組織應確定質量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。
在確定范圍時，組織應考慮：
a)4.1中提及的各種外部和內部因素;
b)4.2中提及的相關方的要求;
c)組織的產品和服務。
如果本標準的全部要求適用于組織確定的質量管理體系范圍，組織應實施本標準的全部要求。
組織的質量管理體系范圍應作為成文信息，可獲得并得到保持。該范圍應描述所覆蓋的產品和服務類型，如果組織確定本標準的某些要求不適用于其質量管理體系范圍，應說明理由。
只有當所確定的不適用的要求不影響組織確保其產品和服務合格的能力或責任，對增強顧客滿意也不會產生影響時，方可聲稱符合本標準的要求。
為了實現(xiàn)這一目標，組織可能會發(fā)現(xiàn) 除了糾正和持續(xù)改進 還有必要采取各種形式的改進 如突破性變革 創(chuàng)新和重組。貴州銅仁性價比高的GB/T19001質量認證參考價格
不合格和糾正措施
當出現(xiàn)不合格時，包括來自投訴的不合格，組織應：
a)對不合格做出應對，并在適用時：
1)采取措施以控制和糾正不合格;
2)處置后果。
b)通過下列活動，評價是否需要采取措施，以消除產生不合格的原因，避免其再次發(fā)生或者在其他場合發(fā)生：
1)評審和分析不合格;
2)確定不合格的原因;
3)確定是否存在或可能發(fā)生類似的不合格。
c)實施所需的措施;
d)評審所采取的糾正措施的有效性;
e)需要時，更新策劃期間確定的風險和機遇;
f)需要時，變更質量管理體系。
云南怒江標準的GB/T19001質量認證h)促使人員積極參與，指導和支持他們?yōu)橘|量管理體系的有效性作出貢獻;
糾正措施應與不合格所產生的影響相適應。
組織應保留成文信息，作為下列事項的證據(jù)：
a)不合格的性質以及隨后所采取的措施;
b)糾正措施的結果。
應對風險和機遇的措施
在策劃質量管理體系時，組織應考慮到4.1所提及的因素和4.2所提及的要求，并確定需要應對的風險和機遇，以：
a)確保質量管理體系能夠實現(xiàn)其預期結果;
b)增強有利影響;
c)預防或減少不利影響;
d)實現(xiàn)改進。
組織應策劃：
a)應對這些風險和機遇的措施;
b)如何：
1)在質量管理體系過程中整合并實施這些措施(見4.4);
2)評價這些措施的有效性。
應對措施應與風險和機遇對產品和服務符合性的潛在影響相適應。
注1：應對風險可選擇規(guī)避風險，為尋求機遇承擔風險，消除風險源，改變風險的可能性或后果，分擔風險，或通過信息充分的決策而保留風險。
注2：機遇可能導致采用新實踐、推出新產品、開辟新市場、贏得新顧客、建立合作伙伴關系、利用新技術和其他可行之處，以應對組織或其顧客的需求。
質量目標及其實現(xiàn)的策劃
組織應針對相關職能、層次和質量管理體系所需的過程建立質量目標。
質量目標應：
a)與質量方針保持一致;
b)可測量;
c)考慮適用的要求;
d)與產品和服務合格以及增強顧客滿意相關;
e)予以監(jiān)視;
f)予以溝通;
g)適時更新。
組織應保持有關質量目標的成文信息。
策劃如何實現(xiàn)質量目標時，組織應確定：
a)要做什么;
b)需要什么資源;
c)由誰負責;
d)何時完成;
e)如何評價結果。
變更的策劃
當組織確定需要對質量管理體系進行變更時，變更應按所策劃的方式實施(見4.4)。
組織應考慮：
a)變更目的及其潛在后果;
b)質量管理體系的完整性;
c)資源的可獲得性;
d)職責和權限的分配或再分配。
GB/T是指國家推薦的意思，并沒有強制要求各行各業(yè)一定要通過ISO9001質量管理體系認證。
組織應：
a)依據(jù)有關過程的重要性、對組織產生影響的變化和以往的審核結果，策劃、制定、實施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責、策劃要求和報告;
b)規(guī)定每次審核的審核準則和范圍;
c)選擇審核員并實施審核，以確保審核過程客觀公正;
d)確保將審核結果報告給相關管理者;
e)及時采取適當?shù)募m正和糾正措施;
f)保留成文信息，作為實施審核方案以及審核結果的證據(jù)。
注：相關指南參見GB/T 19011。
管理評審
總則
比較高管理者應按照策劃的時間間隔對組織的質量管理體系進行評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，并與組織的戰(zhàn)略方向保持一致。
PDCA循環(huán)使組織能夠確保其過程得到充分的資源和管理，確定改進機會并采取行動。云南曲靖GB/T19001質量認證參考價格
2015版的標準是全部英語的，我們國家翻譯成中文后就在2016年頒布形成了自己國內的國家標準GB/T19001；貴州銅仁性價比高的GB/T19001質量認證參考價格
雖然6.1規(guī)定組織應策劃應對風險的措施，但并未要求運用正式的風險管理方法或將風險管理過程形成文件。組織可以決定是否采用超出本標準要求的更多風險管理方法，如：通過應用其他指南或標準。
在組織實現(xiàn)其預期目標的能力方面，并非質量管理體系的全部過程表現(xiàn)出相同的風險等級，并且不確定性的影響對于各組織不盡相同。根據(jù)6.1的要求，組織有責任應用基于風險的思維，并采取應對風險的措施，包括是否保留成文信息，以作為其確定風險的證據(jù)。
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