GMP認證服務之性能確認(PQ):純化水設備性能確認(PQ)應在安裝確認和運行確認成功完成（沒有按未關閉的偏差）之后進行。PQ是為了通過文件確認系統(tǒng)整合純化水設備運行所需的程序、人員、系統(tǒng)、材料，證明系統(tǒng)能持續(xù)滿足URS提出的水質(zhì)要求。性能確認(PQ)的目的：考察純化水設備試運行和模擬生產(chǎn)過程中的可靠性、主要產(chǎn)水水質(zhì)的穩(wěn)定性；確認純化水設備是否符合URS需求的認可；通過純化水設備的日常運行實際情況，評估設備在實際使用中的性能。 碩科純化水設備采用耐腐蝕材料，確保長期穩(wěn)定運行。寶應工業(yè)級純化水設備

    我國GMP規(guī)定，純化水設備管道所用材料應當無毒、耐腐蝕，要求在焊接時盡量使用自動氬弧焊機并由微電腦進行控制，從而減少人為因素對焊接質(zhì)量的影響，在提高工作效率的同時又能得到好品質(zhì)的焊道。在焊接過程中，操作規(guī)范與質(zhì)量控制極其重要，只有保證焊縫合格，才能滿足工藝用水要求，很大限度地降低管道積垢及微生物滋生。純化水設備潔凈管道焊接規(guī)范包括以下五大要點：一、環(huán)境要求風速小于2m/s，焊把1m范圍內(nèi)的相對濕度為60%-90%，環(huán)境溫度＞5℃。若環(huán)境不能達到上述條件時，可以采取擋風、防雨、防寒等有效措施加以改善。二、焊接前的準備準備好受控資的技術資料，配置自動焊機、平口機等工具，配備手套等個人防護用品，并準備。三、技術交底在不銹鋼管道焊接前，由焊接技術人員向焊工、熱切割、焊接檢驗員等相關人員進行技術交底并做好記錄。四、焊接前的檢查管道下料使用專門的切管工具，確保切出的端面和管軸心線保持垂直，對接單面焊的局部錯口值不應超過壁厚的10%，且≤1mm，組對間隙應嚴格控制≤（參照P&G15371）。閥門焊接前檢查無缺陷，拆除閥體與密封件避免損傷，管道內(nèi)外表保持潔凈，應無鐵屑、油脂、銹斑等，焊接前應對焊道編號標識。 盱眙食品級純化水設備制藥純化水設備裝置選購技巧。

GMP制藥純化水設備功能1、原水罐、中間水儲罐、RO膜、EDI、純化水儲罐可實現(xiàn)在線清洗；2、整機橫塊化設計，自動化控制；3、制備系統(tǒng)終端采用合格水雙路循環(huán)供水模式進入純化水儲罐，不合格水循環(huán)流回中間水儲罐，純化水儲罐水滿時，自動切換為各模塊自循環(huán)狀態(tài)，保證系統(tǒng)沒有死水存在；4、控制系統(tǒng)采用PLC自動控制，符合GAMP5指南的驗證要求和21CFR Part11電子記錄和簽名的要求；5、具備在線監(jiān)控定時打印和水質(zhì)超標報警功能，為您的生產(chǎn)用水保駕護航。

    當然，純化水設備的應用場景非常廣。以下是一些具體的應用場景：電子工業(yè)：在電子元器件的制造和清洗過程中，需要用到高純度的水。純化水設備可以有效去除水中的雜質(zhì)，包括有機物、無機鹽、微生物和顆粒等，從而降低元器件的缺陷率，提高生產(chǎn)效率和降低生產(chǎn)成本。醫(yī)療領域：純化水設備制備的純水，具有高純度、無菌、無雜質(zhì)等特點，適合用于醫(yī)療處理，如藥品制備、病理學實驗、醫(yī)用耗材清洗和消毒等，這可以確保醫(yī)療操作的安全性。實驗室：在實驗室中，純化水設備主要用于制備高純度的實驗用水，如洗滌器皿、制備緩沖液、溶解試劑等。這可以減少實驗誤差，提高實驗的精度和可靠性。化學工業(yè)：在化工產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中，純化水設備主要用于設備的清洗、原料配制、中間體和終端產(chǎn)品的制備等環(huán)節(jié)。高純度的純水可以減少化學反應中的雜質(zhì)干擾，從而提高反應的選擇性和產(chǎn)率。此外，純化水設備還應用于飲料、釀造、生物工程等行業(yè)。總之，純化水設備在各行業(yè)中都發(fā)揮著重要的作用，對提高產(chǎn)品質(zhì)量具有重要意義。 碩科純化水設備為您量身定制整套解決方案。

    純化水設備廠家依據(jù)GMP認證相關要求以及眾多GMP純化水設備案例經(jīng)驗，總結(jié)一些常見的GMP認證問題，以供參考：1、純化水灌及焊接不符合要求，應該采用一面焊兩面的成型工藝，并提供純化水管道的內(nèi)窺鏡照片。2、純化水設備系統(tǒng)無取樣記錄；純化水回水處應安裝流量計。3、純化水系統(tǒng)需要對總送、總回、儲罐、末端用水點進行每周全檢，其余用水點每月全檢。4、純化水系統(tǒng)的驗證，對純化水設備系統(tǒng)的IQ\CQ\DQ等性能進行驗證。5、純化水的設計、安裝、臭氧消毒依據(jù)、焊接、驗證確認等部分不符合要求。6、純化水設備的圖紙與實際設計不相符，各控制閥應在圖紙上注明。7、管道、儲水罐、電焊問題。8、儲備出水口，回水口應有溫度計，以便對其溫度變化進行控制，應有流量監(jiān)控計。9、純化水管道接口連接方式應該采用衛(wèi)生級卡箍連接方式，并且杜絕使用絲牙連接方式。10、純化水區(qū)段管線為應采用自動焊接工藝以及專業(yè)的切管工具。11、循環(huán)管線安裝沒有坡度，未設計低點為排放點。12、純化水系統(tǒng)管道存在死角，容易滋生微生物及細菌。 純化水設備的工作原理是什么？寶應工業(yè)級純化水設備

碩科是純化水設備制造、安裝、調(diào)試及GMP驗證文件一體的廠家。寶應工業(yè)級純化水設備

    純化水設備出水水質(zhì)的特點有哪些?純化水設備制取的出水水質(zhì)符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標準，符合企業(yè)的實際生產(chǎn)標準。純化水設備的出水-純化水具有兩個特點。一個特點是純化水設備安裝的消毒滅菌的設備逐漸增多；另一個特點是純化水設備的管路分配系統(tǒng)由循環(huán)管路代替了傳統(tǒng)的送水管路。這兩個特點都是為了控制微生物污染和細菌毒內(nèi)素的增加。同時，還要注意管內(nèi)流速對微生物繁殖的影響，即管道內(nèi)的流速過低或者堵塞，就可能造成微生物的繁殖增多，影響水質(zhì)。 寶應工業(yè)級純化水設備