在目前的寵物臨床診療中,仍然存在著一定的診斷空缺和問題亟待填補(bǔ)和改善,主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:1.現(xiàn)有的診斷技術(shù)靈敏度低,常見的是用于病毒診斷的膠體金試紙,從蛋白水平對病原進(jìn)行檢測,存在一定的交叉反應(yīng)和動物自身抗體干擾,導(dǎo)致臨床應(yīng)用的過程中出現(xiàn)假陽性和假陰性的結(jié)果。以犬細(xì)小病毒和犬瘟病毒等尤為明顯。2.大量病原診斷需求沒有商品化試劑,如貓傳染性腹膜炎。3.一些病原在微量時(shí)存在診斷困難的情況。依托于薄膜微流控技術(shù),巧亦捷全自動核酸一體機(jī)實(shí)現(xiàn)了“樣本進(jìn),結(jié)果出”,且結(jié)果準(zhǔn)確穩(wěn)定,全流程芯片內(nèi)封閉完成提取、擴(kuò)增、檢測,避免交叉污染。一次可實(shí)現(xiàn)多個(gè)靶標(biāo)的多重聯(lián)檢。巧亦捷(ingeNova)是專注于動物體外診斷檢測的產(chǎn)品品牌。微流控核酸檢測
巧亦捷全自動薄膜微流控快速核酸檢測一體機(jī)一經(jīng)推出后,其突破了傳統(tǒng)PCR檢測中時(shí)間、空間、人力三個(gè)維度的限制成為比較大亮點(diǎn)。1、突破基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室分區(qū)和地域限制,省去了大型儀器設(shè)備檢測的步驟,也簡化了數(shù)據(jù)處理等繁瑣過程。2、無需專業(yè)PCR檢驗(yàn)師檢測,同時(shí)可極大減少人員操作。真正實(shí)現(xiàn)了“樣本進(jìn),結(jié)果出?!?、降低樣本和擴(kuò)增產(chǎn)物的潛在污染危害,提高檢測的可靠性。很大程度地節(jié)約人力成本和減少空間占用,同時(shí)能保證檢測性能的高特異性和敏感性。可即時(shí)檢驗(yàn),隨來隨檢??芍苯涌焖俚氐玫娇煽康慕Y(jié)果用于動物的疫病防控診療,可實(shí)現(xiàn)動物臨床診斷的“即檢即診”的目的。使其能夠適用于寵物醫(yī)院,獸醫(yī)診所,養(yǎng)殖現(xiàn)場、中心實(shí)驗(yàn)室等多種場景。江蘇成熟的微流控核酸檢測巧亦捷(ingeNova)是一家專注于動物體外診斷的產(chǎn)品品牌。
依托于國際先進(jìn)的薄膜微流控技術(shù),巧亦捷的全自動薄膜微流控快速核酸檢測一體機(jī)取得了極大的創(chuàng)新和突破,針對當(dāng)下核酸檢測的兩大痛點(diǎn):即全自動化問題和污染問題。巧亦捷的核酸檢測一體機(jī)采用高度集成的微流體控制、PCR加熱擴(kuò)增及光學(xué)檢測單元,能實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確的微流體流速、流向、轉(zhuǎn)移、定量及混合控制。提取試劑、擴(kuò)增試劑均已預(yù)置在芯片,只需一步加樣操作,實(shí)現(xiàn)“樣本進(jìn),結(jié)果出”,全流程全自動,將傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室4小時(shí)以上的檢測時(shí)間極大地縮短至45分鐘,可實(shí)現(xiàn)單樣本的多種病原微生物檢測,如呼吸道、生殖道、消化道和血液等分子檢測。極大地降低了對于專業(yè)操作人員的需求,助力快速核酸檢測技術(shù)性能和效率的雙重突破。全封閉無污染可實(shí)現(xiàn)20重PCR聯(lián)檢能力的薄膜微流控芯片集成了硅膜核酸提取、PCR擴(kuò)增、熒光定量實(shí)時(shí)檢測功能,在密封的薄膜微流控芯片內(nèi)進(jìn)行核酸檢測的全流程,整個(gè)檢測與環(huán)境基本隔絕,杜絕氣溶膠污染和樣本交叉污染,可用于現(xiàn)場檢測,徹底擺脫了對于標(biāo)準(zhǔn)PCR實(shí)驗(yàn)室的依賴。
微流控作為交叉學(xué)科融合的技術(shù)應(yīng)用于體外診斷領(lǐng)域、細(xì)胞與基因診療領(lǐng)域、類***與器官芯片領(lǐng)域,極大促進(jìn)產(chǎn)業(yè)革新。目前,IVD成為較早實(shí)現(xiàn)微流控技術(shù)落地的行業(yè)。體外診斷產(chǎn)品開發(fā)及研究,主要集中在生化、免疫及核酸的床旁快速檢測領(lǐng)域,研發(fā)出便攜、快速、準(zhǔn)確、特異性及靈敏度高的POCT產(chǎn)品是時(shí)代迫切需求,微流控技術(shù)無疑是實(shí)現(xiàn)POCT化的推薦方案之一。隨著微流控芯片加工工藝及相應(yīng)檢測技術(shù)的不斷提升,其在體外診斷領(lǐng)域必定具有良好的發(fā)展前景。巧亦捷薄膜微流控解決方案由先進(jìn)設(shè)備與高效試劑盒組成,旨在快速、準(zhǔn)確的檢測寵物患有的各類傳染性疾病。
盡管實(shí)驗(yàn)室中的精密診斷儀器可以提供高度靈敏、選擇性和可重復(fù)的檢測,但它們通常只在大城市的醫(yī)院提供。POCT是實(shí)驗(yàn)室測試的簡化版本,該技術(shù)旨在在患者的護(hù)理場所或附近進(jìn)行診斷分析,消除了對復(fù)雜實(shí)驗(yàn)室樣本處理的需要,并快速獲得測試結(jié)果。因此,它們可以被送到各種小、中型寵物醫(yī)院、獸醫(yī)站等衛(wèi)生服務(wù)設(shè)施和低資源地區(qū),以擴(kuò)大動物檢測覆蓋范圍。巧亦捷全自動快速核酸檢測一體機(jī)通常只需45分鐘即可產(chǎn)生肉眼可分辨的結(jié)果。它有可能在POCT開發(fā)中實(shí)現(xiàn)便攜式、高靈敏度以及多路檢測。已經(jīng)開發(fā)了用于貓呼吸道疫病檢測、貓消化道疫病檢測、犬消化道疫病檢測、寄生蟲等寵物核酸檢測,非洲豬瘟、藍(lán)耳等豬病核酸檢測,牛逼支、牛腹瀉等牛羊類食品動物的核酸檢測,人畜共患病核酸檢測,以及魚蝦等水生動物的核酸檢測。薄膜微流控的高集成芯片可實(shí)現(xiàn)“樣本進(jìn)個(gè),結(jié)果出”的快速便捷檢測模式。全自動微流控PCR
微流控產(chǎn)品在某一些動物診斷臨床應(yīng)用中的檢測性能或效率可以達(dá)到甚至超越傳統(tǒng)技術(shù)方法平臺。微流控核酸檢測
近年來,微流控技術(shù)在國外市場已被充分驗(yàn)證,多款產(chǎn)品成功商業(yè)化。在國內(nèi),微流控技術(shù)在產(chǎn)品端的應(yīng)用起步不久,發(fā)展?jié)摿薮?。在國家政策支持及傳統(tǒng)IVD企業(yè)戰(zhàn)略升級大背景下,國內(nèi)微流控產(chǎn)業(yè)正在以27%的高增速發(fā)展。翊新診斷創(chuàng)始人周朋博士近40年的產(chǎn)學(xué)研經(jīng)驗(yàn)積累,搭建起了國內(nèi)前列的從理論到芯片設(shè)計(jì)、加工到量產(chǎn)的全鏈條微流控+體外檢測技術(shù)平臺。公司很好地把握住了市場需求,以其D端(研發(fā)設(shè)計(jì)端)技術(shù)優(yōu)勢快速切入到微流控領(lǐng)域。微流控核酸檢測