注射用水系統(tǒng)驗(yàn)證記錄目錄A.安裝確認(rèn)記錄（1）設(shè)備文件及存放地點(diǎn)（表2）；（2）系統(tǒng)設(shè)備安裝質(zhì)量檢查記錄（表3）；（3）系統(tǒng)管道安裝質(zhì)量檢查記錄（表4）；（4）管道壓力試驗(yàn)記錄（表5）；（5）清洗、鈍化、消毒記錄（表6、表7）；（6）儀器儀表校正結(jié)果記錄（表8）；B.運(yùn)行確認(rèn)記錄（1）注射用水運(yùn)行確認(rèn)系統(tǒng)操作參數(shù)的檢測記錄（表9）；（2）注射用水水質(zhì)的預(yù)測試分析記錄（見注射用水檢測報(bào)告）C.性能確認(rèn)記錄(1)注射用水水質(zhì)檢測結(jié)果記錄(表12)；(2)注射用水系統(tǒng)操作參數(shù)運(yùn)行記錄(表13)。(3)注射用水水質(zhì)檢測結(jié)果記錄(附注射用水檢測報(bào)告及檢驗(yàn)原始記錄)。注射水設(shè)備常見問題有哪些？我們來幫你解決。江蘇注射水設(shè)備維修方案

    使用注射用水設(shè)備不僅安全可靠，而且操作簡單便捷。只需將水源接入設(shè)備，設(shè)定所需水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，注射用水設(shè)備會(huì)自動(dòng)進(jìn)行過濾和制水工作，無需人工操作。而且，該注水用水設(shè)備的制水速度快，滿足了醫(yī)療機(jī)構(gòu)對大量無菌水的需求。同時(shí)，碩科制造的注射用水設(shè)備還具備智能提示功能，通過屏幕顯示水質(zhì)狀態(tài)、設(shè)備工作情況等信息，使使用者能夠隨時(shí)監(jiān)控設(shè)備運(yùn)行情況。注射用無菌水制水設(shè)備在醫(yī)療領(lǐng)域具有廣泛的應(yīng)用價(jià)值。它為醫(yī)護(hù)人員提供了便利。在進(jìn)行各類注射操作時(shí)，無菌水是必備的輔助物品，而使用該設(shè)備制得的無菌水質(zhì)量可靠，能夠有效減少醫(yī)護(hù)工作中的交叉風(fēng)險(xiǎn)，提高醫(yī)療安全性。江蘇注射水設(shè)備維修方案碩科生產(chǎn)注射水設(shè)備產(chǎn)品性能好，質(zhì)量可靠。

    注射用水系統(tǒng)的運(yùn)行確認(rèn)注射用水系統(tǒng)的運(yùn)行確認(rèn)是為證明該系統(tǒng)是否能達(dá)到設(shè)計(jì)要求及生產(chǎn)工藝要求而進(jìn)行的實(shí)際運(yùn)行試驗(yàn)。試驗(yàn)時(shí)所有水處理設(shè)備均應(yīng)開動(dòng)，運(yùn)行主要工作如下：（1）檢查注射用水制備設(shè)備的運(yùn)行情況，逐個(gè)檢查所有設(shè)備，如進(jìn)料水箱、進(jìn)料水泵、凝水水泵，多效蒸餾水機(jī)，注射用水輸送泵等設(shè)備和各儀表是否運(yùn)行、控制、顯示正常，檢查電壓、電流、壓縮空氣、供水壓力，工業(yè)蒸汽壓力等。見表9（2）對多效蒸餾水機(jī)進(jìn)行驗(yàn)證和運(yùn)行確認(rèn)。通過對多效蒸餾水機(jī)制備的注射用水水質(zhì)的分析、產(chǎn)量等指標(biāo)的檢測，看是否達(dá)到設(shè)計(jì)要求。注射用水水質(zhì)檢測見表10，注射用水產(chǎn)量可通過表12注射用水系統(tǒng)運(yùn)行記錄查看注射用水貯罐液位看是否達(dá)到≥500L／H。（3）檢查管道情況、堵漏、更換有缺陷的閥門和密封圈。（4）檢查水泵，保證水泵按規(guī)定方向運(yùn)轉(zhuǎn)。（5）檢查閥門和控制裝置是否正常。（6）檢查注射用水貯水罐的情況?！癎MP”(1998年修訂)規(guī)定注射用水的制備、儲(chǔ)存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染,貯罐和管道要規(guī)定清洗、滅菌周期,注射用水儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。。（7）對注射用水水質(zhì)的預(yù)先測試分析，在正式開始注射用水監(jiān)測（驗(yàn)證）之前。

    注射水設(shè)備系統(tǒng)的優(yōu)勢注射水作為藥物中不可或缺的一部分，其質(zhì)量對整個(gè)藥品的質(zhì)量有著至關(guān)重要的影響。注射水設(shè)備系統(tǒng)具有以下幾個(gè)優(yōu)勢：1高純度。注射水設(shè)備系統(tǒng)采用純水或超純水作為生產(chǎn)原料，經(jīng)過嚴(yán)格的凈化和過濾，可以確保水的高純度。2安全可靠。注射水設(shè)備系統(tǒng)采用嚴(yán)格的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制體系，確保生產(chǎn)的水質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，安全可靠。3穩(wěn)定性高。注射水設(shè)備系統(tǒng)可以對物料質(zhì)量和工藝流程進(jìn)行嚴(yán)格的控制，保證生產(chǎn)的注射水質(zhì)量穩(wěn)定。結(jié)論：注射水設(shè)備系統(tǒng)的工藝原理涉及水質(zhì)要求、物料質(zhì)量、工藝流程和系統(tǒng)控制等多個(gè)方面，其優(yōu)勢則包括高純度、安全可靠和穩(wěn)定性高等。在生產(chǎn)注射水時(shí)，需要嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和流程進(jìn)行操作，確保生產(chǎn)的注射水符合質(zhì)量要求，可提高藥品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。 注射水設(shè)備在醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。

    注射滅菌水的臨床應(yīng)用：用于氣管插管患者的口腔護(hù)理中氣管插管行機(jī)械通氣是搶救危重患者的重要措施之一，而呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎是機(jī)械通氣患者常見的并發(fā)癥之一。目前認(rèn)為口咽部定植細(xì)菌的誤吸是經(jīng)口氣管插管患者呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎發(fā)生的重要機(jī)制。國內(nèi)外呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎預(yù)防指南已將口腔護(hù)理和聲門下吸引作為預(yù)防呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎發(fā)生的重要措施之一。但選用何種護(hù)理液進(jìn)行口腔護(hù)理和聲門下沖洗相關(guān)研究觀點(diǎn)各有不同，臨床上較為多見的是生理鹽水、０.02％氯己定溶液（洗必泰）、０.2％呋喃西林溶液和滅菌注射用水等。使用生理鹽水或滅菌注射用水進(jìn)行口腔護(hù)理和聲門下沖洗是臨床常用方法之一。生理鹽水雖可使患者痰痂稀釋、軟化，起到局部清潔作用，但其主要成分為氯化鈉，氯化鈉易沉積在口腔黏膜和口唇上，引起口腔黏膜及口唇脫水、皺縮、干裂和出血，且生理鹽水的咸味易引起患者惡心及嘔吐等不適。滅菌注射用水是純水成分，與蒸餾水一樣不含雜質(zhì)和有機(jī)成分，其稀釋痰液的作用較強(qiáng)，對氣道無刺激，且不含溶質(zhì)，不會(huì)對口腔及其呼吸道黏膜的滲透壓帶來影響，有利于保持黏膜表面上皮細(xì)胞完整，可減輕生理鹽水由于水分蒸發(fā)、鈉離子沉積導(dǎo)致的氣管黏膜的脫水。碩科注射水設(shè)備經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量檢測，確保使用安全可靠。江蘇注射水設(shè)備維修方案

碩科專注于注射水設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)與服務(wù)。江蘇注射水設(shè)備維修方案

    注射用水系統(tǒng)的安裝確認(rèn)(1). 準(zhǔn)備工作在設(shè)備進(jìn)公司開箱后, 設(shè)備管理人員或驗(yàn)證檢查人員必須檢查設(shè)備廠家提供的設(shè)備圖紙、手冊、備件清單、操作說明書、維修、保養(yǎng)指南等技術(shù)數(shù)據(jù)。并在熟悉這些數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上進(jìn)行質(zhì)量檢查。(表2)(2). 注射用水制備、輸送裝置的安裝質(zhì)量檢查機(jī)器設(shè)備按工藝流程要求安裝后，對照設(shè)計(jì)圖紙及供貨商提供的技術(shù)數(shù)據(jù)、檢查安裝是否符合設(shè)計(jì)與規(guī)范。注射用水系統(tǒng)裝置主要有進(jìn)料水箱、多級進(jìn)料離心泵、凝液離心泵、多效 (五效)蒸餾水機(jī)、凝液收集罐、注射水儲(chǔ)罐、注射水水泵、熱交換器、終端過濾器等。檢查項(xiàng)目有：水、電、氣、等管線、儀表、過濾器等安裝、連接情況。江蘇注射水設(shè)備維修方案