在這11個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中有5個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是其主干標(biāo)準(zhǔn)，即ISO900、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004。在這5個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)選擇和使用指南》是一個(gè)牽頭標(biāo)準(zhǔn)，其作用是為整個(gè)ISO90000族標(biāo)準(zhǔn)的選擇和使用作出指導(dǎo)，被形象地稱為ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的“路線圖”。ISO9001、ISO9002、ISO9003（等同于國標(biāo)GB/T19001、GB/T19002、GB/T19003）是三個(gè)質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)，專門用于外部質(zhì)量保證，是站在需方的角度考慮質(zhì)量體系要素，用于供方證明其持續(xù)穩(wěn)定提供符合規(guī)定要求產(chǎn)品的能力以及外部（如顧客、第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)等）對(duì)其能力進(jìn)行的評(píng)定。三個(gè)質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)主要用于合同情況，對(duì)供方的質(zhì)量體系的評(píng)價(jià)和對(duì)企業(yè)質(zhì)量體系的第三方認(rèn)證或注冊。ISO9004是質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，包括ISO9004－1《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第1部分指南》、ISO9004－2《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第2部分四條指南》、ISO9004－3《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第3部分流程性材料指南》和ISO9004-4《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第4部分質(zhì)量改進(jìn)指南》。ISO9004專門用于企業(yè)內(nèi)部建立和實(shí)施完全有效的質(zhì)量體系，從而確保同客滿意。因此，它不宜用于合同、法規(guī)和認(rèn)證。由于ISO9001認(rèn)證并非基于特定行業(yè)和特定產(chǎn)品，因此可以為提供任何產(chǎn)品或服務(wù)的組織所使用；云南臨滄RLICISO9001認(rèn)證

    其他相關(guān)影響到的文件或作業(yè)末配合檢討修訂；20．使用人直接在文件上刪改不適用之處，未循正式程序修訂文件21．文件模糊不清已無法辨認(rèn)；22．外來標(biāo)難、規(guī)范未列管。ISO9001認(rèn)證記錄控制1．未建立質(zhì)量記錄的控制作業(yè)程序書；2．未明確列出哪些質(zhì)量記錄需要控制；3．主辦單位，提出方式(使用時(shí)機(jī))未予以明訂；4．相關(guān)或協(xié)辦單位未保存(收集)所需的記錄；5．主辦單位未訂定應(yīng)分發(fā)單位以作分發(fā)控制；6．質(zhì)量記錄無編號(hào)不易識(shí)別；7．未編訂目錄、索引以利控制；8．檔案分類不良、不適當(dāng)，末視情況以性質(zhì)、案別9．檔案未編目錄、各檔案未訂子目錄；10．未設(shè)立檔案室或檔案柜管理；11．取閱管理不良，如閱后未歸原位；12．儲(chǔ)存場所不適當(dāng)；或日期來分類13．計(jì)算機(jī)軟件保存不良，元保存盒存放而致?lián)p壞14．討時(shí)或無效的記靈夫子H鉑毀而餞晉—14．過時(shí)或無效的記錄未予以銷毀而堆置；15．記錄中斷，對(duì)質(zhì)量作業(yè)未持續(xù)填報(bào)記錄；16．留存不全；17．來自供應(yīng)商的控制記錄未留存；18．借出、歸還無登記及催還制度；19．計(jì)算機(jī)軟件未復(fù)制，于損壞或中毒時(shí)無備份；20．保存期限規(guī)定不合理，不符法令規(guī)定，或未參照合約或產(chǎn)品壽命訂定。ISO9001認(rèn)證管理審查1．未按預(yù)定計(jì)劃或定期執(zhí)行。貴州銅仁瑞萊國際認(rèn)證ISO9001認(rèn)證流程ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)在1994年提出的概念。

    5．合約更改處沒有簽章確認(rèn)；6．未審查工程、質(zhì)量及交期是否能達(dá)成合約要求或不考慮法規(guī)的要7．合約內(nèi)容未充分轉(zhuǎn)移到制造命令；8．合約變更時(shí)，未再行審查或與相關(guān)單位協(xié)調(diào)；9．合約變更內(nèi)容未通知所有相關(guān)單位；10．電話或口頭訂單，未執(zhí)行合約審查；11．未規(guī)定合約審查記錄的保存年限；12．合約審查記錄未予適當(dāng)管理；13．與客戶以電話、口頭及傳真等業(yè)務(wù)溝通的記錄末保存。ISO9001認(rèn)證標(biāo)識(shí)與追溯1．未建立產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)方法；2．產(chǎn)品識(shí)別不能與設(shè)計(jì)或相關(guān)的文件有所關(guān)連(如引用規(guī)格樣、批號(hào)、爐號(hào)及相關(guān)的檢查或試驗(yàn)等)；3．產(chǎn)品未依規(guī)定方法記錄或識(shí)別；材料等級(jí)、圖4．方法識(shí)別物料、在制品(半成品)或成品的屬性(如無流程F伴隨產(chǎn)品，無適當(dāng)?shù)膶?shí)體識(shí)別或區(qū)隔，合格品與不合格品混合堆放，無明顯的拘束；5．產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)不明顯、不清晰；6．標(biāo)識(shí)材料生銹、腐蝕或破損；7．標(biāo)識(shí)非由權(quán)責(zé)人員確認(rèn)；8．產(chǎn)品的追溯性有特定要求時(shí)(如法規(guī)溯性特定的程序或方法；9．每個(gè)產(chǎn)品或每批產(chǎn)品無特別的標(biāo)識(shí)；標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格或合約等規(guī)定)，無追；10．標(biāo)識(shí)更換或產(chǎn)品組件更換時(shí)，未反映到記錄上；11．當(dāng)物料分割后，標(biāo)識(shí)未移轉(zhuǎn)到各個(gè)分割部品。

    我國加入WTO的在即，許多企業(yè)在對(duì)外貿(mào)易和轉(zhuǎn)換經(jīng)營機(jī)制中，已經(jīng)認(rèn)識(shí)到ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的非凡作用，許多大中型企業(yè)，甚至小企業(yè)和私營企業(yè)紛紛建立質(zhì)量體系或獲取認(rèn)證，一時(shí)間，“ISO9000”的熱浪潮席卷中國大地。醫(yī)療行業(yè)是特殊的服務(wù)企業(yè)，伴隨著衛(wèi)生改變的不斷深入，醫(yī)療保險(xiǎn)的病種費(fèi)用控制日趨完善，醫(yī)療市場以價(jià)格的競爭將轉(zhuǎn)為醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的競爭，而這種競爭將更加激烈和持久。一個(gè)醫(yī)院要想在本地區(qū)持續(xù)發(fā)展和處于競爭優(yōu)勢，就必須作好眼務(wù)質(zhì)量文章，不斷地改善和提高服務(wù)質(zhì)量是其生存之本。“ISO9000熱”的出現(xiàn)給醫(yī)院管理者以靈感，ISO9000族已走進(jìn)國內(nèi)幾家三級(jí)甲等醫(yī)院，這無疑對(duì)引導(dǎo)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)加強(qiáng)內(nèi)涵建設(shè)，提高服務(wù)質(zhì)量、效益和管理水平具有重要意義。目前國內(nèi)醫(yī)院實(shí)施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)有兩種模式，一種是質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)（ISO9001、ISO9002和ISO9003），第三方認(rèn)證或注冊；另一種是質(zhì)量管理模式標(biāo)準(zhǔn)（ISO9004-2），不認(rèn)證或不注冊。為此。筆者對(duì)兩種模式之間的聯(lián)系、區(qū)別及在醫(yī)院實(shí)施的優(yōu)點(diǎn)和不足作以闡述，希望對(duì)正欲實(shí)施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)化管理的醫(yī)院在模式選擇上提供一點(diǎn)借鑒。1ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)簡介ISO9000族主體標(biāo)準(zhǔn)一共有11個(gè)。瑞萊ISO9001認(rèn)證，組織按ISO14001標(biāo)準(zhǔn)建立的環(huán)境管理體系，其對(duì)象是shehui和相關(guān)方。

    把用戶要求、法規(guī)要求及質(zhì)量保證的要求納入標(biāo)準(zhǔn)的范圍中：2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)思和標(biāo)準(zhǔn)目的等方面出現(xiàn)了具有時(shí)代氣息的變化，過程方法的概念、顧客需求的考慮、持續(xù)改進(jìn)的思想貫穿于整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，把組織的質(zhì)量管理體系滿足顧客要求的能力和程度體現(xiàn)在標(biāo)準(zhǔn)的要求之中。隨著ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的普及和標(biāo)準(zhǔn)用戶的增加，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中過多的標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量、標(biāo)準(zhǔn)在不同經(jīng)濟(jì)技術(shù)領(lǐng)域中應(yīng)用的難易程度、質(zhì)量管理體系的有效性成為標(biāo)準(zhǔn)使用中普遍關(guān)注的焦點(diǎn)。為解決1994版標(biāo)準(zhǔn)使用過程中出現(xiàn)的問題并考慮到標(biāo)準(zhǔn)未來的發(fā)展，充分滿足顧客的需其，ISO/TC176于197年進(jìn)行了一項(xiàng)有1120位用戶和顧客參與的全球性采用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)情況書面調(diào)查，征集標(biāo)準(zhǔn)用戶的意見和建議，以便在標(biāo)準(zhǔn)的修訂中更準(zhǔn)確地理解標(biāo)準(zhǔn)用戶的需求，在新版標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容中更確切地體現(xiàn)質(zhì)量管理體系的綜合功能和效能。書面征求意見的內(nèi)容也包括修訂標(biāo)準(zhǔn)的意愿、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與ISO9004標(biāo)準(zhǔn)的各自特點(diǎn)和相互關(guān)系、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)與環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系等。歷經(jīng)5年與2000年12月15日正式由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布實(shí)施，ISO9000、ISO9001、ISO9004和ISO19011四項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成新版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)。向企業(yè)發(fā)出組成現(xiàn)場檢查組的通知，并在現(xiàn)場檢查一周前將檢查組組成和檢查計(jì)劃正式報(bào)企業(yè)確認(rèn)。云南曲靖ISO9001認(rèn)證流程

瑞萊ISO9001認(rèn)證中心向認(rèn)證合格企業(yè)頒發(fā)環(huán)境標(biāo)志認(rèn)證證書，組織公告和宣傳。云南臨滄RLICISO9001認(rèn)證

    13．審查流于形式、空洞，未能識(shí)別問題;14．該參加設(shè)計(jì)審查的人員未參與;15．無設(shè)計(jì)驗(yàn)證記錄或不全;16．如何進(jìn)行驗(yàn)證無標(biāo)準(zhǔn);17．新零件、新材料未驗(yàn)證及承認(rèn)18．無設(shè)計(jì)確認(rèn)記錄;19．把驗(yàn)證記錄當(dāng)做確認(rèn)的記錄，未站在使用的立場進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn);20．設(shè)計(jì)更改未經(jīng)評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)。ISO9001認(rèn)證采購1．無文件化規(guī)定;2．未明訂相關(guān)單位的權(quán)責(zé);3．未訂定供應(yīng)商選擇辦法;4．未建立認(rèn)可的供應(yīng)商名單;5．采購對(duì)象不是經(jīng)認(rèn)可的供應(yīng)商;6．需評(píng)鑒的供應(yīng)商對(duì)象未依產(chǎn)品種類界定清楚;7．未依供應(yīng)商達(dá)成合約要求的能力來選擇;8．已認(rèn)可的供應(yīng)商無評(píng)鑒或選擇的相關(guān)記錄資料;9．供應(yīng)商交貨的質(zhì)量經(jīng)常不良，未采取有效的改善措施;10．對(duì)供應(yīng)商交貨評(píng)核方式不適當(dāng)或記錄不實(shí);11．供應(yīng)商的資料未定期更新;12．對(duì)供應(yīng)商交貨評(píng)核的結(jié)果無后續(xù)的獎(jiǎng)懲管理措施;13．采購文件發(fā)出前，未經(jīng)相關(guān)權(quán)責(zé)人員審核;14．采購文件上對(duì)要求說明不明確;15．未標(biāo)明相關(guān)工程資料的適用版本;16．末標(biāo)明產(chǎn)品適用標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)題、編號(hào)及發(fā)行版本;17．要求供應(yīng)商提供質(zhì)量證明文件及記錄未在采購文件上寫明。ISO9001認(rèn)證生產(chǎn)提供1．生產(chǎn)及安裝程序未規(guī)劃完整(如欠缺生產(chǎn)流程、設(shè)備布置。云南臨滄RLICISO9001認(rèn)證

瑞萊國際認(rèn)證有限公司是一家集研發(fā)、制造、銷售為一體的****，公司位于云南省昆明市五華區(qū)普吉路168號(hào)保利星座A棟1209-1212號(hào)，成立于2021-12-01。公司秉承著技術(shù)研發(fā)、客戶優(yōu)先的原則，為國內(nèi){主營產(chǎn)品或行業(yè)}的產(chǎn)品發(fā)展添磚加瓦。公司主要經(jīng)營ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)，ISO14001環(huán)境管理，ISO45001職業(yè)健康，五星服務(wù)認(rèn)證等產(chǎn)品，產(chǎn)品質(zhì)量可靠，均通過商務(wù)服務(wù)行業(yè)檢測，嚴(yán)格按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。目前產(chǎn)品已經(jīng)應(yīng)用與全國30多個(gè)省、市、自治區(qū)。我們以客戶的需求為基礎(chǔ)，在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和研發(fā)上面苦下功夫，一份份的不懈努力和付出，打造了RLIC,RL產(chǎn)品。我們從用戶角度，對(duì)每一款產(chǎn)品進(jìn)行多方面分析，對(duì)每一款產(chǎn)品都精心設(shè)計(jì)、精心制作和嚴(yán)格檢驗(yàn)。瑞萊國際認(rèn)證有限公司嚴(yán)格規(guī)范ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)，ISO14001環(huán)境管理，ISO45001職業(yè)健康，五星服務(wù)認(rèn)證產(chǎn)品管理流程，確保公司產(chǎn)品質(zhì)量的可控可靠。公司擁有銷售/售后服務(wù)團(tuán)隊(duì)，分工明細(xì)，服務(wù)貼心，為廣大用戶提供滿意的服務(wù)。