸管即可完成加樣,無需使用移液槍,進(jìn)一步降低了操作難度。這種隨時(shí)隨檢的產(chǎn)品,能夠適用于發(fā)熱門診、急診檢驗(yàn)、ICU、海關(guān)、疾控以及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)等場景。江蘇國內(nèi)微流控IVD