碩科環(huán)保純蒸汽發(fā)生器是一種以去離子水為原料水,用蒸汽加熱制取純蒸汽的設(shè)備,具有結(jié)構(gòu)合理,操作簡(jiǎn)單,熱效率高,能耗低,是醫(yī)院、制藥、電子、食品、飲料行業(yè)滅菌消毒的理想設(shè)備,是制藥工業(yè)cGMP達(dá)標(biāo)的設(shè)備。合格的原料水由多級(jí)泵增壓后經(jīng)流量計(jì)進(jìn)入預(yù)熱器,經(jīng)熱交換后溫度可比蒸發(fā)器加熱蒸汽低10-15℃,然后進(jìn)入在蒸發(fā)器經(jīng)料水分配器噴射在加熱管內(nèi)壁,使料水在管內(nèi)成膜狀流動(dòng),被鍋爐蒸汽汽化,產(chǎn)生的夾帶水滴的二次蒸汽,從加熱管下端進(jìn)入三級(jí)分離裝置,被分離后生成純蒸汽??梢栽诰€檢測(cè)純蒸汽冷凝水的電導(dǎo)率,從而檢驗(yàn)純蒸汽是否合格。鍋爐蒸汽的蒸發(fā)器被原料水吸收熱量冷凝后,凝結(jié)成鍋爐蒸汽凝結(jié)水,作為預(yù)熱器的加熱熱源,預(yù)熱的原料水后從預(yù)熱器不凝結(jié)水排水口排出。 碩科純蒸汽發(fā)生器供應(yīng)商-專注提供一體化純蒸汽發(fā)生器及解決方案!淮安GMP純蒸汽發(fā)生器
純蒸汽發(fā)生器安裝確認(rèn)包括的項(xiàng)目:a.焊接記錄文件的確認(rèn)。包括標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、焊接資質(zhì)證書、焊接檢查方案和報(bào)告、焊點(diǎn)圖、焊接記錄等,其中焊接檢查建議由系統(tǒng)使用者或者第三方進(jìn)行,如果施工方進(jìn)行檢查應(yīng)該有系統(tǒng)使用者的監(jiān)督和簽字確認(rèn)。(b.管路壓力測(cè)試、清洗鈍化的確認(rèn)。壓力測(cè)試、清洗鈍化是需要在調(diào)試過(guò)程中進(jìn)行的,安裝確認(rèn)需對(duì)其是否按照操作規(guī)程成功完成進(jìn)行檢查并且有文件記錄。c.系統(tǒng)坡度和死角的確認(rèn)。系統(tǒng)管網(wǎng)的坡度應(yīng)該保證能在至低點(diǎn)排空,無(wú)死角對(duì)于純蒸汽系統(tǒng)來(lái)說(shuō)是良好工程規(guī)范的要求,如用戶有特殊要求也應(yīng)進(jìn)行檢查。d.公用工程的確認(rèn)。檢查公用系統(tǒng)包括電力連接、壓縮空氣、工業(yè)蒸汽、供水系統(tǒng)等已經(jīng)正確連接并且其參數(shù)符合設(shè)計(jì)要求。e.自控系統(tǒng)的確認(rèn)。自控系統(tǒng)的安裝確認(rèn)一般包括硬件部件的檢查、電路圖的檢查、輸入輸出的檢查、HMI操作畫面、軟件備份的檢查等。 淮安GMP純蒸汽發(fā)生器碩科純蒸汽發(fā)生器采用耐腐蝕材料,確保長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行。
潔凈純蒸汽發(fā)生器的原理主要包括以下幾個(gè)步驟:1.潔凈純水進(jìn)入蒸汽發(fā)生器后,通過(guò)加熱裝置進(jìn)行加熱。加熱裝置可以采用電加熱器,燃?xì)饧訜崞骰蚱渌绞?。加熱過(guò)程中,水的溫度逐漸升高,與加熱器中的熱源進(jìn)行熱交換,使水溫迅速增加。2.當(dāng)水溫達(dá)到一定的溫度后,接下來(lái)進(jìn)入升壓過(guò)程。升壓是通過(guò)蒸汽發(fā)生器中的壓力裝置完成的,根據(jù)設(shè)定的要求對(duì)水進(jìn)行升壓。升壓后,水的壓力逐漸增加,以達(dá)到制造高壓蒸汽的要求。3.當(dāng)水達(dá)到所需的溫度和壓力后,就會(huì)迅速轉(zhuǎn)化為蒸汽。在蒸汽發(fā)生器中的空間中,隨著水的升溫和升壓,水分子變得更加活躍,蒸汽分子逐漸形成。當(dāng)達(dá)到一定的溫度和壓力后,水分子彼此之間的相互作用力會(huì)減小,分子會(huì)逐漸跑出液相,形成氣相,即蒸汽。
純蒸汽發(fā)生器是使用飲用水、軟化水或純化水制取純蒸汽的設(shè)備,它廣泛應(yīng)用于醫(yī)療衛(wèi)生、生物制藥工業(yè)、食品工業(yè)的滅菌消毒及有關(guān)器具的消毒,該設(shè)備的純蒸汽制備原理可有效防止重金屬、熱原等雜質(zhì)的再污染。碩科環(huán)保純蒸汽發(fā)生器的設(shè)計(jì)是為了產(chǎn)生無(wú)菌、無(wú)熱源的用于醫(yī)藥和生物技術(shù)的純蒸汽。通過(guò)工廠蒸汽加熱經(jīng)過(guò)預(yù)處理的進(jìn)水(例如電離或反滲透過(guò)程)產(chǎn)生純蒸汽。純蒸汽發(fā)生器包括以下幾個(gè)部分:控制系統(tǒng),換熱器,預(yù)熱器,熱水循環(huán)泵,工業(yè)蒸汽PID調(diào)節(jié)閥,熱水循環(huán)儲(chǔ)罐等部件,它同時(shí)具備高能效比、可靠性,可維護(hù)性以及全自動(dòng)化、智能化。純蒸汽發(fā)生器應(yīng)用領(lǐng)域和優(yōu)勢(shì)。
純蒸汽系統(tǒng)驗(yàn)證運(yùn)行確認(rèn)(OQ)。1、運(yùn)行確認(rèn)需要的文件(1)由質(zhì)量部門批準(zhǔn)的運(yùn)行確認(rèn)方案。(2)供應(yīng)商提供的功能設(shè)計(jì)說(shuō)明、系統(tǒng)操作維護(hù)手冊(cè)。(3)系統(tǒng)操作維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程。(4)系統(tǒng)安裝確認(rèn)記錄及偏差報(bào)告。2、運(yùn)行確認(rèn)的測(cè)試項(xiàng)目(1)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的確認(rèn)。系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(操作與維護(hù)等SOP)在運(yùn)行確認(rèn)時(shí)應(yīng)具備草稿,在運(yùn)行確認(rèn)過(guò)程中審核其準(zhǔn)確性、適用性,可以在PQ第一階段結(jié)束后對(duì)其進(jìn)行審批。(2)檢測(cè)儀器的校準(zhǔn)。在OQ測(cè)試中需要對(duì)水質(zhì)進(jìn)行檢測(cè),需要對(duì)這些儀器是否在校準(zhǔn)期內(nèi)進(jìn)行檢查。(3)純蒸汽發(fā)生器自控系統(tǒng)的確認(rèn)。a.系統(tǒng)訪問(wèn)權(quán)限。檢查不同等級(jí)用戶密碼的可靠性和相應(yīng)等級(jí)的操作權(quán)限是否符合設(shè)計(jì)要求。b.緊急停機(jī)測(cè)試。檢查系統(tǒng)在各種運(yùn)行狀態(tài)中緊急停機(jī)是否有效,系統(tǒng)停機(jī)后系統(tǒng)是否處于安全狀態(tài),存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)是否丟失。c.報(bào)警測(cè)試。系統(tǒng)的關(guān)鍵報(bào)警是否能夠正確觸發(fā),其產(chǎn)生的行動(dòng)和結(jié)果是否和設(shè)計(jì)文件一致。尤其注意公用系統(tǒng)失效的報(bào)警和行動(dòng)。d.數(shù)據(jù)記錄。數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)和備份是否和設(shè)計(jì)文件一致,打印功能是否正常。(4)系統(tǒng)運(yùn)行參數(shù)。將制備系統(tǒng)開(kāi)啟進(jìn)入正常生產(chǎn)狀態(tài),檢查在線生產(chǎn)參數(shù)是否穩(wěn)定,是否存在泄漏,是否滿足URS要求。 純蒸汽發(fā)生器工作原理是什么?食品級(jí)純蒸汽發(fā)生器價(jià)格
碩科生產(chǎn)的純蒸汽發(fā)生器采用先進(jìn)的電熱技術(shù),確保蒸汽的純凈與穩(wěn)定。淮安GMP純蒸汽發(fā)生器
我們?cè)僬f(shuō)說(shuō)純蒸汽質(zhì)量對(duì)純蒸汽發(fā)生器的要求:在原料水符合藥典要求的前提下純蒸汽發(fā)生器要保證純蒸汽的質(zhì)量。我們就純蒸汽對(duì)不凝氣體、過(guò)熱度、干度幾方面的要求來(lái)分析1、不凝氣體的產(chǎn)生一般來(lái)自于設(shè)備啟動(dòng)過(guò)程設(shè)備內(nèi)部的不凝氣體、正常運(yùn)行時(shí)原料水中溶解的二氧化碳或碳酸類碳酸氫類受熱分解出的二氧化碳等。由于不凝氣體是連續(xù)產(chǎn)生的我們認(rèn)為需要連續(xù)去除,不凝氣體的去除需要掌握一個(gè)合理范圍,去除多了會(huì)有大量熱量損失,去除少量不凝氣體含量會(huì)超標(biāo)。2、過(guò)熱的發(fā)生一般會(huì)發(fā)生在保壓這個(gè)階段,發(fā)生器的結(jié)構(gòu)不同、運(yùn)行原理不同、純蒸汽的反應(yīng)能力不同,由于要滿足保壓時(shí)不掉壓的要求大部分發(fā)生器的工作壓力達(dá)到,在滅菌時(shí)工業(yè)蒸汽全程保持高壓,原料水根據(jù)所需壓力進(jìn)行調(diào)節(jié),在原料水供給量少時(shí)往往會(huì)過(guò)熱。筆者認(rèn)為這是不合理的,這既增大了能源的消耗又給管道和被滅菌容器具帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)然,這也是發(fā)生器能力不及帶來(lái)的無(wú)奈選擇。3、干度首先是對(duì)發(fā)生器的要求,它主要受蒸發(fā)方式和汽液分離水平影響。我們重視純蒸汽發(fā)生器的快速反應(yīng)能力,快速反應(yīng)能力決定于蒸發(fā)方式! 淮安GMP純蒸汽發(fā)生器