能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導(dǎo)消費者。ISO9001認證認證流程企業(yè)原有品質(zhì)體系識別、診斷；任命管理者、組建ISO9000推行組織；ISO9001認證標志制訂目標及激勵措施；各級人員接受必要的管理意識和品質(zhì)意識訓練；ISO9001標準知識培訓；品質(zhì)體系檔編寫；品質(zhì)體系檔大面積宣傳、培訓、發(fā)布、試運行；管理培訓；內(nèi)審員接受訓練；若干次內(nèi)部品質(zhì)體系審核；在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評審；品質(zhì)管制體系完善和改進；申請認證；認證公司檔審核；現(xiàn)場審核；糾正措施；批準；注冊頒證；完善的售后服務(wù)。ISO9001認證所需資料申請組織具備單獨法律資格的證明材料（如：已年檢的有效營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證）有效期內(nèi)的許可證、資質(zhì)證書等（復(fù)印件）生產(chǎn)工藝流程圖/工作過程簡圖或工作原理圖申請認證的產(chǎn)品簡介（包括技術(shù)、產(chǎn)量、用途、質(zhì)量、銷售等方面的信息）產(chǎn)品標準清單及名稱與產(chǎn)品/過程有關(guān)的法律、法規(guī)ISO9001認證基本要求產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生存的關(guān)鍵。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多，單純依靠檢驗只不過是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品。這就不可能以佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品。一個組織所建立和實施的質(zhì)量體系，應(yīng)能滿足組織規(guī)定的質(zhì)量目標。ISO實施三個標準大的不同點是其對象不同；ISO9001認證成本

    我國加入WTO的在即，許多企業(yè)在對外貿(mào)易和轉(zhuǎn)換經(jīng)營機制中，已經(jīng)認識到ISO9000族標準的非凡作用，許多大中型企業(yè)，甚至小企業(yè)和私營企業(yè)紛紛建立質(zhì)量體系或獲取認證，一時間，“ISO9000”的熱浪潮席卷中國大地。醫(yī)療行業(yè)是特殊的服務(wù)企業(yè)，伴隨著衛(wèi)生改變的不斷深入，醫(yī)療保險的病種費用控制日趨完善，醫(yī)療市場以價格的競爭將轉(zhuǎn)為醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的競爭，而這種競爭將更加激烈和持久。一個醫(yī)院要想在本地區(qū)持續(xù)發(fā)展和處于競爭優(yōu)勢，就必須作好眼務(wù)質(zhì)量文章，不斷地改善和提高服務(wù)質(zhì)量是其生存之本?！癐SO9000熱”的出現(xiàn)給醫(yī)院管理者以靈感，ISO9000族已走進國內(nèi)幾家三級甲等醫(yī)院，這無疑對引導(dǎo)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)加強內(nèi)涵建設(shè)，提高服務(wù)質(zhì)量、效益和管理水平具有重要意義。目前國內(nèi)醫(yī)院實施ISO9000族標準有兩種模式，一種是質(zhì)量保證模式標準（ISO9001、ISO9002和ISO9003），第三方認證或注冊；另一種是質(zhì)量管理模式標準（ISO9004-2），不認證或不注冊。為此。筆者對兩種模式之間的聯(lián)系、區(qū)別及在醫(yī)院實施的優(yōu)點和不足作以闡述，希望對正欲實施ISO9000族標準化管理的醫(yī)院在模式選擇上提供一點借鑒。1ISO9000族標準簡介ISO9000族主體標準一共有11個。ISO9001認證成本ISO9000族標準是國際標準化組織(ISO)在1994年提出的概念。

    編號的格式是：ISO+標準號+[杠+分標準號]+冒號+發(fā)布年號（方括號中的內(nèi)容可有可無），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分別是某一個標準的編號。但是，“ISO9000”不是指一個標準，而是一族標準的統(tǒng)稱。根據(jù)ISO9000-1：1994的定義：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有國際標準?！卑l(fā)展過程什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176個技術(shù)委員會，它成立于1980年，全稱是“品質(zhì)保證技術(shù)委員會”，1987年又更名為“品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)委員會”。TC176專門負責制定品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)的標準。TC176早制定的一個標準是ISO8402：1986，名為《品質(zhì)-術(shù)語》，于1986年6月15日正式發(fā)布。1987年3月，ISO又正式發(fā)布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5個國際標準，與ISO8402：1986一起統(tǒng)稱為”ISO9000系列標準”。此后，TC176又于1990年發(fā)布了一個標準，1991年發(fā)布了三個標準，1992年發(fā)布了一個標準，1993年發(fā)布了五個標準；1994年沒有另外發(fā)布標準，但是對前述“ISO9000系列標準”統(tǒng)一作了修改，分別改為ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994。

    為此，ISO9001：2000標準通過"標準適用范圍"條款給出對不適用的標準條款和要求進行刪減的可能性。這意味著，組織在采用新標準的過程中，可根據(jù)其質(zhì)量管理體系的需求和應(yīng)用范圍對標準條款和要求做出取舍，刪減不適用的標準條款。這里所說的質(zhì)量管理體系需求是指對選定產(chǎn)品和產(chǎn)品實現(xiàn)過程采用標準的情況；應(yīng)用范圍是指對全部或部分產(chǎn)品和產(chǎn)品實現(xiàn)過程采用標準的情況。無論組織是否對標準條款和要求進行取舍，采標的結(jié)果均應(yīng)表明組織質(zhì)量管理體系對標準的符合性。標準的符合性聲明可通過組織的自我聲明、第二方考核或第三方認證來完成。因此，新版標準將標準條款的刪減限定在第7章"產(chǎn)品實現(xiàn)"的內(nèi)容中。同時，對標準第7章的內(nèi)容進行刪減時，還應(yīng)考慮是否對組織的能力、職責、產(chǎn)品提供和產(chǎn)品實現(xiàn)帶來困難。四、有效解決質(zhì)量管理體系文件的可操作性1994版標號尊的用戶有一個共同感受：按照標準要求建立質(zhì)量掛歷體系需要產(chǎn)生至少17個程序文件和18個以上的質(zhì)量記錄；這些程序文件或質(zhì)量記錄的編制給組織帶來過多的文件工作量；有些文件或記錄或多或少偏離組織的特征和管理實況；質(zhì)量管理體系文件的使用和管理成為越來越重的包袱；質(zhì)量管理體系文件格式化的現(xiàn)象有增無減。ISO9001認證年度監(jiān)督檢查每年一次。

    在這11個標準中有5個標準是其主干標準，即ISO900、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004。在這5個標準中ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準選擇和使用指南》是一個牽頭標準，其作用是為整個ISO90000族標準的選擇和使用作出指導(dǎo)，被形象地稱為ISO9000族標準的“路線圖”。ISO9001、ISO9002、ISO9003（等同于國標GB/T19001、GB/T19002、GB/T19003）是三個質(zhì)量保證模式標準，專門用于外部質(zhì)量保證，是站在需方的角度考慮質(zhì)量體系要素，用于供方證明其持續(xù)穩(wěn)定提供符合規(guī)定要求產(chǎn)品的能力以及外部（如顧客、第三方認證機構(gòu)等）對其能力進行的評定。三個質(zhì)量保證模式標準主要用于合同情況，對供方的質(zhì)量體系的評價和對企業(yè)質(zhì)量體系的第三方認證或注冊。ISO9004是質(zhì)量管理標準，包括ISO9004－1《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第1部分指南》、ISO9004－2《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第2部分四條指南》、ISO9004－3《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第3部分流程性材料指南》和ISO9004-4《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第4部分質(zhì)量改進指南》。ISO9004專門用于企業(yè)內(nèi)部建立和實施完全有效的質(zhì)量體系，從而確保同客滿意。因此，它不宜用于合同、法規(guī)和認證。凡是通過ISO9001認證的企業(yè)，在各項管理系統(tǒng)整合上已達到了國際標準！湖南株洲瑞萊ISO9001認證費用

獲證企業(yè)如需標識，可向認證中心訂購。如有特殊印制要求，應(yīng)向認證中心提出申請并備案。ISO9001認證成本

    ——組織的高管理者在質(zhì)量管理方面應(yīng)做好下面五件事：A、確定質(zhì)量方針。由負有執(zhí)行職責的管理者規(guī)定質(zhì)量方針，包括質(zhì)量目標和對質(zhì)量的承諾。B、確定各崗位的職責和權(quán)限。C、配備資源。包括財力、物力（其中包括人力）。D、指定一名管理者負責質(zhì)量體系。E、負責管理評審。達到確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性?；仡櫄v史，ISO9000族標準起源于科學的進步和技術(shù)的發(fā)展。展望未來，高新技術(shù)的發(fā)展更有待于ISO9000族標準的指導(dǎo)。成熟的ISO9000系列標準在科技領(lǐng)域的應(yīng)用為科技的進步提供了無窮的動力。ISO9001認證證書內(nèi)容認證機構(gòu)名稱、申請認證單位名稱及產(chǎn)品審核通過的相關(guān)標準、證書的有效期限、證書編號、認證機構(gòu)公章、認證機構(gòu)負責人親筆簽字等。ISO9001認證常見問題ISO9001認證設(shè)計1．無文件化的管理辦法;2．設(shè)計任務(wù)及進度要求未明確規(guī)劃;3．職責劃分不明確;4．設(shè)計已發(fā)生許多改變，設(shè)計計劃未更新;5．無設(shè)計輸入;6．設(shè)計輸入不齊或相互矛盾;7．設(shè)計輸入的充分性與適當性未經(jīng)評審;8．設(shè)計輸出的表述太主觀、模糊或無允收準則;9．輸出未能滿足輸入要求;10．輸出的資料不全，未能滿足采購或生產(chǎn)所需11．哪些為重要的產(chǎn)品特性不明確;12．無設(shè)計審查記錄。ISO9001認證成本

瑞萊國際認證有限公司致力于商務(wù)服務(wù)，是一家服務(wù)型的公司。瑞萊國際認證致力于為客戶提供良好的ISO9001質(zhì)量體系認，ISO14001環(huán)境管理，ISO45001職業(yè)健康，五星服務(wù)認證，一切以用戶需求為中心，深受廣大客戶的歡迎。公司將不斷增強企業(yè)重點競爭力，努力學習行業(yè)知識，遵守行業(yè)規(guī)范，植根于商務(wù)服務(wù)行業(yè)的發(fā)展。瑞萊國際認證立足于全國市場，依托強大的研發(fā)實力，融合前沿的技術(shù)理念，及時響應(yīng)客戶的需求。