其他相關(guān)影響到的文件或作業(yè)末配合檢討修訂；20．使用人直接在文件上刪改不適用之處，未循正式程序修訂文件21．文件模糊不清已無法辨認(rèn)；22．外來標(biāo)難、規(guī)范未列管。ISO9001認(rèn)證記錄控制1．未建立質(zhì)量記錄的控制作業(yè)程序書；2．未明確列出哪些質(zhì)量記錄需要控制；3．主辦單位，提出方式(使用時(shí)機(jī))未予以明訂；4．相關(guān)或協(xié)辦單位未保存(收集)所需的記錄；5．主辦單位未訂定應(yīng)分發(fā)單位以作分發(fā)控制；6．質(zhì)量記錄無編號(hào)不易識(shí)別；7．未編訂目錄、索引以利控制；8．檔案分類不良、不適當(dāng)，末視情況以性質(zhì)、案別9．檔案未編目錄、各檔案未訂子目錄；10．未設(shè)立檔案室或檔案柜管理；11．取閱管理不良，如閱后未歸原位；12．儲(chǔ)存場所不適當(dāng)；或日期來分類13．計(jì)算機(jī)軟件保存不良，元保存盒存放而致?lián)p壞14．討時(shí)或無效的記靈夫子H鉑毀而餞晉—14．過時(shí)或無效的記錄未予以銷毀而堆置；15．記錄中斷，對(duì)質(zhì)量作業(yè)未持續(xù)填報(bào)記錄；16．留存不全；17．來自供應(yīng)商的控制記錄未留存；18．借出、歸還無登記及催還制度；19．計(jì)算機(jī)軟件未復(fù)制，于損壞或中毒時(shí)無備份；20．保存期限規(guī)定不合理，不符法令規(guī)定，或未參照合約或產(chǎn)品壽命訂定。ISO9001認(rèn)證管理審查1．未按預(yù)定計(jì)劃或定期執(zhí)行。由于ISO9001認(rèn)證并非基于特定行業(yè)和特定產(chǎn)品，因此可以為提供任何產(chǎn)品或服務(wù)的組織所使用；瑞萊國際認(rèn)證ISO9001認(rèn)證費(fèi)用

    2．審查的范圍過少，未作整體效果的評(píng)判3．記錄留存不全；4．審查輸入不齊；5．無審杏程序或辦法；6．審查輸出無資源及改善方面的意建。ISO9001認(rèn)證具體訓(xùn)練1未訂訂員工訓(xùn)練辦法；2．培訓(xùn)辦法內(nèi)容空洞，未具體訂定訓(xùn)練對(duì)象、科目、時(shí)數(shù)、考勤、登錄等；3．只有新進(jìn)人員訓(xùn)練，未規(guī)劃在職人員訓(xùn)練；4．未通盤考量訓(xùn)練需求，預(yù)做妥善規(guī)劃，訓(xùn)練隨興而做；5．訓(xùn)練對(duì)象只限于生產(chǎn)及品管人員，而未及于設(shè)計(jì)、采購、倉儲(chǔ)、行銷、J事等部門；6．訓(xùn)練課程內(nèi)容偏頗，如只有專業(yè)工程課程，7．高階主管未接受質(zhì)量方面的訓(xùn)練；而無質(zhì)量方面課程；8．訓(xùn)練計(jì)劃常因遷就生產(chǎn)工作而延期、縮減或取消；9．未檢討、評(píng)估訓(xùn)練成效，以回饋至訓(xùn)練計(jì)劃的訂定；10．未明確界定那些影響質(zhì)量的人員所需具備的資格條件；11．影響質(zhì)量的人員未能勝任工作；12．法令規(guī)定的人員無合法上崗證；13．未保存完整訓(xùn)練及檢定及經(jīng)歷、教育記錄；14．訓(xùn)練記錄未登錄于員工個(gè)人資料上；ISO9001認(rèn)證質(zhì)量方針與目標(biāo)1．界定及聲明質(zhì)量方針的階層不夠高(好為高階層)；2．只籠統(tǒng)介紹、含糊不清而未明訂質(zhì)量方針；3．方針的聲明無管理階層簽署，廠內(nèi)人員又大部分不了解；4．質(zhì)量方鍘‘未包括承諾。云南怒江RLICISO9001認(rèn)證費(fèi)用同時(shí)在同行之間快人一步，吸引更多合作用戶。

    對(duì)一個(gè)效益好的醫(yī)院來說，也是個(gè)不小的支出，而對(duì)全國縣級(jí)以上醫(yī)院來說，即使是部分醫(yī)院認(rèn)證，也將消耗巨大的衛(wèi)生資源。（3）質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)模式認(rèn)證并不一定會(huì)改進(jìn)醫(yī)院的服務(wù)質(zhì)量和組織績效：質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)模式認(rèn)證畢竟不是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專業(yè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，存在對(duì)臨床質(zhì)量管理適應(yīng)性較弱問題；還有認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核員幾乎沒有醫(yī)學(xué)**或醫(yī)院管理**，他們對(duì)醫(yī)療服務(wù)各環(huán)節(jié)不是很清楚；而每次審核時(shí)間只只幾天，不可能做到完全細(xì)致；加之利益的驅(qū)使，這種外審只不過是一種形似，不能真正起到玖進(jìn)服務(wù)質(zhì)量和組織績效的作用。（4）質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)模式認(rèn)證給患者帶來的負(fù)面影響：目前，國內(nèi)外各種商業(yè)咨詢認(rèn)證機(jī)構(gòu)都看好醫(yī)院質(zhì)量評(píng)審這塊市場，紛紛上門推銷ISO9000系列認(rèn)證服務(wù)，并承諾代辦一切。這種商業(yè)認(rèn)證或注冊(cè)一旦被患者認(rèn)清是“金錢行為”，恐怕這種注冊(cè)會(huì)失去應(yīng)有的影響力?？傊?，為適應(yīng)新形勢下醫(yī)療衛(wèi)生體制改變和醫(yī)院管理的需要，各級(jí)醫(yī)院應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況，總結(jié)過去成功的管理經(jīng)驗(yàn)，融入ISO9004質(zhì)量管理體系，追求神似而非形似。通過內(nèi)審不斷完善文件系統(tǒng)，使職責(zé)和權(quán)限更加清晰，服務(wù)行為更加規(guī)范，管理水平不斷提高?！懊髅靼装卓床?，讓百姓放心”不再是一句空喊口號(hào)。

    標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量管理體系模式要求的變更、對(duì)質(zhì)量管理體系文件的精簡、對(duì)不適宜條款和要求給出刪減的可能，其終目的是，一旦組織決定在其質(zhì)量管理活動(dòng)中采用2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系，就須確保質(zhì)量管理體系的適時(shí)有效性。[編輯]ISO9001：2000族標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換概況ISO／TCl76／SC2—質(zhì)量管理和質(zhì)量保證／質(zhì)量體系分技術(shù)委員會(huì)于去年12月以ISO／TCl76／SC2／N474號(hào)文給出了ISO／DIS9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)換指南。本文為有關(guān)部分內(nèi)容，摘出供學(xué)習(xí)參考。1)2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中包括4項(xiàng)關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)ISO9000、ISO900l、ISO9004和ISO19011和一項(xiàng)其他標(biāo)準(zhǔn)ISO10012。其中：ISO9001:2000“質(zhì)量管理體系—要求”將取代ISO9001:1994、ISO9002:1994及ISO9003:1994；ISO9000:2000“質(zhì)量管理體系—基本原理和術(shù)語”將取代ISO8402:1994和ISO9000:1994中的部分內(nèi)容；ISO9004:2000“質(zhì)量管理體系—業(yè)績改進(jìn)指南”將取代ISO9004—1—:1994及其分標(biāo)準(zhǔn)中的部分內(nèi)容。上述三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)目前均已發(fā)布DIS稿，預(yù)計(jì)今年四季度發(fā)布正式標(biāo)準(zhǔn)。ISO19011:2000“質(zhì)量／環(huán)境審核指南”將取代1993版ISO10011—1、—2、—3三個(gè)分標(biāo)準(zhǔn)及其1996版ISO14010、ISO14011、ISO14012三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)目前發(fā)布了CD1稿。瑞萊ISO9001認(rèn)證：應(yīng)在ISO9000質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核后進(jìn)行一次管理評(píng)審，以迎接第三方審核。

    質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)模式適合當(dāng)前各級(jí)醫(yī)院開展完全質(zhì)量管理是因?yàn)椋海?）質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)模式是主動(dòng)管理：質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)模式是“管理者推動(dòng)”途徑，在這種情況下，通常是醫(yī)院管理者為適應(yīng)醫(yī)療衛(wèi)生體制改變的新形勢，對(duì)出現(xiàn)的醫(yī)療市場需要和趨勢作出預(yù)測，并對(duì)潛在的風(fēng)險(xiǎn)和利益作出正確評(píng)價(jià)之后，認(rèn)為需要建立質(zhì)量體系，進(jìn)行質(zhì)量管理。按管理者推動(dòng)的途徑建立質(zhì)量體系的特點(diǎn)是，高管理者處于主動(dòng)狀態(tài)，質(zhì)量意識(shí)更強(qiáng)，積極主動(dòng)地掩好質(zhì)量管理，建立、實(shí)施質(zhì)量體系。（2）質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)模式是在考慮利益、成本、風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)上使質(zhì)量佳化：建立內(nèi)部質(zhì)量管理體系不只要滿足患者的期望，還要保持醫(yī)院的利益。通過建立質(zhì)量管理體系不斷改進(jìn)質(zhì)量和流程，以經(jīng)濟(jì)有效的方式實(shí)現(xiàn)服務(wù)質(zhì)量的需求，從而提高生產(chǎn)率、效率，降低成本，增強(qiáng)自身的競爭能力和提高市場占有率。（3）質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)模式不需第三方認(rèn)證或注冊(cè)：質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)是專門用于醫(yī)院內(nèi)部建立和實(shí)施完全有效的質(zhì)量管理體系，它不需第三方認(rèn)證或注冊(cè)，免去幾十萬元的認(rèn)證費(fèi)和三年有效期后的換證費(fèi)，減少醫(yī)院開支。（4）質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)模式是“明明白白看病，讓百姓放心”的保征：醫(yī)院按照質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)模式建立內(nèi)部質(zhì)量體系。ISO9001認(rèn)證年度監(jiān)督檢查每年一次。云南臨滄瑞萊ISO9001認(rèn)證流程

凡是通過ISO9001認(rèn)證的企業(yè)，在各項(xiàng)管理系統(tǒng)整合上已達(dá)到了國際標(biāo)準(zhǔn)！瑞萊國際認(rèn)證ISO9001認(rèn)證費(fèi)用

    同時(shí)對(duì)裁剪也提出了明確嚴(yán)格的要求。2、把過去按20個(gè)要素排列，改為按過程模式重新組建結(jié)構(gòu)，其標(biāo)準(zhǔn)分為管理職責(zé)；資源管理；產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)；測量、分析和改進(jìn)四大部分。3、引入PDCA戴明環(huán)閉環(huán)管理模式，使持續(xù)改進(jìn)的思想貫穿整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，要求質(zhì)量管理體系及各個(gè)部分都按PDCA循環(huán)，建立實(shí)施持續(xù)改進(jìn)結(jié)構(gòu)。4、適應(yīng)組織管理一體化的需要。（二）新增加的內(nèi)容1、以顧客為中心；2、持續(xù)改進(jìn)；3、質(zhì)量方針與目標(biāo)要細(xì)化、要分解落實(shí)；4、強(qiáng)化了高管理者的管理職責(zé)；5、增加了內(nèi)外溝通；6、增加了數(shù)據(jù)分析；7、強(qiáng)化了過程的測量與監(jiān)控。三、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)特點(diǎn)：1、通用性強(qiáng)，94版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)主要針對(duì)硬件制造業(yè)，新標(biāo)準(zhǔn)則適用于硬件、軟件、流程性材料和服務(wù)等行業(yè)。2、更先進(jìn)、更科學(xué)，總結(jié)補(bǔ)充了企業(yè)質(zhì)量管理中一些好的經(jīng)驗(yàn)，突出了八項(xiàng)質(zhì)量管理原則。3、對(duì)94版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行簡化，簡單好用。4、提高了其它管理的相容性，協(xié)調(diào)了環(huán)境管理和財(cái)務(wù)管理。5、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)和ISO9004標(biāo)準(zhǔn)作為一套標(biāo)準(zhǔn)，互相對(duì)應(yīng)，協(xié)調(diào)一致。[編輯]ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求和特點(diǎn)質(zhì)量是社會(huì)生產(chǎn)、生活中的一個(gè)永恒的話題，也是本世紀(jì)全球經(jīng)濟(jì)發(fā)展關(guān)注的主題之一。瑞萊國際認(rèn)證ISO9001認(rèn)證費(fèi)用

瑞萊國際認(rèn)證有限公司主要經(jīng)營范圍是商務(wù)服務(wù)，擁有一支專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)和良好的市場口碑。公司業(yè)務(wù)涵蓋ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)，ISO14001環(huán)境管理，ISO45001職業(yè)健康，五星服務(wù)認(rèn)證等，價(jià)格合理，品質(zhì)有保證。公司將不斷增強(qiáng)企業(yè)重點(diǎn)競爭力，努力學(xué)習(xí)行業(yè)知識(shí)，遵守行業(yè)規(guī)范，植根于商務(wù)服務(wù)行業(yè)的發(fā)展。瑞萊國際認(rèn)證立足于全國市場，依托強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力，融合前沿的技術(shù)理念，及時(shí)響應(yīng)客戶的需求。