純化水設(shè)備做GMP認(rèn)證遇到的常見問題。純化水設(shè)備系統(tǒng)設(shè)計制造除了水質(zhì)要達(dá)到2010版藥典或者其他藥典標(biāo)準(zhǔn)外,還得符合GMP的認(rèn)證要求。生物醫(yī)藥制藥的純化水設(shè)備對這兩點更為重視,那么GMP對純化水設(shè)備系統(tǒng)有哪些要求呢?應(yīng)該如何避免這些問題呢?如何快速的通過GMP認(rèn)證呢?一純化水設(shè)備廠家依據(jù)GMP認(rèn)證相關(guān)要求以及眾多GMP純化水設(shè)備案例經(jīng)驗,總結(jié)一些常見的GMP認(rèn)證問題,以供參考:1.純化水設(shè)備沒有安裝PID圖。2.純水設(shè)備沒有貼取樣點編號。3.純化水系統(tǒng)中需要加上用水點編號;純化水儲罐上面管道無流向標(biāo)識;4.純化水理化檢測記錄中:不揮發(fā)物檢測稱重?zé)o原始打印記錄;電導(dǎo)率的檢測應(yīng)加入單位;其整張記錄太粗,可操作性不強(qiáng)。5.純化水系統(tǒng)從EDI出來就是純化水,但現(xiàn)場的管路及閥門、送水泵、壓力表都沒安照純化水的標(biāo)準(zhǔn)做,存在污染風(fēng)險。6.純化水系統(tǒng)驗證時沒有驗證自動電磁閥的動作是否準(zhǔn)確無誤。7.安裝純化水在線電導(dǎo)率監(jiān)測時沒有圖紙。8.純化水無管理設(shè)計圖,管路非衛(wèi)生連接,無日常監(jiān)控,管路設(shè)計不利于取樣。 純化水設(shè)備生產(chǎn)流程和工藝。鹽城工業(yè)級純化水設(shè)備
碩科環(huán)保生產(chǎn)的純化水設(shè)備是一款高性能、節(jié)能環(huán)保的產(chǎn)品,管網(wǎng)采用進(jìn)口焊機(jī)自動焊接工藝,確保設(shè)備的穩(wěn)定性和可靠性。RO膜采用陶氏、海德能等品牌,EDI則選用西門子、GE等國際品牌,保證了水質(zhì)的高純度和穩(wěn)定性。我們的產(chǎn)品主要面向醫(yī)療器械清洗用純化水和GMP制藥純化水領(lǐng)域,能夠滿足客戶對水質(zhì)的高要求。我們一直致力于為客戶提供高質(zhì)量的產(chǎn)品和放心的服務(wù)。我們的產(chǎn)品經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量檢測和測試,確保每一臺設(shè)備都符合國家標(biāo)準(zhǔn)和客戶的需求。我們的售后服務(wù)團(tuán)隊也隨時為客戶提供技術(shù)支持和維護(hù)服務(wù),讓客戶無后顧之憂。我們相信,品質(zhì)保障和售后無憂是客戶選擇我們的重要原因。我們將繼續(xù)努力,為客戶提供更好的產(chǎn)品和服務(wù),讓客戶滿意是我們不懈的追求。 化工純化水設(shè)備供應(yīng)商碩科環(huán)保純化水設(shè)備,符合GMP認(rèn)證。
制藥工業(yè)對水設(shè)備和水質(zhì)指標(biāo)凈化的要求。制藥工藝用水通常指飲用水、純化水、注射用水以及滅菌注射用水四大類,那么制藥工業(yè)對用水設(shè)備和水質(zhì)指標(biāo)凈化又有哪些要求?制藥用水分類及水質(zhì)指標(biāo)1、制藥用水(工藝用水:用水,包括飲用水、純凈水、注水)的分類1)飲用水(飲用水):自來水或深井水,這通常是由供水公司提供,或深的水,也被稱為原水,其質(zhì)量必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)GB5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。2)經(jīng)蒸餾、離子交換、反滲透或其他適宜的方法制水,不含任何添加劑。所純化的水可作為一種用于制備常用藥物制劑的溶劑或試驗水,而不可用于制劑的制備。用離子交換法、反滲透法、超濾法等制備純化水,一般稱為去離子水。制藥純化水設(shè)備用一種特殊的蒸餾法設(shè)計,蒸餾水的蒸餾過程一般稱為蒸餾水。3)注射用水(WaterforInjection):是以純化水作為原水,經(jīng)特殊設(shè)計的蒸餾器蒸餾冷凝冷卻后經(jīng)膜過濾制備而得的水。注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。4)滅菌注射用水(SterileWaterforInjection):為注射用水依照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水。滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。
制藥用水需要應(yīng)用較高標(biāo)準(zhǔn)的需要符合藥典要求的純化水,因此純化水設(shè)備作為重要的供水設(shè)備,純化水設(shè)備系統(tǒng)驗證可有效降低設(shè)備質(zhì)量風(fēng)險;通過有效的質(zhì)量驗證要求,以確認(rèn)生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性可靠性,降低系統(tǒng)故障率,降低產(chǎn)品報廢、返工和復(fù)驗的發(fā)生率;有效促成產(chǎn)品達(dá)到預(yù)期質(zhì)量。純化水設(shè)備只有通過驗證后才能投入使用。
碩科智能化純化水設(shè)備生產(chǎn)。
碩科環(huán)保生產(chǎn)的純化水設(shè)備是一款高質(zhì)量的產(chǎn)品,專為醫(yī)療器械和制藥行業(yè)設(shè)計。我們的設(shè)備采用了先進(jìn)的信息智能化技術(shù),可以通過手機(jī)控制設(shè)備的運行,讓您更加便捷地管理您的生產(chǎn)流程。我們的純化水設(shè)備具有多種功能特點,包括高效的過濾系統(tǒng)、準(zhǔn)確的水質(zhì)控制、可靠的設(shè)備安全保護(hù)等。我們的設(shè)備還具有智能化的監(jiān)控系統(tǒng),可以實時監(jiān)測設(shè)備的運行狀態(tài),及時發(fā)現(xiàn)并解決問題,確保您的生產(chǎn)流程順暢無阻。碩科環(huán)保的純化水設(shè)備不僅具有高質(zhì)量的性能,還具有人性化的設(shè)計。我們的設(shè)備操作簡單易懂,即使您沒有相關(guān)的技術(shù)知識也能輕松上手。我們的設(shè)備還具有節(jié)能環(huán)保的特點,可以為您的企業(yè)節(jié)省能源成本,同時也為環(huán)境保護(hù)做出貢獻(xiàn)。我們的純化水設(shè)備是您企業(yè)生產(chǎn)流程中不可或缺的一部分,它可以為您的企業(yè)提供很好的水質(zhì)保障,讓您的產(chǎn)品更加質(zhì)量可靠。我們的設(shè)備還可以為您的企業(yè)提供更加便捷的管理方式,讓您的生產(chǎn)流程更加高效順暢。我們期待與您的企業(yè)合作,共同打造更加美好的未來。 食品加工處理純化水設(shè)備廠商?;ぜ兓O(shè)備供應(yīng)商
工業(yè)純化水設(shè)備主要用在哪些行業(yè)?鹽城工業(yè)級純化水設(shè)備
純化水:非無菌藥品的配料、直接接觸藥品的設(shè)備、器具和包裝材料末端一次洗滌用水、非無菌原料藥精制工藝用水、制備注射用水的水源、直接接觸非末端滅菌棉織品的包裝材料粗洗用水等。純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗用水;可作為中藥注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用飲片的提取溶劑;口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑;非滅菌制劑用器具的精洗用水。也用作非滅菌制劑所用飲片的提取溶劑。純化水不得用于注射劑的配制與稀釋。 鹽城工業(yè)級純化水設(shè)備