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鹽城制藥純化水設(shè)備

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-08-22

    GMP認(rèn)證的服務(wù)之運(yùn)行確認(rèn)(OQ):純化水設(shè)備運(yùn)行確認(rèn)(OQ)的先決條件為:①確認(rèn)DQ報(bào)告已經(jīng)完成并審批,沒(méi)有按未關(guān)閉的偏差或存在的偏差不影響OQ的進(jìn)行。②確認(rèn)IQ報(bào)告已經(jīng)完成并審批,沒(méi)有未關(guān)閉的偏差或存在的偏差不影響OQ的進(jìn)行。運(yùn)行確認(rèn)(OQ)是為了確認(rèn)已安裝或純化水設(shè)備能在預(yù)期的范圍內(nèi)正常運(yùn)行而做的試車(chē)、查證及文件記錄。運(yùn)行確認(rèn)(OQ)在安裝確認(rèn)之后進(jìn)行。運(yùn)行確認(rèn)前應(yīng)提供純化水設(shè)備相應(yīng)的操作手冊(cè)及培訓(xùn)。運(yùn)行確認(rèn)(OQ)確認(rèn)的目的是證實(shí)設(shè)備在規(guī)定范圍能否正常運(yùn)行,各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)能否達(dá)到設(shè)定要求的一系列活動(dòng)。OQ的內(nèi)容包括有設(shè)備輸入輸出的確認(rèn)、控制順序的確認(rèn)、報(bào)警及連鎖控制確認(rèn)、斷電再恢復(fù)確認(rèn)等等。食品行業(yè)純化水設(shè)備廠家。鹽城制藥純化水設(shè)備

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    碩科環(huán)保工程設(shè)備純水設(shè)備中反滲透膜更換方法流程一、前期準(zhǔn)備碩科在更換反滲透膜之前,首要任務(wù)是確保操作環(huán)境的安全和準(zhǔn)備工作的完善。首先,關(guān)閉純水設(shè)備的進(jìn)水閥門(mén),并斷開(kāi)電源以避免任何意外的發(fā)生。接著,準(zhǔn)備好所有必要的工具和備用的反滲透膜,同時(shí)確保工作區(qū)域干凈、整潔,以便于順利進(jìn)行更換工作。二、舊膜拆卸碩科接下來(lái),根據(jù)純水設(shè)備的設(shè)計(jì)和結(jié)構(gòu),找到反滲透膜元件的安裝位置,這通常位于濾芯殼體內(nèi)。使用合適的工具(如扳手或扳手刀)打開(kāi)濾芯殼體,并小心謹(jǐn)慎地取下舊的反滲透膜。在此過(guò)程中,請(qǐng)注意舊膜可能存在的污垢,要妥善處理以避免對(duì)環(huán)境和設(shè)備造成二 鹽城制藥純化水設(shè)備確保純化水設(shè)備的安全可靠。

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    制藥用水的純化水制備系統(tǒng)目前主要是采用機(jī)械過(guò)濾和RO、EDI系統(tǒng)進(jìn)行制備;隨著技術(shù)的更新,預(yù)處理超濾膜系統(tǒng)、中壓紫外燈去除余氯技術(shù)、終端超濾系統(tǒng)也越來(lái)越多的運(yùn)用到純化水制備系統(tǒng)中;這些系統(tǒng)的運(yùn)用,在預(yù)處理水質(zhì)的處理、微生物的控制等方面提供了相對(duì)比較好的解決方案;目前純化水的制備流程工藝如下,也是目前藥廠使用較多的工藝流程,各個(gè)工藝模塊分別擔(dān)負(fù)不同的角色,生產(chǎn)出滿足制藥用純化水。自來(lái)水、原水箱、原水泵、多介質(zhì)過(guò)濾器、活性炭過(guò)濾器、軟化過(guò)濾器、保安過(guò)濾器、一級(jí)高壓泵、一級(jí)反滲透、二級(jí)高壓泵、二級(jí)反滲透、純化水水箱、純化水輸送泵、UV燈、臭氧消毒裝置、用水點(diǎn)。在純化水流程工藝中的多介質(zhì)主要擔(dān)負(fù)去除SDI的作用,那么超濾系統(tǒng)可以替換多介質(zhì)過(guò)濾器,產(chǎn)水SDI數(shù)值更好;多介質(zhì)過(guò)濾器的SDI一般出水水質(zhì)SDI≤5,如果采用超濾系統(tǒng)可以做到出水水質(zhì)SDI≤1,并且超濾膜的微小孔徑可以去除細(xì)菌、病毒、高分子有機(jī)物多介質(zhì)無(wú)法處理的物質(zhì),有效降低微生物負(fù)荷,降低對(duì)系統(tǒng)的微生物污染;具體流程工藝可以放在多介質(zhì)過(guò)濾器處,也可以放在軟化器后面。

    制藥純化水設(shè)備工藝1、原水→原水加壓泵→石英砂過(guò)濾器→活性炭過(guò)濾器→軟水器(可選)→保安過(guò)濾器→一級(jí)反滲透設(shè)備→無(wú)菌純水箱→純水增壓泵→紫外線殺菌器→微孔過(guò)濾器→EDI系統(tǒng)→無(wú)菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過(guò)濾器→用水點(diǎn);2、原水→原水加壓泵→石英砂過(guò)濾器→活性炭過(guò)濾器→軟水器(可選)→保安過(guò)濾器→一級(jí)反滲透→純水箱→純水增壓泵→二級(jí)反滲透→無(wú)菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過(guò)濾器→用水點(diǎn);3、原水→原水加壓泵→石英砂過(guò)濾器→活性炭過(guò)濾器→軟水器(可選)→保安過(guò)濾器→一級(jí)反滲透機(jī)→純水箱→純水增壓泵→二級(jí)反滲透→無(wú)菌純水箱→純水增壓泵→紫外線殺菌器→微孔過(guò)濾器→EDI系統(tǒng)→菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過(guò)濾器→用水點(diǎn)。制藥純化水設(shè)備不管是在整體設(shè)計(jì)、材料選擇、制備過(guò)程還是存儲(chǔ)、分配,都符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。設(shè)備采用世界上先進(jìn)的反滲透制水技術(shù)和EDI連續(xù)電除鹽技術(shù),保證設(shè)備的出水水質(zhì)。 碩科純化水設(shè)備的主要功能介紹有哪些?

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純化水檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)及項(xiàng)目要求有哪些?純化水一般是指行業(yè)用純水,以藥典標(biāo)準(zhǔn)為水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。純化水是飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水,不含任何添加劑。純化水作為醫(yī)藥行業(yè)主要用水源,純化水檢測(cè)不容有半點(diǎn)而忽視,根據(jù)GMP認(rèn)證的要求須日檢。純化水檢測(cè)范圍:藥典純化水、醫(yī)用純化水、藥廠純化水、藥用純化水、醫(yī)藥純化水、ro純化水、護(hù)膚純化水、無(wú)菌純化水、制藥純化水、企業(yè)純化水、工業(yè)純化水、飲用水純化水等。 純化水設(shè)備運(yùn)行維護(hù)保養(yǎng)方式。鹽城制藥純化水設(shè)備

碩科一體式純化水設(shè)備為您提供可靠的純化水解決方案。鹽城制藥純化水設(shè)備

    純化水檢測(cè)重要指標(biāo)要求1、電導(dǎo)率檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)限值:25℃不得大于μS/cm檢測(cè)方法:取本品照制藥用水電導(dǎo)率測(cè)定法標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程25℃測(cè)得電導(dǎo)率。2、易氧化物檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)限值:無(wú)檢測(cè)方法:取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分鐘,溶液的粉紅色按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不得*消失。3、不揮發(fā)物檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)限值:不得超過(guò)1mg檢測(cè)方法:取本品100m1,置105℃恒重的蒸發(fā)皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥至恒重,稱重,分別計(jì)算。4、重金屬檢測(cè)。標(biāo)準(zhǔn)限值:。檢查方法:取本品100ml,加水19ml,蒸發(fā)至20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(PH3.5)2ml與水適量使成25ml,加硫代乙酰胺試液2ml,搖勻,放置2分鐘,與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液,按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不得更深。 鹽城制藥純化水設(shè)備