純蒸汽發(fā)生器是用純化水作原料水,經(jīng)過(guò)純蒸汽發(fā)生器設(shè)備生產(chǎn)高質(zhì)量純蒸汽,完全符合現(xiàn)行藥品生產(chǎn)規(guī)范(GMP)驗(yàn)證要求,達(dá)到或超過(guò)中國(guó)藥典、美國(guó)藥典、日本藥典、歐盟藥典對(duì)制藥、生物制品行業(yè)中純蒸汽的要求。是制藥工藝設(shè)備、衛(wèi)生級(jí)容器、管道閥門(mén)無(wú)菌滅菌消毒的理想設(shè)備。二.工作原理由輸入泵將原料水輸送至預(yù)熱器預(yù)熱,預(yù)熱后的原料水進(jìn)入蒸發(fā)器管程中,蒸發(fā)器殼程通入工廠蒸汽加熱列管中的原料水,蒸發(fā)過(guò)程產(chǎn)生的二次蒸汽經(jīng)蒸發(fā)器上端的二級(jí)分離器分離后進(jìn)入蒸汽緩沖罐,分離的濃水沿蒸發(fā)器中間管沉降到底部并排出,被儲(chǔ)存的純蒸汽在緩沖罐內(nèi)部經(jīng)上部汽水螺旋分離裝置再次凈化分離,從而得到干燥且熱能高的純蒸汽并輸送到生產(chǎn)工藝用汽點(diǎn)進(jìn)行消毒滅菌使用。 碩科純蒸汽發(fā)生器供應(yīng)商-專注提供一體化純蒸汽發(fā)生器及解決方案!昆山純蒸汽發(fā)生器定制
純蒸汽發(fā)生器安裝確認(rèn)包括的項(xiàng)目:a.焊接記錄文件的確認(rèn)。包括標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、焊接資質(zhì)證書(shū)、焊接檢查方案和報(bào)告、焊點(diǎn)圖、焊接記錄等,其中焊接檢查建議由系統(tǒng)使用者或者第三方進(jìn)行,如果施工方進(jìn)行檢查應(yīng)該有系統(tǒng)使用者的監(jiān)督和簽字確認(rèn)。(b.管路壓力測(cè)試、清洗鈍化的確認(rèn)。壓力測(cè)試、清洗鈍化是需要在調(diào)試過(guò)程中進(jìn)行的,安裝確認(rèn)需對(duì)其是否按照操作規(guī)程成功完成進(jìn)行檢查并且有文件記錄。c.系統(tǒng)坡度和死角的確認(rèn)。系統(tǒng)管網(wǎng)的坡度應(yīng)該保證能在至低點(diǎn)排空,無(wú)死角對(duì)于純蒸汽系統(tǒng)來(lái)說(shuō)是良好工程規(guī)范的要求,如用戶有特殊要求也應(yīng)進(jìn)行檢查。d.公用工程的確認(rèn)。檢查公用系統(tǒng)包括電力連接、壓縮空氣、工業(yè)蒸汽、供水系統(tǒng)等已經(jīng)正確連接并且其參數(shù)符合設(shè)計(jì)要求。e.自控系統(tǒng)的確認(rèn)。自控系統(tǒng)的安裝確認(rèn)一般包括硬件部件的檢查、電路圖的檢查、輸入輸出的檢查、HMI操作畫(huà)面、軟件備份的檢查等。 昆山純蒸汽發(fā)生器定制純蒸汽發(fā)生器憑借其高效性能,成為現(xiàn)代業(yè)生產(chǎn)的得力助手。
純蒸汽系統(tǒng)性能確認(rèn)(PQ)。一般來(lái)說(shuō),制藥用蒸汽系統(tǒng)的性能確認(rèn)和純化水、注射用水系統(tǒng)的三階段法取樣周期是一樣的,但是仍有其特殊性。1、純蒸汽系統(tǒng)的性能確認(rèn)純蒸汽系統(tǒng)的性能確認(rèn)通常需要在純蒸汽發(fā)生器的出口和各個(gè)使用點(diǎn)進(jìn)行取樣,非關(guān)鍵的用點(diǎn)可以根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并有適當(dāng)?shù)睦碛蓵r(shí)在該用點(diǎn)的下游用點(diǎn)進(jìn)行取樣。通常通過(guò)移動(dòng)冷凝器把純蒸汽冷卻成注射用水來(lái)確認(rèn)純蒸汽的質(zhì)量,可接受標(biāo)準(zhǔn)為藥典對(duì)注射用水的質(zhì)量要求。純蒸汽的性能確認(rèn)建議按照注射用水的“三階段法”進(jìn)行,但由于純蒸汽系統(tǒng)的特殊性,也可以采用其他的確認(rèn)周期。2、工藝蒸汽系統(tǒng)的性能確認(rèn)一般來(lái)說(shuō),工藝蒸汽的冷凝液需滿足飲用水的標(biāo)準(zhǔn),采用TOC、電導(dǎo)率檢測(cè)可以判斷系統(tǒng)是否受到污染,這些標(biāo)準(zhǔn)可以在PQ期間建立,并在日常監(jiān)測(cè)中進(jìn)行評(píng)估。PQ周期同樣可按照3個(gè)階段進(jìn)行。(1)第一階段。一般來(lái)說(shuō)只是收集系統(tǒng)質(zhì)量的信息階段。系統(tǒng)是否被污染的標(biāo)準(zhǔn)可以在第二階段進(jìn)行評(píng)估制訂。如果用戶已經(jīng)確定了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),可直接進(jìn)入第二階段。(2)第二階段。這個(gè)PQ階段取樣次數(shù)不能少于3次。每次取樣的時(shí)間間隔不能少于24h,但是不能超過(guò)7d。(3)第三階段。為日常監(jiān)測(cè)階段,應(yīng)該至少每月取樣一次。
純蒸汽發(fā)生器節(jié)能,熱效率為74%,比傳統(tǒng)蒸柜節(jié)能45%-65%。壓力兩級(jí)安全保護(hù):萬(wàn)一蒸汽出口被堵住,在1分鐘內(nèi)切斷燃?xì)夤?yīng),壓力安全閥也在2千克/立方米()內(nèi)泄壓。閥體可以調(diào)節(jié)蒸汽量大小電子脈沖一鍵式點(diǎn)火,操作方便;高功率:120秒內(nèi)產(chǎn)蒸汽,不必等待;CO排放少,遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于國(guó)家上限;熄火保護(hù)、防干燒保護(hù)、風(fēng)機(jī)故障保護(hù)。水膽采用304級(jí)耐腐蝕不銹鋼,具有結(jié)構(gòu)合理,操作簡(jiǎn)單,熱效率高,能耗低,是醫(yī)院、制藥、電子、食品、飲料行業(yè)滅菌消毒的理想設(shè)備,是制藥工業(yè)GMP達(dá)標(biāo)的設(shè)備。純蒸汽發(fā)生器是以去離子水為原料,用蒸汽加熱制取純蒸汽的設(shè)備。熱源采用鍋爐蒸汽或電加熱,產(chǎn)生無(wú)熱原的純蒸汽,用來(lái)消毒管路、貯罐以及各類滅菌設(shè)備。 純蒸汽發(fā)生器具備智能控制系統(tǒng),方便遠(yuǎn)程監(jiān)控和管理。
純蒸汽分配系統(tǒng)。防止冷凝水聚集的設(shè)計(jì):分配系統(tǒng)中冷凝水的聚集是純蒸汽系統(tǒng)發(fā)生微生物污染的潛在風(fēng)險(xiǎn)之一,倘若純蒸汽夾帶著冷凝水,溶于冷凝水中的內(nèi)毒就很可能被帶入到末端產(chǎn)品中。純蒸汽使用點(diǎn)的設(shè)計(jì)通常包括一個(gè)便于操作的隔斷閥和具有導(dǎo)向性的疏水閥。使用點(diǎn)閥門(mén)的供應(yīng)管道通常被設(shè)計(jì)成是從頂部主管道到冷凝水疏水閥的一個(gè)分支。閥的要求:球閥、隔膜閥和疏水閥是純蒸汽系統(tǒng)中應(yīng)用很多的幾類閥門(mén)。衛(wèi)生級(jí)球閥可大量使用于無(wú)菌氣體系統(tǒng),如純蒸汽系統(tǒng)、無(wú)菌氮?dú)庀到y(tǒng)、無(wú)菌壓縮空氣系統(tǒng)等,衛(wèi)生級(jí)球閥的材質(zhì)是SS316L,采用衛(wèi)生級(jí)卡箍連接、三片式設(shè)計(jì),便于維修和拆卸。需要注意的是,因球閥的結(jié)構(gòu)原因,它被禁止使用在無(wú)菌流體工藝系統(tǒng)中,因?yàn)殛P(guān)閉時(shí)球閥中間的積水極易成為微生物的滋生地并發(fā)生系統(tǒng)微生物污染。采用PTFE/EPDM復(fù)合膜片設(shè)計(jì)的隔膜閥能耐受150℃以上高溫,且能反復(fù)使用。因此帶雙膜片的隔膜閥也被大量應(yīng)用于純蒸汽等高溫系統(tǒng)。熱靜力疏水閥是純蒸汽系統(tǒng)的理想疏水閥,為保證純蒸汽系統(tǒng)的安全性,該疏水閥為SS316L材質(zhì)設(shè)計(jì),衛(wèi)生級(jí)卡箍連接。 碩科生產(chǎn)的純蒸汽發(fā)生器的環(huán)保性能,符合綠色生產(chǎn)的要求。南通醫(yī)院純蒸汽發(fā)生器
碩科環(huán)保生產(chǎn)這款純蒸汽發(fā)生器的使用壽命長(zhǎng),為企業(yè)創(chuàng)造了長(zhǎng)期價(jià)值。昆山純蒸汽發(fā)生器定制
不銹鋼純蒸汽發(fā)生器:不銹鋼材料還具有良好的熱傳導(dǎo)性能和耐磨性能,這對(duì)于蒸汽發(fā)生器的高效率工作和長(zhǎng)久使用具有重要意義。不銹鋼純蒸汽發(fā)生器通過(guò)高質(zhì)量的材料和工藝制造而成,能夠有效地提高工作效率,確保蒸汽的質(zhì)量和穩(wěn)定性。綜上所述,不銹鋼純蒸汽發(fā)生器作為一種新型的蒸汽發(fā)生器,具有優(yōu)良的耐腐蝕性、抗壓性能以及熱傳導(dǎo)性能等優(yōu)點(diǎn),廣泛應(yīng)用于各種工業(yè)生產(chǎn)中。在未來(lái)的發(fā)展中,隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步和工業(yè)生產(chǎn)的不斷發(fā)展,不銹鋼純蒸汽發(fā)生器將會(huì)繼續(xù)得到改進(jìn)和完善,使其在工業(yè)領(lǐng)域發(fā)揮更大的作用,為各行各業(yè)提供更好的能源解決方案。昆山純蒸汽發(fā)生器定制