對(duì)一個(gè)效益好的醫(yī)院來說，也是個(gè)不小的支出，而對(duì)全國縣級(jí)以上醫(yī)院來說，即使是部分醫(yī)院認(rèn)證，也將消耗巨大的衛(wèi)生資源。（3）質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)模式認(rèn)證并不一定會(huì)改進(jìn)醫(yī)院的服務(wù)質(zhì)量和組織績效：質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)模式認(rèn)證畢竟不是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專業(yè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，存在對(duì)臨床質(zhì)量管理適應(yīng)性較弱問題；還有認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核員幾乎沒有醫(yī)學(xué)**或醫(yī)院管理**，他們對(duì)醫(yī)療服務(wù)各環(huán)節(jié)不是很清楚；而每次審核時(shí)間只只幾天，不可能做到完全細(xì)致；加之利益的驅(qū)使，這種外審只不過是一種形似，不能真正起到玖進(jìn)服務(wù)質(zhì)量和組織績效的作用。（4）質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)模式認(rèn)證給患者帶來的負(fù)面影響：目前，國內(nèi)外各種商業(yè)咨詢認(rèn)證機(jī)構(gòu)都看好醫(yī)院質(zhì)量評(píng)審這塊市場(chǎng)，紛紛上門推銷ISO9000系列認(rèn)證服務(wù)，并承諾代辦一切。這種商業(yè)認(rèn)證或注冊(cè)一旦被患者認(rèn)清是“金錢行為”，恐怕這種注冊(cè)會(huì)失去應(yīng)有的影響力。總之，為適應(yīng)新形勢(shì)下醫(yī)療衛(wèi)生體制改變和醫(yī)院管理的需要，各級(jí)醫(yī)院應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況，總結(jié)過去成功的管理經(jīng)驗(yàn)，融入ISO9004質(zhì)量管理體系，追求神似而非形似。通過內(nèi)審不斷完善文件系統(tǒng)，使職責(zé)和權(quán)限更加清晰，服務(wù)行為更加規(guī)范，管理水平不斷提高?！懊髅靼装卓床?，讓百姓放心”不再是一句空喊口號(hào)。ISO9001認(rèn)證，面對(duì)全球經(jīng)濟(jì)的競(jìng)爭(zhēng)，成為成功進(jìn)入21世紀(jì)國際化商業(yè)市場(chǎng)的重要因素之一。貴州貴陽RLICISO9001認(rèn)證成本

    2．審查的范圍過少，未作整體效果的評(píng)判3．記錄留存不全；4．審查輸入不齊；5．無審杏程序或辦法；6．審查輸出無資源及改善方面的意建。ISO9001認(rèn)證具體訓(xùn)練1未訂訂員工訓(xùn)練辦法；2．培訓(xùn)辦法內(nèi)容空洞，未具體訂定訓(xùn)練對(duì)象、科目、時(shí)數(shù)、考勤、登錄等；3．只有新進(jìn)人員訓(xùn)練，未規(guī)劃在職人員訓(xùn)練；4．未通盤考量訓(xùn)練需求，預(yù)做妥善規(guī)劃，訓(xùn)練隨興而做；5．訓(xùn)練對(duì)象只限于生產(chǎn)及品管人員，而未及于設(shè)計(jì)、采購、倉儲(chǔ)、行銷、J事等部門；6．訓(xùn)練課程內(nèi)容偏頗，如只有專業(yè)工程課程，7．高階主管未接受質(zhì)量方面的訓(xùn)練；而無質(zhì)量方面課程；8．訓(xùn)練計(jì)劃常因遷就生產(chǎn)工作而延期、縮減或取消；9．未檢討、評(píng)估訓(xùn)練成效，以回饋至訓(xùn)練計(jì)劃的訂定；10．未明確界定那些影響質(zhì)量的人員所需具備的資格條件；11．影響質(zhì)量的人員未能勝任工作；12．法令規(guī)定的人員無合法上崗證；13．未保存完整訓(xùn)練及檢定及經(jīng)歷、教育記錄；14．訓(xùn)練記錄未登錄于員工個(gè)人資料上；ISO9001認(rèn)證質(zhì)量方針與目標(biāo)1．界定及聲明質(zhì)量方針的階層不夠高(好為高階層)；2．只籠統(tǒng)介紹、含糊不清而未明訂質(zhì)量方針；3．方針的聲明無管理階層簽署，廠內(nèi)人員又大部分不了解；4．質(zhì)量方鍘‘未包括承諾。湖南郴州瑞萊ISO9001認(rèn)證成本申請(qǐng)認(rèn)證的企業(yè)根據(jù)《受理通知書》來與我中心簽訂合同。

    13．審查流于形式、空洞，未能識(shí)別問題;14．該參加設(shè)計(jì)審查的人員未參與;15．無設(shè)計(jì)驗(yàn)證記錄或不全;16．如何進(jìn)行驗(yàn)證無標(biāo)準(zhǔn);17．新零件、新材料未驗(yàn)證及承認(rèn)18．無設(shè)計(jì)確認(rèn)記錄;19．把驗(yàn)證記錄當(dāng)做確認(rèn)的記錄，未站在使用的立場(chǎng)進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn);20．設(shè)計(jì)更改未經(jīng)評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)。ISO9001認(rèn)證采購1．無文件化規(guī)定;2．未明訂相關(guān)單位的權(quán)責(zé);3．未訂定供應(yīng)商選擇辦法;4．未建立認(rèn)可的供應(yīng)商名單;5．采購對(duì)象不是經(jīng)認(rèn)可的供應(yīng)商;6．需評(píng)鑒的供應(yīng)商對(duì)象未依產(chǎn)品種類界定清楚;7．未依供應(yīng)商達(dá)成合約要求的能力來選擇;8．已認(rèn)可的供應(yīng)商無評(píng)鑒或選擇的相關(guān)記錄資料;9．供應(yīng)商交貨的質(zhì)量經(jīng)常不良，未采取有效的改善措施;10．對(duì)供應(yīng)商交貨評(píng)核方式不適當(dāng)或記錄不實(shí);11．供應(yīng)商的資料未定期更新;12．對(duì)供應(yīng)商交貨評(píng)核的結(jié)果無后續(xù)的獎(jiǎng)懲管理措施;13．采購文件發(fā)出前，未經(jīng)相關(guān)權(quán)責(zé)人員審核;14．采購文件上對(duì)要求說明不明確;15．未標(biāo)明相關(guān)工程資料的適用版本;16．末標(biāo)明產(chǎn)品適用標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)題、編號(hào)及發(fā)行版本;17．要求供應(yīng)商提供質(zhì)量證明文件及記錄未在采購文件上寫明。ISO9001認(rèn)證生產(chǎn)提供1．生產(chǎn)及安裝程序未規(guī)劃完整(如欠缺生產(chǎn)流程、設(shè)備布置。

    ——組織的高管理者在質(zhì)量管理方面應(yīng)做好下面五件事：A、確定質(zhì)量方針。由負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的管理者規(guī)定質(zhì)量方針，包括質(zhì)量目標(biāo)和對(duì)質(zhì)量的承諾。B、確定各崗位的職責(zé)和權(quán)限。C、配備資源。包括財(cái)力、物力（其中包括人力）。D、指定一名管理者負(fù)責(zé)質(zhì)量體系。E、負(fù)責(zé)管理評(píng)審。達(dá)到確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性?；仡櫄v史，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)起源于科學(xué)的進(jìn)步和技術(shù)的發(fā)展。展望未來，高新技術(shù)的發(fā)展更有待于ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)。成熟的ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)在科技領(lǐng)域的應(yīng)用為科技的進(jìn)步提供了無窮的動(dòng)力。ISO9001認(rèn)證證書內(nèi)容認(rèn)證機(jī)構(gòu)名稱、申請(qǐng)認(rèn)證單位名稱及產(chǎn)品審核通過的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、證書的有效期限、證書編號(hào)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)公章、認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人親筆簽字等。ISO9001認(rèn)證常見問題ISO9001認(rèn)證設(shè)計(jì)1．無文件化的管理辦法;2．設(shè)計(jì)任務(wù)及進(jìn)度要求未明確規(guī)劃;3．職責(zé)劃分不明確;4．設(shè)計(jì)已發(fā)生許多改變，設(shè)計(jì)計(jì)劃未更新;5．無設(shè)計(jì)輸入;6．設(shè)計(jì)輸入不齊或相互矛盾;7．設(shè)計(jì)輸入的充分性與適當(dāng)性未經(jīng)評(píng)審;8．設(shè)計(jì)輸出的表述太主觀、模糊或無允收準(zhǔn)則;9．輸出未能滿足輸入要求;10．輸出的資料不全，未能滿足采購或生產(chǎn)所需11．哪些為重要的產(chǎn)品特性不明確;12．無設(shè)計(jì)審查記錄。瑞萊ISO9001認(rèn)證公司指出現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，對(duì)需要進(jìn)行檢驗(yàn)的產(chǎn)品；

    o5.注意事項(xiàng)：o1）有些監(jiān)視和測(cè)量需要專業(yè)/主題**來進(jìn)行o2）監(jiān)視和測(cè)量資源的搬運(yùn)（特別是遠(yuǎn)距離搬運(yùn)），應(yīng)有防止失效失準(zhǔn)的措施。o3）測(cè)量的追溯，評(píng)審結(jié)果從無需采取措施到需要召回都有可能，這取決于產(chǎn)品和服務(wù)符合性可能造成的風(fēng)險(xiǎn)o4）測(cè)量設(shè)備如果用于驗(yàn)證符合要求并為測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性提供信任，公司就必須考慮如何驗(yàn)證和/或校準(zhǔn)、控制、存放、使用、并維護(hù)其準(zhǔn)確性●根據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)符合性測(cè)量的風(fēng)險(xiǎn)和重要性，制定測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)計(jì)劃和維修檢查●對(duì)照能溯源到國際、國內(nèi)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，校準(zhǔn)或檢定周期應(yīng)符合相關(guān)要求，目前還沒有國際、國內(nèi)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，公司應(yīng)編制自校規(guī)程，并在規(guī)定的間隔、時(shí)間內(nèi)，由相應(yīng)能力/資質(zhì)的人員進(jìn)行校準(zhǔn)。●檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)易于識(shí)別●測(cè)量設(shè)備停用后應(yīng)予以封存和標(biāo)識(shí)●應(yīng)及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正測(cè)量設(shè)備的不正確使用/存放方法●檢定、校準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)具有相應(yīng)的資質(zhì)或?qū)I(yè)背景，在允許或規(guī)定的范圍內(nèi)工作o6.重點(diǎn)關(guān)注：。標(biāo)準(zhǔn)對(duì)世界經(jīng)濟(jì)貿(mào)易產(chǎn)生了深遠(yuǎn)的影響，它是跨越全球的商業(yè)通行證。廣西宜州ISO9001認(rèn)證操作

瑞萊ISO9001認(rèn)證評(píng)審報(bào)告由管理者歸檔，保存期限三年。貴州貴陽RLICISO9001認(rèn)證成本

    或與組織整體經(jīng)營宗旨不相關(guān)連；5．質(zhì)量目標(biāo)過于抽象或流于口號(hào)化；未量化，無法評(píng)估；6．質(zhì)量目標(biāo)沒有進(jìn)行分解訂到相關(guān)職能或?qū)哟危?．基層人員不了解質(zhì)量方針或?qū)ζ淠魂P(guān)心，30%不了解質(zhì)量方針；8．質(zhì)量方針空洞化，與質(zhì)量目標(biāo)不相連，而致無法實(shí)施及維持；9．教育訓(xùn)練或質(zhì)量宣導(dǎo)未將質(zhì)量方針列為所需的科目。ISO9001認(rèn)證職責(zé)權(quán)限和溝通1．組織表及職責(zé)劃分未經(jīng)正式程序予以發(fā)行；2．組織表及職責(zé)劃分表沒有保持新版，與現(xiàn)況不符；3．組織表及職責(zé)劃分表訂定至公司級(jí)、而各部門乃至各崗位的組織及權(quán)責(zé)劃分不明確；4．權(quán)責(zé)劃分過于簡單，未能明確完整地將權(quán)責(zé)標(biāo)出；5．未能提供內(nèi)部溝通的證據(jù)及溝通效果不理想；6．權(quán)責(zé)劃分過于簡單，未能明確完整地將權(quán)責(zé)標(biāo)出；未能提供內(nèi)部溝通的證據(jù)及溝通效果不理想；管理的資格不適任，應(yīng)付式指派一掛名人員擔(dān)任，對(duì)管理體系不了解。ISO9001認(rèn)證客戶相關(guān)1．無合約審查程序書；2．合約審查程序書未包含：各項(xiàng)要求(如數(shù)量、價(jià)格、規(guī)格、交期等)的文書化規(guī)定；解決任何與標(biāo)單上不同的要求；達(dá)成合約要求的能力；合約變更的審查3．已簽訂合約的相關(guān)疑問，未在制造前加以澄清解決；4．業(yè)務(wù)人員未能將客戶需求提出作內(nèi)部溝通。貴州貴陽RLICISO9001認(rèn)證成本

瑞萊國際認(rèn)證有限公司致力于商務(wù)服務(wù)，是一家服務(wù)型的公司。瑞萊國際認(rèn)證致力于為客戶提供良好的ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)，ISO14001環(huán)境管理，ISO45001職業(yè)健康，五星服務(wù)認(rèn)證，一切以用戶需求為中心，深受廣大客戶的歡迎。公司將不斷增強(qiáng)企業(yè)重點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)力，努力學(xué)習(xí)行業(yè)知識(shí)，遵守行業(yè)規(guī)范，植根于商務(wù)服務(wù)行業(yè)的發(fā)展。瑞萊國際認(rèn)證立足于全國市場(chǎng)，依托強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力，融合前沿的技術(shù)理念，及時(shí)響應(yīng)客戶的需求。