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泰興醫(yī)藥純化水設(shè)備

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-03-28

    為了滿足生物制藥行業(yè)對水質(zhì)的需求,所有經(jīng)純化水設(shè)備制取得來的純化水,均需要實(shí)時(shí)監(jiān)測,在日常監(jiān)測過程中,純化水電導(dǎo)率不穩(wěn)定時(shí)比較常見的情況之一,首先我們要了解純化水電導(dǎo)率不穩(wěn)定的原因是什么,從而有效解決問題,提高供水效率。1、水的純度越高,當(dāng)然其溶解物質(zhì)的能力相對來說也越強(qiáng),與空氣接觸,其中的如二氧化碳,氧,氨是極易快速溶與其中的,從而電導(dǎo)率很快增加。2、環(huán)境影響,純水是要在線測量的,否則數(shù)據(jù)肯定是不穩(wěn)定的。3、跟純水器里面的交換柱或樹脂有關(guān),在空氣中存放的時(shí)間有關(guān)。4、反滲透膜、濾芯等是否需要更換。5、原水水質(zhì)不穩(wěn)定,原水水質(zhì)發(fā)生了變化,原水電導(dǎo)高了產(chǎn)水自然受影響。以上幾種情況是造成純化水電導(dǎo)率不穩(wěn)定的重要原因,那么純化水電導(dǎo)率超標(biāo)怎么辦?我們需要做的就是查明原因,根據(jù)實(shí)際情況,采取相應(yīng)的解決措施,解除問題所在。 純化水設(shè)備就選碩科環(huán)保工程設(shè)備有限公司。泰興醫(yī)藥純化水設(shè)備

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純化水設(shè)備是用于滿足各行業(yè)需求制取純化水的設(shè)備,多用于醫(yī)藥、生物化學(xué)化工、醫(yī)院等行業(yè),整個(gè)系統(tǒng)都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質(zhì)組合而成,而且在用水點(diǎn)之前都必須裝備紫外線及臭氧殺菌裝置(部分國家不允許使用臭氧,故而系統(tǒng)采用巴氏消毒)。純化水設(shè)備技術(shù)采用反滲透、EDI等新工藝,比較有針對性地設(shè)計(jì)出成套高純水處理工藝,以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。純化水產(chǎn)水指標(biāo):純化水設(shè)備(3張)化學(xué)指標(biāo):符合中華人民共和國藥典2010版制藥純化水要求。衛(wèi)生學(xué)檢查:微生物 10CFU/100ml。 泰興醫(yī)藥純化水設(shè)備蘇州純化水設(shè)備找碩科環(huán)保。

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    純化水:本品為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水,不含任何添加劑(來源:中國藥典2015)。純化水是一種符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的制藥用水,作為制藥企業(yè)重要的原料及清洗劑,廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)的藥品配制工藝及清洗工藝。制藥用水:指制藥工藝過程中用到的各種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的水。制藥用水是制藥生產(chǎn)過程的重要原料,參與了整個(gè)生產(chǎn)工藝過程,包括原料生產(chǎn)、分離純化、成品制備、洗滌過程、清洗過程和消毒過程等。因此,在制藥生產(chǎn)過程中,制藥用水系統(tǒng)是至關(guān)重要的組成部分。制藥用水可分為藥典水與非藥典水,也可以分為原料水與產(chǎn)品水。

    醫(yī)用超純水設(shè)備反滲透脫鹽工藝設(shè)計(jì)依據(jù)1、要對當(dāng)?shù)厮此|(zhì)數(shù)據(jù)進(jìn)行詳細(xì)分析,這是進(jìn)行確定反滲透預(yù)處理設(shè)計(jì)的必要步驟。2、針對當(dāng)?shù)厮刺攸c(diǎn)進(jìn)行變化趨勢分析,這是合理設(shè)計(jì)水處理系統(tǒng)的重要依據(jù)。3、認(rèn)真確認(rèn)分析對純化水產(chǎn)水水質(zhì)的具體指標(biāo),根據(jù)指標(biāo)設(shè)計(jì)反滲透脫鹽系統(tǒng)的組件及膜元件的選擇。醫(yī)用超純水設(shè)備系統(tǒng)中反滲透脫鹽工藝設(shè)計(jì)的基本流程首先,要確定水的預(yù)處理方案;為了確保反滲透脫鹽效果和設(shè)備的正常運(yùn)行,設(shè)計(jì)合理的預(yù)處理方案就變得不容忽視了。其次,進(jìn)行反滲透裝置的設(shè)計(jì);1、反滲透裝置的各類專有元件選型;要根據(jù)實(shí)際水質(zhì)特點(diǎn)選擇適合組成元件類型。2、反滲透裝置內(nèi)元件數(shù)量的確定;根據(jù)所需水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)和所需水量以及回收率的要求確定各類組件數(shù)量和排列方式。3、反滲透裝置使用配件確定;為了保證裝置正常運(yùn)行必須選擇適合系統(tǒng)工作所需壓力的高壓泵、儀表和閥門等必備的配件選擇。第三,反滲透脫鹽后處理工藝不容忽視;一般經(jīng)過反滲透脫鹽處理的水并不能直接用于醫(yī)療過程中,需要進(jìn)行相關(guān)的后處理后才可以用在醫(yī)療用水。 制藥純化水設(shè)備裝置選購技巧。

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制藥純化水設(shè)備特點(diǎn)1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)簡單、可靠、拆裝簡便。執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。2、超純水的處理設(shè)備整個(gè)系統(tǒng)也都由全不銹鋼材質(zhì)組合而成,光滑平整、無死角,容易清洗滅菌,并能耐腐蝕,以防生銹。3、直接用自來水制成無菌超純水,能完全替代蒸餾水及雙蒸水。4、采用進(jìn)口泵、反滲膜等部件。5、全自動(dòng)操作系統(tǒng),高效自動(dòng)沖洗6、采用進(jìn)口儀表,能對水質(zhì)準(zhǔn)確、連續(xù)分析、顯示。7、應(yīng)用于制藥工業(yè)用純水,醫(yī)用大輸液制劑及醫(yī)用無菌水純化。 碩科純化水設(shè)備24小時(shí)在線監(jiān)測,確保處理后的每一滴水合格。醫(yī)藥純化水設(shè)備

純化水生產(chǎn)設(shè)備一覽表。泰興醫(yī)藥純化水設(shè)備

純化水設(shè)備做GMP認(rèn)證遇到的常見問題。純化水設(shè)備系統(tǒng)設(shè)計(jì)制造除了水質(zhì)要達(dá)到2010版藥典或者其他藥典標(biāo)準(zhǔn)外,還得符合GMP的認(rèn)證要求。生物醫(yī)藥制藥的純化水設(shè)備對這兩點(diǎn)更為重視,那么GMP對純化水設(shè)備系統(tǒng)有哪些要求呢?應(yīng)該如何避免這些問題呢?如何快速的通過GMP認(rèn)證呢?一純化水設(shè)備廠家依據(jù)GMP認(rèn)證相關(guān)要求以及眾多GMP純化水設(shè)備案例經(jīng)驗(yàn),總結(jié)一些常見的GMP認(rèn)證問題,以供參考:1.純化水設(shè)備沒有安裝PID圖。2.純水設(shè)備沒有貼取樣點(diǎn)編號。3.純化水系統(tǒng)中需要加上用水點(diǎn)編號;純化水儲(chǔ)罐上面管道無流向標(biāo)識;4.純化水理化檢測記錄中:不揮發(fā)物檢測稱重?zé)o原始打印記錄;電導(dǎo)率的檢測應(yīng)加入單位;其整張記錄太粗,可操作性不強(qiáng)。5.純化水系統(tǒng)從EDI出來就是純化水,但現(xiàn)場的管路及閥門、送水泵、壓力表都沒安照純化水的標(biāo)準(zhǔn)做,存在污染風(fēng)險(xiǎn)。6.純化水系統(tǒng)驗(yàn)證時(shí)沒有驗(yàn)證自動(dòng)電磁閥的動(dòng)作是否準(zhǔn)確無誤。7.安裝純化水在線電導(dǎo)率監(jiān)測時(shí)沒有圖紙。8.純化水無管理設(shè)計(jì)圖,管路非衛(wèi)生連接,無日常監(jiān)控,管路設(shè)計(jì)不利于取樣。 泰興醫(yī)藥純化水設(shè)備