組織的知識(shí)
本標(biāo)準(zhǔn)在7.1.6中要求組織確定并管理其擁有的知識(shí)，以確保其過程的運(yùn)行，并能夠提供合格的產(chǎn)品和服務(wù)。
引入組織的知識(shí)這一要求，其目的是：
a)避免組織損失其知識(shí)，如：
——由于員工更替;
——未能獲取和共享信息。
b)鼓勵(lì)組織獲取知識(shí)，如：
——總結(jié)經(jīng)驗(yàn);
——**指導(dǎo);
——**比對。
外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制
在8.4中提出了所有形式的外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)，如是否通過：
a)從供方采購;
b)關(guān)聯(lián)公司的安排;
c)將過程分包給外部供方。
外包總是具有服務(wù)的基本特征，因?yàn)檫@至少要在供方與組織之間的接觸面上實(shí)施一項(xiàng)活動(dòng)。
由于過程、產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)，外部提供所需的控制可能存在很大差異。對外部供方以及外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)，組織可以應(yīng)用基于風(fēng)險(xiǎn)的思維來確定適當(dāng)?shù)目刂祁愋秃涂刂瞥潭取?ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證是指由取得質(zhì)量管理體系認(rèn)證資格第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu) 依據(jù)正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)；云南迪慶GB/T19001質(zhì)量認(rèn)證推薦
產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審
組織應(yīng)確保有能力向顧客提供滿足要求的產(chǎn)品和服務(wù)。在承諾向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)之前，組織應(yīng)對如下各項(xiàng)要求進(jìn)行評(píng)審：
a)顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動(dòng)的要求;
b)顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求;
c)組織規(guī)定的要求;
d)適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求;
e)與以前表述不一致的合同或訂單要求。
組織應(yīng)確保與以前規(guī)定不一致的合同或訂單要求已得到解決。
若顧客沒有提供成文的要求，組織在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。
注：在某些情況下，如網(wǎng)上銷售，對每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的，作為替代方法，可評(píng)審有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄。
廣西梧州口碑好的GB/T19001質(zhì)量認(rèn)證確定和應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇可能影響產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿意的能力;
適用性
本標(biāo)準(zhǔn)在其要求對組織質(zhì)量管理體系的適用性方面不使用“刪減”一詞。然而，組織可根據(jù)其規(guī)模和復(fù)雜程度、所采用的管理模式、活動(dòng)領(lǐng)域以及所面臨風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的性質(zhì)，對相關(guān)要求的適用性進(jìn)行評(píng)審。
在4.3中有關(guān)適用性方面的要求，規(guī)定了在什么條件下，組織能確定某項(xiàng)要求不適用于其質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)的過程。只有不實(shí)施某項(xiàng)要求不會(huì)對提供合格的產(chǎn)品和服務(wù)造成不利影響，組織才能決定該要求不適用。
成文信息
作為與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)相一致的共同內(nèi)容，本標(biāo)準(zhǔn)有“成文信息”的條款，內(nèi)容未做***變更或增加(見7.5)。本標(biāo)準(zhǔn)的文本盡可能與其要求相適應(yīng)。因此，“成文信息”適用于所有的文件要求。
基于風(fēng)險(xiǎn)的思維是實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的基礎(chǔ)。本標(biāo)準(zhǔn)以前的版本已經(jīng)隱含基于風(fēng)險(xiǎn)思維的概念，例如：采取預(yù)防措施消除潛在的不合格，對發(fā)生的不合格進(jìn)行分析，并采取與不合格的影響相適應(yīng)的措施，防止其再發(fā)生。
為了滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求，組織需策劃和實(shí)施應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施。應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，為提高質(zhì)量管理體系有效性、獲得改進(jìn)結(jié)果以及防止不利影響奠定基礎(chǔ)。
某些有利于實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的情況可能導(dǎo)致機(jī)遇的出現(xiàn)，例如：有利于組織吸引顧客、開發(fā)新產(chǎn)品和服務(wù)、減少浪費(fèi)或提高生產(chǎn)率的一系列情形。利用機(jī)遇所采取的措施也可能包括考慮相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)是不確定性的影響，不確定性可能有正面的影響，也可能有負(fù)面的影響。風(fēng)險(xiǎn)的正面影響可能提供機(jī)遇，但并非所有的正面影響均可提供機(jī)遇。
各個(gè)企業(yè)不是一定要通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證 體系認(rèn)證不是強(qiáng)制的 都是可以由企業(yè)自主決定后進(jìn)行申請的；
不合格和糾正措施
當(dāng)出現(xiàn)不合格時(shí)，包括來自投訴的不合格，組織應(yīng)：
a)對不合格做出應(yīng)對，并在適用時(shí)：
1)采取措施以控制和糾正不合格;
2)處置后果。
b)通過下列活動(dòng)，評(píng)價(jià)是否需要采取措施，以消除產(chǎn)生不合格的原因，避免其再次發(fā)生或者在其他場合發(fā)生：
1)評(píng)審和分析不合格;
2)確定不合格的原因;
3)確定是否存在或可能發(fā)生類似的不合格。
c)實(shí)施所需的措施;
d)評(píng)審所采取的糾正措施的有效性;
e)需要時(shí)，更新策劃期間確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇;
f)需要時(shí)，變更質(zhì)量管理體系。
c) 應(yīng)對與組織環(huán)境和目標(biāo)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇;貴州六盤水性價(jià)比高的GB/T19001質(zhì)量認(rèn)證推薦
糾正措施應(yīng)與不合格所產(chǎn)生的影響相適應(yīng)。
組織應(yīng)保留成文信息，作為下列事項(xiàng)的證據(jù)：
a)不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施;
b)糾正措施的結(jié)果。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品和服務(wù)的組織。云南迪慶GB/T19001質(zhì)量認(rèn)證推薦
基于風(fēng)險(xiǎn)的思維
本標(biāo)準(zhǔn)以前的版本中已經(jīng)隱含基于風(fēng)險(xiǎn)的思維的概念，如：有關(guān)策劃、評(píng)審和改進(jìn)的要求。本標(biāo)準(zhǔn)要求組織理解其組織環(huán)境(見4.1)，并以確定風(fēng)險(xiǎn)作為策劃的基礎(chǔ)(見6.1)。這意味著將基于風(fēng)險(xiǎn)的思維應(yīng)用于策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系過程(見4.4)，并有助于確定成文信息的范圍和程度。
質(zhì)量管理體系的主要用途之一是作為預(yù)防工具。因此，本標(biāo)準(zhǔn)并未就“預(yù)防措施”設(shè)置單獨(dú)條款或子條款，預(yù)防措施的概念是通過在質(zhì)量管理體系要求中融入基于風(fēng)險(xiǎn)的思維來表達(dá)的。
由于在本標(biāo)準(zhǔn)中使用基于風(fēng)險(xiǎn)的思維，因而一定程度上減少了規(guī)定性要求，并以基于績效的要求替代。在過程、成文信息和組織職責(zé)方面的要求比GB/T 19001—2008具有更大的靈活性。
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