當然,純化水設備的應用場景非常廣。以下是一些具體的應用場景:電子工業(yè):在電子元器件的制造和清洗過程中,需要用到高純度的水。純化水設備可以有效去除水中的雜質,包括有機物、無機鹽、微生物和顆粒等,從而降低元器件的缺陷率,提高生產效率和降低生產成本。醫(yī)療領域:純化水設備制備的純水,具有高純度、無菌、無雜質等特點,適合用于醫(yī)療處理,如藥品制備、病理學實驗、醫(yī)用耗材清洗和消毒等,這可以確保醫(yī)療操作的安全性。實驗室:在實驗室中,純化水設備主要用于制備高純度的實驗用水,如洗滌器皿、制備緩沖液、溶解試劑等。這可以減少實驗誤差,提高實驗的精度和可靠性?;瘜W工業(yè):在化工產品的生產過程中,純化水設備主要用于設備的清洗、原料配制、中間體和終端產品的制備等環(huán)節(jié)。高純度的純水可以減少化學反應中的雜質干擾,從而提高反應的選擇性和產率。此外,純化水設備還應用于飲料、釀造、生物工程等行業(yè)。總之,純化水設備在各行業(yè)中都發(fā)揮著重要的作用,對提高產品質量具有重要意義。 碩科純化水設備服務流程。興化純化水設備檢測
一、GMP對制藥用水的質量標準的相關規(guī)定藥品GMP(2010年修訂)第九十六條規(guī)定:”制藥用水應當適合其用途,并符合《中華人民共和國藥典》的質量標準及相關要求。制藥用水至少應當采用飲用水。”飲用水也稱生活飲用水,其定義為:“供人生活的飲水和生活用水?!憋嬘盟畱舷铝腥椈疽?。①水中不得含有病原微生物和寄生蟲蟲卵,以保證不發(fā)生和傳播介水傳染病。②水中所含化學物質及放射性物質不得對人體產生危害。③水的感官性狀良好。實質上這三項基本要求是從衛(wèi)生學、化學和物理指標方面提出的①生活飲用水中不得含有病原微生物。②生活飲用水中化學物質不得危害人體健康。③生活飲用水中放射性物質不得危害人體健康。④生活飲用水的感官性狀良好。⑤生活飲用水應經消毒處理。 淮安純化水設備保養(yǎng)碩科純化水設備采用耐腐蝕材料,確保長期穩(wěn)定運行。
GMP認證服務之性能確認(PQ):純化水設備性能確認(PQ)應在安裝確認和運行確認成功完成(沒有按未關閉的偏差)之后進行。PQ是為了通過文件確認系統(tǒng)整合純化水設備運行所需的程序、人員、系統(tǒng)、材料,證明系統(tǒng)能持續(xù)滿足URS提出的水質要求。性能確認(PQ)的目的:考察純化水設備試運行和模擬生產過程中的可靠性、主要產水水質的穩(wěn)定性;確認純化水設備是否符合URS需求的認可;通過純化水設備的日常運行實際情況,評估設備在實際使用中的性能。
一般來講純化水和純凈水是兩個名詞,純化水一般是指醫(yī)藥行業(yè)用純水,而純凈水一般指食品行業(yè)用純水,純化水一般以藥典標準為水質標準,純凈水現以GB17323純凈水標準為準。純化水對電導率的要求一般高于純凈水,但純凈水對PH值、細菌微生物要求卻更高一些。純凈水可以用于實驗室分析、電子產業(yè)、食品行業(yè)等對水質要求非常高的領域,而純化水則適用于化妝、洗滌等行業(yè)。純化水的處理工藝相對簡單,主要包括沉淀過濾、活性炭吸附、離子交換、超濾等步驟,可以去除水中的大部分雜質和溶解物,但不能去除所有的離子和溶質,純度相對低一些。純化水生產設備一覽表。
純化水設備系統(tǒng)運行注意事項1)、反滲透膜的水解易造成反滲透裝置的性能惡化,為此,必須嚴格控制水的PH值,給水PH值在3-11范圍內。2)、當注入的次氯酸鈉量不足而使給水中的游離氯不能測出時,在反滲透裝置的膜組件上會有黏泥發(fā)生,反滲透裝置的壓差將增大。但對于聚酰胺膜來講,必須嚴格控制進入膜組件的游離氯量,超過規(guī)定值將導致膜的氧化分解。3)、若把FI值超標的水供給反滲透裝置作為給水,在膜組件的表面將附著污垢,這樣必須通過清洗來去除污垢。4)、過量的給水流量將使膜組件提前劣化,因此給水流量不能超過設計標準值。此外濃水的流量應盡量避免小于設計標準值,在濃水流量過小的條件下運轉,會使反滲透裝??置的壓力容器內發(fā)生不均勻的流動及由于過分濃縮而在膜組件上析出污垢。 碩科智能化純化水設備生產。興化純化水設備檢測
碩科環(huán)保純化水設備,符合GMP認證。興化純化水設備檢測
GMP對純化水、注射用水管道清洗消毒的相關規(guī)定:藥品GMP (2010 年修訂)一百零一條規(guī)定:“ 應當按照操作規(guī)程對純化水、注射用水管道進行清洗消毒,并有相關記錄。發(fā)現制藥用水微生物污染達到警戒限度、糾偏限度時應當按照操作規(guī)程處理?!?
制藥用水(主要是純化水、注射用水)系統(tǒng)的運行管理以控制污染,特別是控制微生物污染為目的,以防止污染注射劑的熱原對人體的傷害風險。這不僅規(guī)定了“應當按照操作規(guī)程對純化水、注射用水管道進行清洗消毒,并有相關記錄”,而且還規(guī)定了“發(fā)現制藥用水微生物污染達到警戒限度、糾偏限度時應當按照操作規(guī)程處理?!?興化純化水設備檢測